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화학방사선치료를 받는 암환자의 저항운동, 걷기, 미오카인 분비, 근육감소증, 근육감소, 삶의 질 및 예측변수와의 관계

2024년 1월 11일 업데이트: Taipei Medical University
암은 대만에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 암 환자의 치료에는 수술과 화학방사선요법의 적용이 사용됩니다. 그러나 항암화학방사선요법을 시행하는 동안 근육량 감소, 근력 저하, 신체 활동 저하, 근육감소증 등이 유발되어 결과적으로 혈액학적 독성과 비혈액학적 독성의 위험이 증가하고 삶의 질과 생존율이 저하된다. 골격근은 근육 합성, 성장, 복구 또는 위축에 기여하는 마이오카인을 분비할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 조사자들은 마이오카인의 혈중 농도와 근육감소증 관련 예측인자를 검출하면 화학방사선요법을 받는 자궁경부암 환자에서 근육감소증에 취약한 잠재적 개인을 조기에 발견할 수 있다고 제안합니다. 또한 저항성 운동은 근육량, 근력, 신체 능력, 근육 감소증을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 저항성 운동이 자궁경부암 환자의 근육감소증을 예방하고 마이오카인 농도 조절을 통해 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 제안합니다. 그러나 이들의 관계를 조사한 연구는 없었다. 따라서 연구자들은 (1) 화학방사선요법을 받는 암에서 저항성 운동, 미오카인 분비 조절에 대한 걷기, 골격근량, 근력, 신체 활동, 근육감소증 및 삶의 질 개선; (2) 화학방사선요법을 받기 전과 후의 암 환자의 마이오카인 수준, 근육량, 근력, 신체 활동 및 근육감소증 발생률.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 대만에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 암 환자의 치료에는 수술과 화학방사선요법의 적용이 사용됩니다. 그러나 항암화학방사선요법을 시행하는 동안 근육량 감소, 근력 저하, 신체 활동 저하, 근육감소증 등이 유발되어 결과적으로 혈액학적 독성과 비혈액학적 독성의 위험이 증가하고 삶의 질과 생존율이 저하된다. 골격근은 근육 합성, 성장, 복구 또는 위축에 기여하는 마이오카인을 분비할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 조사자들은 마이오카인의 혈중 농도와 근육감소증 관련 예측인자를 검출하면 화학방사선요법을 받는 자궁경부암 환자에서 근육감소증에 취약한 잠재적 개인을 조기에 발견할 수 있다고 제안합니다. 또한 저항성 운동은 근육량, 근력, 신체 능력, 근육 감소증을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 저항성 운동이 자궁경부암 환자의 근육감소증을 예방하고 마이오카인 농도 조절을 통해 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 제안합니다. 그러나 이들의 관계를 조사한 연구는 없었다. 따라서 연구자들은 (1) 화학방사선요법을 받는 암에서 저항성 운동, 미오카인 분비 조절에 대한 걷기, 골격근량, 근력, 신체 활동, 근육감소증 및 삶의 질 개선; (2) 화학방사선요법을 받기 전과 후의 암 환자의 마이오카인 수준, 근육량, 근력, 신체 활동 및 근육감소증 발생률.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 화학방사선치료를 받고 있는 암환자
  • 20~70세
  • 의사의 신체 평가 후 저항 운동 및/또는 걷기가 가능한 참가자
  • 교육 수준 >=초등학교

제외 기준:

  • 참가자는 중국어, 대만어 또는 하카어를 구사할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
운동 개입 조치는 시행되지 않습니다. 환자는 과거의 생활습관에 따라 일상생활을 수행하며, 최소 1년 동안 계속해서 관찰할 예정이다.
실험적: 저항운동 그룹
저항성 운동 훈련은 환자가 동시 화학방사선요법, 방사선요법 또는 화학요법을 받기 전에 시작됩니다. 환자들은 연속 12주 동안 주 3회, 매번 45분씩 저항성 운동 훈련을 받았습니다. 그 후 환자에게 최소 1년 동안 규칙적으로 저항운동을 하도록 요청한다.
행동: 저항운동과 걷기

사례를 받은 후 무작위 할당을 통해 4개 그룹으로 나누었습니다.

  1. 대조군: 운동 중재 조치를 시행하지 않았으며 환자는 과거의 생활 습관에 따라 일상 생활을 수행합니다.
  2. 저항운동군 : 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 받기 전에 저항운동 훈련을 시작한다. 환자들은 연속 12주 동안 주 3회, 매번 45분씩 저항성 운동 훈련을 받았습니다. 그 후 환자에게 최소 1년 동안 스스로 저항운동을 정기적으로 실시하도록 요청합니다.
  3. 걷기군: 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 받기 전에 걷기훈련을 시작한다. 하루에 2번 이상 15분 동안 지속적으로 걷고, 일주일에 5일 ​​이상 계속해서 걸어야 합니다. 또는 일주일에 최소 150분 동안 걷고 연속 12주 동안 매번 최소 15분 동안 계속해서 걷는다.
실험적: 걷기 그룹
걷기 훈련은 환자가 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 시행하기 전에 시작하며 하루 2회 이상, 주 5일 이상 15분 동안 지속적인 걷기가 필요하다. 또는 일주일에 최소 150분 동안 걷고 연속 12주 동안 걷기 훈련을 할 때마다 매번 최소 15분 동안 계속해서 걷는다. 그 후 환자에게 최소 1년 동안 규칙적으로 걷도록 요청하십시오.
행동: 저항운동과 걷기

사례를 받은 후 무작위 할당을 통해 4개 그룹으로 나누었습니다.

