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As relações entre exercício resistido, caminhada, secreção de miocinas, sarcopenia, perda muscular, qualidade de vida e preditores em pacientes com câncer que recebem quimiorradioterapia

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Taipei Medical University
O câncer é a primeira causa mais comum de morte em Taiwan. A aplicação de cirurgia e quimioradioterapia são utilizadas para tratamento de pacientes com câncer. Porém, perda de massa muscular, baixa força muscular, baixo desempenho físico e sarcopenia são induzidos durante a quimiorradioterapia, consequentemente aumentando o risco de toxicidade hematológica e toxicidade não hematológica, diminuição da qualidade de vida e taxa de sobrevivência. Foi relatado que o músculo esquelético pode secretar miocinas, que contribuem para a síntese, crescimento, reparo ou atrofia muscular. Os investigadores sugerem que a detecção da concentração sanguínea de miocinas e preditores relacionados à sarcopenia podem detectar precocemente indivíduos em potencial que são suscetíveis à sarcopenia em pacientes com câncer cervical recebendo quimiorradioterapia. Além disso, foi demonstrado que o exercício resistido melhora a massa muscular, a força muscular, o desempenho físico e a sarcopenia. Os investigadores sugerem que o exercício resistido pode prevenir a sarcopenia em pacientes com câncer cervical e melhorar a qualidade de vida por meio da regulação da concentração de miocinas. No entanto, nenhum estudo investigou suas relações. Portanto, os investigadores conduzirão um estudo experimental randomizado e controlado para estimar (1) o efeito do exercício resistido, caminhada na regulação da secreção de miocinas, melhorando a massa muscular esquelética, força muscular, desempenho físico, sarcopenia e qualidade de vida em pacientes com câncer recebendo quimiorradioterapia; (2) nível de miocinas, massa muscular, força muscular, desempenho físico e incidência de sarcopenia em pacientes com câncer antes e depois de receber quimiorradioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer é a primeira causa mais comum de morte em Taiwan. A aplicação de cirurgia e quimioradioterapia são utilizadas para tratamento de pacientes com câncer. Porém, perda de massa muscular, baixa força muscular, baixo desempenho físico e sarcopenia são induzidos durante a quimiorradioterapia, consequentemente aumentando o risco de toxicidade hematológica e toxicidade não hematológica, diminuição da qualidade de vida e taxa de sobrevivência. Foi relatado que o músculo esquelético pode secretar miocinas, que contribuem para a síntese, crescimento, reparo ou atrofia muscular. Os investigadores sugerem que a detecção da concentração sanguínea de miocinas e preditores relacionados à sarcopenia podem detectar precocemente indivíduos em potencial que são suscetíveis à sarcopenia em pacientes com câncer cervical recebendo quimiorradioterapia. Além disso, foi demonstrado que o exercício resistido melhora a massa muscular, a força muscular, o desempenho físico e a sarcopenia. Os investigadores sugerem que o exercício resistido pode prevenir a sarcopenia em pacientes com câncer cervical e melhorar a qualidade de vida por meio da regulação da concentração de miocinas. No entanto, nenhum estudo investigou suas relações. Portanto, os investigadores conduzirão um estudo experimental randomizado e controlado para estimar (1) o efeito do exercício resistido, caminhada na regulação da secreção de miocinas, melhorando a massa muscular esquelética, força muscular, desempenho físico, sarcopenia e qualidade de vida em pacientes com câncer recebendo quimiorradioterapia; (2) nível de miocinas, massa muscular, força muscular, desempenho físico e incidência de sarcopenia em pacientes com câncer antes e depois de receber quimiorradioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer recebendo quimiorradioterapia
  • idade 20-70 anos
  • participantes que tenham disponibilidade para realizar exercícios resistidos e/ou caminhada após avaliação física realizada pelo médico
  • escolaridade >=ensino fundamental

Critério de exclusão:

  • Os participantes não podem falar mandarim, taiwanês ou hakka.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma medida de intervenção de exercício será implementada. O paciente realizará o dia a dia de acordo com seus hábitos de vida anteriores e continuará sendo acompanhado por pelo menos um ano.
Experimental: grupo de exercícios resistidos
O treinamento com exercícios resistidos começa antes que o paciente seja submetido a quimiorradioterapia, radioterapia ou quimioterapia concomitantes. Os pacientes receberam treinamento de exercícios resistidos por 45 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. Depois disso, o paciente é solicitado a realizar exercícios resistidos regularmente por pelo menos 1 ano.
Comportamental: exercício de resistência e caminhada

Após o recebimento dos casos, eles foram divididos em 4 grupos por alocação aleatória:

  1. Grupo controle: Não são realizadas medidas de intervenção com exercícios e os pacientes realizam seu dia a dia de acordo com seus hábitos de vida anteriores.
  2. Grupo de exercícios resistidos: O treinamento com exercícios resistidos começa antes que os pacientes recebam radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia simultâneas. Os pacientes recebem treinamento de exercícios resistidos por 45 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. Posteriormente, o paciente é solicitado a realizar regularmente exercícios resistidos por conta própria por pelo menos 1 ano.
  3. Grupo de caminhada: O treinamento de caminhada começa antes que os pacientes recebam radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia simultâneas. Devem caminhar continuamente durante 15 minutos pelo menos duas vezes por dia e continuar caminhando pelo menos 5 dias por semana. Ou caminhe por pelo menos 150 minutos por semana e caminhe por pelo menos 15 minutos continuamente de cada vez durante 12 semanas consecutivas de caminhada
Experimental: grupo de caminhada
O treinamento de caminhada começa antes do paciente ser submetido simultaneamente à radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia e requer caminhada contínua por 15 minutos pelo menos duas vezes ao dia e pelo menos 5 dias por semana. Ou caminhe por pelo menos 150 minutos por semana e caminhe por pelo menos 15 minutos continuamente de cada vez durante 12 semanas consecutivas de treinamento de caminhada. Depois disso, peça ao paciente que caminhe regularmente por pelo menos 1 ano.
Comportamental: exercício de resistência e caminhada

