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Las relaciones entre el ejercicio de resistencia, la caminata, la secreción de mioquinas, la sarcopenia, la pérdida muscular, la calidad de vida y los predictores en pacientes con cáncer que reciben quimiorradioterapia

11 de enero de 2024 actualizado por: Taipei Medical University
El cáncer es la primera causa de muerte más común en Taiwán. La aplicación de la cirugía y la quimiorradioterapia se utilizan para el tratamiento de pacientes con cáncer. Sin embargo, durante la quimiorradioterapia se induce pérdida de masa muscular, baja fuerza muscular, bajo rendimiento físico y sarcopenia, lo que en consecuencia aumenta el riesgo de toxicidad hematológica y no hematológica, disminución de la calidad de vida y tasa de supervivencia. Se informó que el músculo esquelético puede secretar mioquinas, que contribuyen a la síntesis, el crecimiento, la reparación o la atrofia muscular. Los investigadores sugieren que la detección de la concentración sanguínea de miocinas y los predictores relacionados con la sarcopenia puede detectar tempranamente a personas potenciales con susceptibilidad a la sarcopenia en pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben quimiorradioterapia. Además, se demostró que el ejercicio de resistencia mejora la masa muscular, la fuerza muscular, el rendimiento físico y la sarcopenia. Los investigadores sugieren que el ejercicio de resistencia puede prevenir la sarcopenia en pacientes con cáncer de cuello uterino y mejorar la calidad de vida mediante la regulación de la concentración de miocinas. Sin embargo, no hubo ningún estudio que haya investigado sus relaciones. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio de ensayo controlado aleatorio para estimar (1) el efecto del ejercicio de resistencia, caminar sobre la regulación de la secreción de mioquinas, mejorando la masa del músculo esquelético, la fuerza muscular, el rendimiento físico, la sarcopenia y la calidad de vida en el cáncer que recibe quimiorradioterapia; (2) nivel de mioquinas, masa muscular, fuerza muscular, rendimiento físico e incidencia de sarcopenia en pacientes con cáncer antes y después de recibir quimiorradioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer es la primera causa de muerte más común en Taiwán. La aplicación de la cirugía y la quimiorradioterapia se utilizan para el tratamiento de pacientes con cáncer. Sin embargo, durante la quimiorradioterapia se induce pérdida de masa muscular, baja fuerza muscular, bajo rendimiento físico y sarcopenia, lo que en consecuencia aumenta el riesgo de toxicidad hematológica y no hematológica, disminución de la calidad de vida y tasa de supervivencia. Se informó que el músculo esquelético puede secretar mioquinas, que contribuyen a la síntesis, el crecimiento, la reparación o la atrofia muscular. Los investigadores sugieren que la detección de la concentración sanguínea de miocinas y los predictores relacionados con la sarcopenia puede detectar tempranamente a personas potenciales con susceptibilidad a la sarcopenia en pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben quimiorradioterapia. Además, se demostró que el ejercicio de resistencia mejora la masa muscular, la fuerza muscular, el rendimiento físico y la sarcopenia. Los investigadores sugieren que el ejercicio de resistencia puede prevenir la sarcopenia en pacientes con cáncer de cuello uterino y mejorar la calidad de vida mediante la regulación de la concentración de miocinas. Sin embargo, no hubo ningún estudio que haya investigado sus relaciones. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio de ensayo controlado aleatorio para estimar (1) el efecto del ejercicio de resistencia, caminar sobre la regulación de la secreción de mioquinas, mejorando la masa del músculo esquelético, la fuerza muscular, el rendimiento físico, la sarcopenia y la calidad de vida en el cáncer que recibe quimiorradioterapia; (2) nivel de mioquinas, masa muscular, fuerza muscular, rendimiento físico e incidencia de sarcopenia en pacientes con cáncer antes y después de recibir quimiorradioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer que reciben quimiorradioterapia
  • edad 20-70 años
  • Participantes que estén disponibles para hacer ejercicios de resistencia y/o caminar después de una evaluación física por parte de un médico.
  • nivel educativo >=escuela primaria