  1. 대조군: 운동 중재 조치를 시행하지 않았으며 환자는 과거의 생활 습관에 따라 일상 생활을 수행합니다.
  2. 저항운동군 : 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 받기 전에 저항운동 훈련을 시작한다. 환자들은 연속 12주 동안 주 3회, 매번 45분씩 저항성 운동 훈련을 받았습니다. 그 후 환자에게 최소 1년 동안 스스로 저항운동을 정기적으로 실시하도록 요청합니다.
  3. 걷기군: 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 받기 전에 걷기훈련을 시작한다. 하루에 2번 이상 15분 동안 지속적으로 걷고, 일주일에 5일 ​​이상 계속해서 걸어야 합니다. 또는 일주일에 최소 150분 동안 걷고 연속 12주 동안 매번 최소 15분 동안 계속해서 걷는다.
실험적: 저항 운동 및 걷기 그룹
환자는 동시 화학방사선요법, 방사선요법 또는 화학요법을 받기 전에 12주 동안 저항성 운동 훈련과 걷기 훈련을 받습니다. 그 후 환자에게 최소 1년 동안 정기적으로 저항운동과 걷기를 실시하도록 요청합니다.
행동: 저항운동과 걷기

사례를 받은 후 무작위 할당을 통해 4개 그룹으로 나누었습니다.

  1. 대조군: 운동 중재 조치를 시행하지 않았으며 환자는 과거의 생활 습관에 따라 일상 생활을 수행합니다.
  2. 저항운동군 : 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 받기 전에 저항운동 훈련을 시작한다. 환자들은 연속 12주 동안 주 3회, 매번 45분씩 저항성 운동 훈련을 받았습니다. 그 후 환자에게 최소 1년 동안 스스로 저항운동을 정기적으로 실시하도록 요청합니다.
  3. 걷기군: 방사선화학요법, 방사선요법, 화학요법을 동시에 받기 전에 걷기훈련을 시작한다. 하루에 2번 이상 15분 동안 지속적으로 걷고, 일주일에 5일 ​​이상 계속해서 걸어야 합니다. 또는 일주일에 최소 150분 동안 걷고 연속 12주 동안 매번 최소 15분 동안 계속해서 걷는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적 기능적 성능
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
본 연구에서는 신체 기능 수행을 평가하기 위해 5회 일어서기 앉기 테스트를 사용할 계획입니다. 12초 이상 지속된 5번의 일어서기 및 앉기 테스트는 환자의 신체 기능 성능이 저하되었음을 나타냅니다. 측정하는 동안 환자는 지상에서 약 40cm 높이의 의자에 앉도록 요청됩니다. 의자 등받이가 벽에 붙어 있습니다. 환자는 의자 뒤쪽에 앉도록 요청받습니다. 환자에게 일어서도록 요청합니다. 환자는 중단 없이 지속적으로 5회 일어섰다가 똑바로 서도록 최선을 다하도록 요청받습니다. 손을 가슴에 포갠 채 앉으십시오. 검사 도중 환자는 한 번 일어 서서 소리를 세도록 요청 받았습니다. 환자가 다섯 번째로 일어서자 검사는 종료되었습니다.
등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
근력
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
손잡이 동력계를 이용한 환자의 근력 측정(Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
근육량
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
본 연구에서는 환자가 검사를 받을 때 방사선 노출을 방지하고 반복 측정을 용이하게 하기 위해 생체전기 임피던스 분석기(BIA) Inbody S10을 사용하여 환자 팔다리의 골격근량을 검출할 예정입니다. 생체전기 임피던스 분석기는 현재 미세전류를 이용해 인체를 측정하는 체성분의 임상 측정에 일반적으로 사용되는 분석기이다.
등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
근육감소증의 발생
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.

본 연구에서 근육감소증 평가에서는 근육감소증을 선별하기 위한 기준으로 아시아 실무 그룹(AWGS) 진단 기준을 사용합니다. (2) 낮은 신체 능력: 12초 이상의 일어서기 및 앉기 테스트 5회; (3) 충수골 근육량(ASM) 손실: 생체전기 임피던스 분석(BIA) 남성 <7.0kg/m2, 여성 <5.7kg/m2.

사지의 골격근량이 감소하고 근력이나 신체 기능 수행 능력이 저하되면 근육감소증이라고 합니다. 팔다리의 골격근량이 감소하고 근력이 약화되며 동시에 신체 기능적 수행 능력도 저하되면 심각한 근육감소증입니다.
등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
효과적으로 삶의 질을 향상시키다
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
본 연구에서는 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가합니다.
등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.
치료 중인 암환자의 혈액 내 근육호르몬 농도
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.

검체는 정맥혈 5mL를 채취하는 원리에 따라 채취됩니다. 항응고제인 리튬헤파린이 함유된 특수 생화학 시험관에 혈액을 주입하고, 혈액응고 및 용혈을 방지하기 위해 가볍게 혼합합니다.

3500rpm에서 10분간 원심분리하고 상부 혈장을 분리하여 미오넥틴, 아이리신, 데코린, 섬유아세포 성장 인자-21, 인터루킨-15, 인터루킨-6, 미오스타틴, 오스테오넥틴, 뇌를 포함한 혈액 내 근육 호르몬을 검출합니다. - 유래된 호르몬.
등록부터 12주차 치료 종료까지, 그 후 1년 동안 추적 관찰합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202109030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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