Vztahy odporového cvičení, chůze, sekrece myokinu, sarkopenie, svalové ztráty, kvality života a prediktorů u pacientů s rakovinou, kteří podstupují chemoradioterapii
11. ledna 2024 aktualizováno: Taipei Medical University
Rakovina je první nejčastější příčinou úmrtí na Tchaj-wanu.
Aplikace chirurgie a chemoradioterapie se využívá k léčbě pacientů s rakovinou.
Během chemoradioterapie však dochází ke ztrátě svalové hmoty, nízké svalové síle, nízké fyzické výkonnosti a sarkopenii, což následně zvyšuje riziko hematologické toxicity a nehematologické toxicity, snižuje kvalitu života a míru přežití.
Bylo oznámeno, že kosterní sval může vylučovat myokiny, které přispívají k svalové syntéze, růstu, opravě nebo atrofii.
Výzkumníci naznačují, že detekce krevní koncentrace myokinů a prediktorů souvisejících se sarkopenií může včas odhalit potenciální jedince, kteří jsou náchylní k sarkopenii u pacientek s rakovinou děložního čípku léčených chemoradioterapií.
Bylo také prokázáno, že odporové cvičení zlepšuje svalovou hmotu, svalovou sílu, fyzickou výkonnost a sarkopenii.
Výzkumníci naznačují, že cvičení s odporem může zabránit sarkopenii u pacientek s rakovinou děložního čípku a zlepšit kvalitu života regulací koncentrace myokinů.
Nicméně, tam byla žádná studie byla zkoumána jejich vztahy.
Vyšetřovatelé proto provedou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem odhadnout (1) účinek cvičení s odporem, chůze na regulaci sekrece myokinu, zlepšení hmoty kosterního svalstva, svalové síly, fyzické výkonnosti, sarkopenie a kvality života u rakoviny léčené chemoradioterapií; (2) hladina myokinu, svalová hmota, svalová síla, fyzická výkonnost a výskyt sarkopenie u pacientů s rakovinou před a po chemoradioterapii.
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina je první nejčastější příčinou úmrtí na Tchaj-wanu.
Aplikace chirurgie a chemoradioterapie se využívá k léčbě pacientů s rakovinou.
Během chemoradioterapie však dochází ke ztrátě svalové hmoty, nízké svalové síle, nízké fyzické výkonnosti a sarkopenii, což následně zvyšuje riziko hematologické toxicity a nehematologické toxicity, snižuje kvalitu života a míru přežití.
Bylo oznámeno, že kosterní sval může vylučovat myokiny, které přispívají k svalové syntéze, růstu, opravě nebo atrofii.
Výzkumníci naznačují, že detekce krevní koncentrace myokinů a prediktorů souvisejících se sarkopenií může včas odhalit potenciální jedince, kteří jsou náchylní k sarkopenii u pacientek s rakovinou děložního čípku léčených chemoradioterapií.
Bylo také prokázáno, že odporové cvičení zlepšuje svalovou hmotu, svalovou sílu, fyzickou výkonnost a sarkopenii.
Výzkumníci naznačují, že cvičení s odporem může zabránit sarkopenii u pacientek s rakovinou děložního čípku a zlepšit kvalitu života regulací koncentrace myokinů.
Nicméně, tam byla žádná studie byla zkoumána jejich vztahy.
Vyšetřovatelé proto provedou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem odhadnout (1) účinek cvičení s odporem, chůze na regulaci sekrece myokinu, zlepšení hmoty kosterního svalstva, svalové síly, fyzické výkonnosti, sarkopenie a kvality života u rakoviny léčené chemoradioterapií; (2) hladina myokinu, svalová hmota, svalová síla, fyzická výkonnost a výskyt sarkopenie u pacientů s rakovinou před a po chemoradioterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiu Ting Tsai
- Telefonní číslo: 6337 886-2-27361661
- E-mail: hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sun Chia Hsuan
- Telefonní číslo: 886+928894620
- E-mail: m432110019@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Taipei Taiwan
-
Taipei city, Taipei Taiwan, Tchaj-wan, 110301
- Nábor
- Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu Ting Tsai
- Telefonní číslo: 6337 886-2-27361661
- E-mail: hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
-
Kontakt:
- Chai Hsuan Sun
- Telefonní číslo: 886+928894620
- E-mail: m432110019@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou, kteří dostávají chemoradioterapii
- věk 20-70 let
- účastníci, kteří jsou k dispozici pro provádění odporových cvičení a/nebo chůzi po fyzickém posouzení lékařem
- stupeň vzdělání >=základní škola
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nemluví mandarínštinou, tchajwanštinou ani jazykem hakka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebudou prováděna žádná cvičná zásahová opatření.