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden hablar mandarín, taiwanés ni hakka.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
No se implementarán medidas de intervención con ejercicio. El paciente realizará su vida diaria de acuerdo con sus hábitos de vida pasados ​​y se le seguirá siguiendo durante al menos un año.
Experimental: grupo de ejercicios de resistencia
El entrenamiento con ejercicios de resistencia comienza antes de que el paciente se someta a quimiorradioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Los pacientes realizaron ejercicios de resistencia durante 45 minutos cada vez, 3 veces por semana, durante 12 semanas consecutivas. Después de eso, se pide al paciente que realice ejercicios de resistencia con regularidad durante al menos 1 año.

Luego de recibir los casos, se dividieron en 4 grupos mediante asignación aleatoria:

  1. Grupo de control: No se realizan medidas de intervención de ejercicio y los pacientes llevan su vida diaria de acuerdo con sus hábitos de vida anteriores.
  2. Grupo de ejercicios de resistencia: el entrenamiento con ejercicios de resistencia comienza antes de que los pacientes reciban radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Los pacientes reciben ejercicios de resistencia durante 45 minutos cada vez, 3 veces por semana, durante 12 semanas consecutivas. Posteriormente, se pide al paciente que realice regularmente ejercicios de resistencia por su cuenta durante al menos 1 año.
  3. Grupo de caminata: el entrenamiento de caminata comienza antes de que los pacientes reciban radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Deben caminar continuamente durante 15 minutos al menos dos veces al día y continuar caminando al menos 5 días a la semana. O caminar al menos 150 minutos a la semana y caminar al menos 15 minutos seguidos cada vez durante 12 semanas consecutivas de caminata.
Experimental: grupo de caminata
El entrenamiento para caminar comienza antes de que el paciente se someta a radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas, y requiere caminar continuamente durante 15 minutos al menos dos veces al día y al menos 5 días a la semana. O camine al menos 150 minutos a la semana y camine al menos 15 minutos seguidos cada vez durante 12 semanas consecutivas de entrenamiento para caminar. Después de eso, pídale al paciente que camine regularmente durante al menos 1 año.

Luego de recibir los casos, se dividieron en 4 grupos mediante asignación aleatoria:

  1. Grupo de control: No se realizan medidas de intervención de ejercicio y los pacientes llevan su vida diaria de acuerdo con sus hábitos de vida anteriores.
  2. Grupo de ejercicios de resistencia: el entrenamiento con ejercicios de resistencia comienza antes de que los pacientes reciban radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Los pacientes reciben ejercicios de resistencia durante 45 minutos cada vez, 3 veces por semana, durante 12 semanas consecutivas. Posteriormente, se pide al paciente que realice regularmente ejercicios de resistencia por su cuenta durante al menos 1 año.
  3. Grupo de caminata: el entrenamiento de caminata comienza antes de que los pacientes reciban radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Deben caminar continuamente durante 15 minutos al menos dos veces al día y continuar caminando al menos 5 días a la semana. O caminar al menos 150 minutos a la semana y caminar al menos 15 minutos seguidos cada vez durante 12 semanas consecutivas de caminata.
Experimental: grupo de ejercicio de resistencia y caminata
Antes de que los pacientes reciban quimiorradioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas, se les realiza entrenamiento con ejercicios de resistencia y entrenamiento para caminar durante 12 semanas consecutivas. Después de eso, se pide al paciente que realice ejercicios de resistencia y camine con regularidad durante al menos 1 año.

Luego de recibir los casos, se dividieron en 4 grupos mediante asignación aleatoria:

  1. Grupo de control: No se realizan medidas de intervención de ejercicio y los pacientes llevan su vida diaria de acuerdo con sus hábitos de vida anteriores.
  2. Grupo de ejercicios de resistencia: el entrenamiento con ejercicios de resistencia comienza antes de que los pacientes reciban radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Los pacientes reciben ejercicios de resistencia durante 45 minutos cada vez, 3 veces por semana, durante 12 semanas consecutivas. Posteriormente, se pide al paciente que realice regularmente ejercicios de resistencia por su cuenta durante al menos 1 año.
  3. Grupo de caminata: el entrenamiento de caminata comienza antes de que los pacientes reciban radioquimioterapia, radioterapia o quimioterapia simultáneas. Deben caminar continuamente durante 15 minutos al menos dos veces al día y continuar caminando al menos 5 días a la semana. O caminar al menos 150 minutos a la semana y caminar al menos 15 minutos seguidos cada vez durante 12 semanas consecutivas de caminata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento fisico funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
Este estudio planea utilizar la prueba de sentarse 5 veces para evaluar el rendimiento físico funcional. Cinco pruebas de ponerse de pie y sentarse que duran más o igual a 12 segundos indican que el rendimiento de la función física del paciente está reducido. Durante la medición, se pide al paciente que se siente en una silla a unos 40 cm del suelo. El respaldo de la silla está contra la pared. Se pide al paciente que se siente contra el respaldo de la silla. Se pide al paciente que se ponga de pie. Se le pide al paciente que haga todo lo posible para levantarse y mantenerse erguido cinco veces seguidas y sin interrupción. Siéntese, manteniendo las manos cruzadas sobre el pecho. Durante la prueba, el paciente se levantó una vez y se le pidió que contara los sonidos. La prueba finalizó cuando el paciente se levantó por quinta vez.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
Medición de la fuerza muscular del paciente con un dinamómetro de empuñadura (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
masa muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
Para evitar la exposición a la radiación cuando los pacientes se someten a pruebas y facilitar mediciones repetidas, este plan de investigación utilizará el Analizador de impedancia bioeléctrica (BIA) Inbody S10 para detectar la masa del músculo esquelético de las extremidades de los pacientes. El analizador de impedancia bioeléctrica es actualmente un analizador de uso común para la medición clínica de la composición corporal, utilizando microcorriente para medir el cuerpo humano.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
la incidencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.

La evaluación de la sarcopenia en este estudio utiliza los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo Asiático para Sarcopenia (AWGS) como criterios para la detección de sarcopenia, que incluyen: (1) fuerza muscular baja: fuerza de prensión manual <28 kg para hombres, mujeres <18 kg; (2) bajo rendimiento físico: 5 pruebas de pie y sentado mayores o iguales a 12 segundos; (3) pérdida de masa del músculo esquelético apendicular (ASM): análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) hombres <7,0 kg/m2, mujeres <5,7 kg/m2.

Si la masa muscular esquelética de las extremidades se reduce combinada con un debilitamiento de la fuerza muscular o del rendimiento físico funcional, se denomina sarcopenia; si se reduce la masa del músculo esquelético de las extremidades, se debilita la fuerza muscular y al mismo tiempo se reduce el rendimiento físico funcional, se trata de sarcopenia grave.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
mejorar efectivamente su calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
Este estudio utiliza la Evaluación funcional de la terapia del cáncer general (FACT-G) para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.
La concentración de hormonas musculares en la sangre de pacientes con cáncer en tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.

La muestra se recolecta según el principio de recolectar 5 ml de sangre venosa. La sangre se inyecta en un tubo de ensayo bioquímico especial que contiene heparina de litio, un anticoagulante, y se mezcla suavemente para evitar la coagulación de la sangre y la hemólisis.

Centrifugar a 3500 rpm durante 10 minutos y separar el plasma superior para detectar hormonas musculares en la sangre, incluidas: mionectina, irisina, decorina, factor de crecimiento de fibroblastos 21, interleucina-15, interleucina-6, miostatina, osteonectina y cerebro. -hormonas derivadas.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas, luego seguimiento durante 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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