Após o recebimento dos casos, eles foram divididos em 4 grupos por alocação aleatória:

  1. Grupo controle: Não são realizadas medidas de intervenção com exercícios e os pacientes realizam seu dia a dia de acordo com seus hábitos de vida anteriores.
  2. Grupo de exercícios resistidos: O treinamento com exercícios resistidos começa antes que os pacientes recebam radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia simultâneas. Os pacientes recebem treinamento de exercícios resistidos por 45 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. Posteriormente, o paciente é solicitado a realizar regularmente exercícios resistidos por conta própria por pelo menos 1 ano.
  3. Grupo de caminhada: O treinamento de caminhada começa antes que os pacientes recebam radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia simultâneas. Devem caminhar continuamente durante 15 minutos pelo menos duas vezes por dia e continuar caminhando pelo menos 5 dias por semana. Ou caminhe por pelo menos 150 minutos por semana e caminhe por pelo menos 15 minutos continuamente de cada vez durante 12 semanas consecutivas de caminhada
Experimental: grupo de exercícios resistidos e caminhada
Antes de os pacientes receberem quimiorradioterapia, radioterapia ou quimioterapia concomitantes, eles recebem treinamento de exercícios resistidos e de caminhada por 12 semanas consecutivas. Depois disso, o paciente é solicitado a realizar regularmente exercícios resistidos e caminhada por pelo menos 1 ano.
Comportamental: exercício de resistência e caminhada

Após o recebimento dos casos, eles foram divididos em 4 grupos por alocação aleatória:

  1. Grupo controle: Não são realizadas medidas de intervenção com exercícios e os pacientes realizam seu dia a dia de acordo com seus hábitos de vida anteriores.
  2. Grupo de exercícios resistidos: O treinamento com exercícios resistidos começa antes que os pacientes recebam radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia simultâneas. Os pacientes recebem treinamento de exercícios resistidos por 45 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. Posteriormente, o paciente é solicitado a realizar regularmente exercícios resistidos por conta própria por pelo menos 1 ano.
  3. Grupo de caminhada: O treinamento de caminhada começa antes que os pacientes recebam radioquimioterapia, radioterapia ou quimioterapia simultâneas. Devem caminhar continuamente durante 15 minutos pelo menos duas vezes por dia e continuar caminhando pelo menos 5 dias por semana. Ou caminhe por pelo menos 150 minutos por semana e caminhe por pelo menos 15 minutos continuamente de cada vez durante 12 semanas consecutivas de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho físico funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
Este estudo planeja usar o teste de levantar-se sentado de 5 vezes para avaliar o desempenho físico funcional. Cinco testes de levantar e sentar com duração igual ou superior a 12 segundos indicam que o desempenho da função física do paciente está reduzido. Durante a medição, o paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira cerca de 40cm acima do solo. O encosto da cadeira fica encostado na parede. O paciente é solicitado a sentar-se contra o encosto da cadeira. O paciente é solicitado a se levantar. O paciente é solicitado a fazer o possível para se levantar e ficar em pé cinco vezes continuamente e sem interrupção. Sente-se, mantendo as mãos cruzadas sobre o peito. Durante o teste, o paciente levantou-se uma vez e foi solicitado a contar os sons. O teste terminou quando o paciente levantou-se pela quinta vez.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
força muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
Medir a força muscular do paciente com um dinamômetro de preensão manual(Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
massa muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
A fim de evitar a exposição à radiação quando os pacientes são submetidos a testes e para facilitar medições repetidas, este plano de pesquisa utilizará o Analisador de Impedância Bioelétrica (BIA) Inbody S10 para detectar a massa muscular esquelética dos membros dos pacientes. O analisador de impedância bioelétrica é atualmente um analisador comumente utilizado para medição clínica da composição corporal, utilizando microcorrente para medir o corpo humano.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
a incidência de sarcopenia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.

A avaliação da sarcopenia neste estudo utiliza os critérios diagnósticos do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) como critérios para triagem de sarcopenia, incluindo: (1) baixa força muscular: força de preensão manual <28 kg para homens, mulheres <18 kg; (2) baixo desempenho físico: 5 testes de levantar e sentar maiores ou iguais a 12 segundos; (3) perda de massa muscular esquelética apendicular (MAE): análise de impedância bioelétrica (BIA) homens <7,0kg/m2, mulheres <5,7kg/m2.

Se a massa muscular esquelética dos membros for reduzida combinada com enfraquecimento da força muscular ou do desempenho físico funcional, isso é chamado de sarcopenia; se a massa muscular esquelética dos membros for reduzida, a força muscular for enfraquecida e o desempenho físico funcional for reduzido ao mesmo tempo, é sarcopenia grave.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
melhorar efetivamente sua qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
Este estudo utiliza a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Geral (FACT-G) para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.
A concentração de hormônios musculares no sangue de pacientes com câncer em tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.

A amostra é coletada com base no princípio da coleta de 5 mL de sangue venoso. O sangue é injetado em um tubo de ensaio bioquímico especial contendo heparina de lítio, um anticoagulante, e misturado suavemente para evitar coagulação sanguínea e hemólise.

Centrifugar a 3.500 rpm por 10 minutos e separar o plasma superior para detecção de hormônios musculares no sangue, incluindo: mionectina, irisina, decorina, fator de crescimento de fibroblastos 21, interleucina-15, interleucina-6, miostatina, osteonectina e cérebro -hormônios derivados.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas, depois acompanhamento por 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N202109030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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