Pacient bude vést každodenní život podle svých minulých životních návyků a bude nadále sledován po dobu nejméně jednoho roku.
|
|
|
Experimentální: skupina cvičení odporu
Cvičení s odporovým cvičením začíná předtím, než pacient podstoupí souběžnou chemoradioterapii, radioterapii nebo chemoterapii.
Pacientům byl podáván odporový trénink pokaždé 45 minut, 3x týdně, po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Poté je pacient požádán, aby pravidelně prováděl odporové cvičení po dobu alespoň 1 roku.
|
Po obdržení případů byli náhodným rozdělením rozděleni do 4 skupin:
|
|
Experimentální: pěší skupina
Nácvik chůze začíná před tím, než pacient podstoupí současnou radiochemoterapii, radiační terapii nebo chemoterapii, a vyžaduje nepřetržitou chůzi po dobu 15 minut alespoň dvakrát denně a alespoň 5 dní v týdnu.
Nebo se projděte alespoň 150 minut týdně a procházejte se nepřetržitě alespoň 15 minut po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů tréninku chůze.
Poté požádejte pacienta, aby pravidelně chodil po dobu alespoň 1 roku.
|
Po obdržení případů byli náhodným rozdělením rozděleni do 4 skupin:
|
|
Experimentální: skupina odporových cvičení a chůze
Předtím, než pacienti dostanou souběžnou chemoradioterapii, radioterapii nebo chemoterapii, absolvují 12 po sobě jdoucích týdnů trénink odporového cvičení a trénink chůze.
Poté je pacient požádán, aby pravidelně prováděl odporové cvičení a chůzi po dobu alespoň 1 roku.
|
Po obdržení případů byli náhodným rozdělením rozděleni do 4 skupin:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzický funkční výkon
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Tato studie plánuje použít 5násobný test vstoje-sedni k posouzení fyzického funkčního výkonu.
Pět testů vstoje a vsedě, které trvají déle než 12 sekund nebo rovna 12 sekundám, ukazují, že výkonnost fyzické funkce pacienta je snížená. Během měření je pacient požádán, aby si sedl na židli asi 40 cm nad zemí.
Opěradlo židle je u zdi.
Pacient je požádán, aby se posadil na opěradlo křesla.
Pacient je požádán, aby vstal.
Pacient je požádán, aby se snažil pětkrát nepřetržitě a bez přerušení vstát a stát vzpřímeně.
Posaďte se, ruce mějte složené na hrudi. Během testu pacient jednou vstal a byl požádán, aby spočítal zvuky.
Test skončil, když se pacient popáté postavil.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
|
svalová síla
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Měření svalové síly pacienta pomocí ručního dynamometru (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
|
svalová hmota
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Aby se předešlo vystavení radiaci, když pacienti podstupují testování, a aby se usnadnila opakovaná měření, bude tento výzkumný plán používat analyzátor bioelektrické impedance (BIA) Inbody S10 k detekci hmoty kosterního svalstva končetin pacientů.
Bioelektrický impedanční analyzátor je v současnosti běžně používaným analyzátorem pro klinické měření tělesného složení pomocí mikroproudu k měření lidského těla.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
|
výskyt sarkopenie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Hodnocení sarkopenie v této studii využívá diagnostická kritéria Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWGS) jako kritéria pro screening sarkopenie, včetně: (1) nízké svalové síly: síla stisku <28 kg pro muže, ženy <18 kg; (2) nízká fyzická výkonnost: 5 testů vstoje a vsedě delších nebo rovných 12 sekundám; (3) ztráta hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM): bioelektrická impedanční analýza (BIA) muži <7,0 kg/m2, ženy <5,7 kg/m2. Dojde-li ke snížení hmoty kosterního svalstva končetin v kombinaci s oslabenou svalovou silou nebo fyzickým funkčním výkonem, nazývá se to sarkopenie; při snížení hmoty kosterního svalstva končetin, oslabení svalové síly a zároveň snížení fyzické funkční výkonnosti se jedná o těžkou sarkopenii. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
|
efektivně zlepšit kvalitu jejich života
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Tato studie využívá k hodnocení kvality života pacientů funkci FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General).
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
|
Koncentrace svalových hormonů v krvi pacientů s rakovinou podstupujících léčbu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Vzorek se odebírá na principu odběru 5 ml žilní krve. Krev se vstříkne do speciální biochemické zkumavky obsahující Lithium heparin, antikoagulant, a jemně se promíchá, aby se zabránilo srážení krve a hemolýze. Centrifugujte při 3500 otáčkách za minutu po dobu 10 minut a oddělte horní plazmu pro detekci svalových hormonů v krvi, včetně: myonektinu, irisinu, dekorinu, fibroblastového růstového faktoru-21, interleukinu-15, interleukinu-6, myostatinu, osteonektinu a mozku - odvozené hormony. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech, poté sledování po dobu 1 roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202109030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .