Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoituksen, kävelyn, myokiinierityksen, sarkopenian, lihasten menetyksen, elämänlaadun ja ennustajien suhteet kemoradioterapiaa saavilla syöpäpotilailla

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Taipei Medical University
Syöpä on ensimmäinen yleisin kuolinsyy Taiwanissa. Syöpäpotilaiden hoidossa käytetään leikkausta ja kemoradioterapiaa. Kuitenkin lihasmassan menetys, heikko lihasvoima, alhainen fyysinen suorituskyky ja sarkopenia indusoituvat kemosädehoidon aikana, mikä lisää hematologisen toksisuuden ja ei-hematologisen toksisuuden riskiä, ​​heikentää elämänlaatua ja eloonjäämisprosenttia. On raportoitu, että luustolihakset voivat erittää myokiineja, jotka edistävät lihassynteesiä, kasvua, korjausta tai atrofiaa. Tutkijat ehdottavat, että veren myokiinipitoisuuksien ja sarkopeniaan liittyvien ennustajien havaitseminen voi havaita varhain mahdolliset yksilöt, jotka ovat alttiita sarkopenialle kohdunkaulansyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiahoitoa. Myös vastusharjoittelun osoitettiin parantavan lihasmassaa, lihasvoimaa, fyysistä suorituskykyä ja sarkopeniaa. Tutkijat ehdottavat, että resistenssiharjoittelu voi estää kohdunkaulan syöpäpotilaita sarkopeniasta ja parantaa elämänlaatua säätelemällä myokiinien pitoisuutta. Heidän suhteitaan ei kuitenkaan ole tutkittu. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen (1) vastustusharjoituksen, kävelyn vaikutusta säätelevään myokiinien eritykseen, luuston lihasmassan, lihasvoiman, fyysisen suorituskyvyn, sarkopenian ja elämänlaadun parantamiseen kemosädehoitoa saavissa syövissä; (2) myokiinitaso, lihasmassa, lihasvoima, fyysinen suorituskyky ja sarkopenian ilmaantuvuus syöpäpotilailla ennen ja jälkeen kemosädehoidon saamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on ensimmäinen yleisin kuolinsyy Taiwanissa. Syöpäpotilaiden hoidossa käytetään leikkausta ja kemoradioterapiaa. Kuitenkin lihasmassan menetys, heikko lihasvoima, alhainen fyysinen suorituskyky ja sarkopenia indusoituvat kemosädehoidon aikana, mikä lisää hematologisen toksisuuden ja ei-hematologisen toksisuuden riskiä, ​​heikentää elämänlaatua ja eloonjäämisprosenttia. On raportoitu, että luustolihakset voivat erittää myokiineja, jotka edistävät lihassynteesiä, kasvua, korjausta tai atrofiaa. Tutkijat ehdottavat, että veren myokiinipitoisuuksien ja sarkopeniaan liittyvien ennustajien havaitseminen voi havaita varhain mahdolliset yksilöt, jotka ovat alttiita sarkopenialle kohdunkaulansyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiahoitoa. Myös vastusharjoittelun osoitettiin parantavan lihasmassaa, lihasvoimaa, fyysistä suorituskykyä ja sarkopeniaa. Tutkijat ehdottavat, että resistenssiharjoittelu voi estää kohdunkaulan syöpäpotilaita sarkopeniasta ja parantaa elämänlaatua säätelemällä myokiinien pitoisuutta. Heidän suhteitaan ei kuitenkaan ole tutkittu. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen (1) vastustusharjoituksen, kävelyn vaikutusta säätelevään myokiinien eritykseen, luuston lihasmassan, lihasvoiman, fyysisen suorituskyvyn, sarkopenian ja elämänlaadun parantamiseen kemosädehoitoa saavissa syövissä; (2) myokiinitaso, lihasmassa, lihasvoima, fyysinen suorituskyky ja sarkopenian ilmaantuvuus syöpäpotilailla ennen ja jälkeen kemosädehoidon saamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, jotka saavat kemoradioterapiaa
  • ikä 20-70 vuotta
  • osallistujat, jotka ovat valmiita tekemään vastustusharjoituksia ja/tai kävelemään lääkärin suorittaman fyysisen arvioinnin jälkeen
  • koulutustaso >=alakoulu

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät osaa puhua mandariinia, taiwania tai hakka-kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Harjoittelutoimenpiteitä ei toteuteta. Potilas elää arkielämää entisten elintapojensa mukaisesti ja häntä seurataan vähintään vuoden ajan.
Kokeellinen: vastustusharjoitusryhmä
Resistenssiharjoittelu alkaa ennen kuin potilas saa samanaikaista kemoterapiaa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaille annettiin vastustusharjoituksia 45 minuuttia joka kerta, 3 kertaa viikossa, 12 peräkkäisen viikon ajan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan säännöllisesti vastustusharjoituksia vähintään vuoden ajan.
Käyttäytyminen: vastustusharjoittelu ja kävely

Vastaanotettuaan tapaukset jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään:

  1. Kontrolliryhmä: Liikuntatoimenpiteitä ei suoriteta, ja potilaat elävät arkeaan aiempien elintapojensa mukaisesti.
  2. Vastusharjoitusryhmä: Resistenssiharjoittelu alkaa ennen kuin potilaat saavat samanaikaisesti sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaille annetaan vastustusharjoituksia 45 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, 12 peräkkäisen viikon ajan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan säännöllisesti vastusharjoitusta itsenäisesti vähintään vuoden ajan.
  3. Kävelyryhmä: Kävelyharjoittelu alkaa ennen kuin potilaat saavat samanaikaisesti sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Heidän tulee kävellä yhtäjaksoisesti 15 minuuttia vähintään kahdesti päivässä ja jatkaa kävelyä vähintään 5 päivänä viikossa. Tai kävele vähintään 150 minuuttia viikossa ja kävele vähintään 15 minuuttia yhtäjaksoisesti joka kerta 12 peräkkäisen kävelyviikon ajan
Kokeellinen: kävely ryhmä
Kävelyharjoittelu alkaa ennen kuin potilas saa samanaikaista sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa ja vaatii jatkuvaa kävelyä 15 minuuttia vähintään kahdesti päivässä ja vähintään 5 päivänä viikossa. Tai kävele vähintään 150 minuuttia viikossa ja kävele vähintään 15 minuuttia yhtäjaksoisesti joka kerta 12 peräkkäisen kävelyviikon ajan. Pyydä potilasta sen jälkeen kävelemään säännöllisesti vähintään vuoden ajan.
Käyttäytyminen: vastustusharjoittelu ja kävely

Vastaanotettuaan tapaukset jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään:

  1. Kontrolliryhmä: Liikuntatoimenpiteitä ei suoriteta, ja potilaat elävät arkeaan aiempien elintapojensa mukaisesti.
  2. Vastusharjoitusryhmä: Resistenssiharjoittelu alkaa ennen kuin potilaat saavat samanaikaisesti sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaille annetaan vastustusharjoituksia 45 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, 12 peräkkäisen viikon ajan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan säännöllisesti vastusharjoitusta itsenäisesti vähintään vuoden ajan.
  3. Kävelyryhmä: Kävelyharjoittelu alkaa ennen kuin potilaat saavat samanaikaisesti sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Heidän tulee kävellä yhtäjaksoisesti 15 minuuttia vähintään kahdesti päivässä ja jatkaa kävelyä vähintään 5 päivänä viikossa. Tai kävele vähintään 150 minuuttia viikossa ja kävele vähintään 15 minuuttia yhtäjaksoisesti joka kerta 12 peräkkäisen kävelyviikon ajan
Kokeellinen: vastusharjoitus ja kävelyryhmä
Ennen kuin potilaat saavat samanaikaista kemosädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa, heille annetaan vastusharjoitus- ja kävelyharjoitusta 12 peräkkäisen viikon ajan. Sen jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan säännöllisesti vastusharjoituksia ja kävelyä vähintään vuoden ajan.
Käyttäytyminen: vastustusharjoittelu ja kävely

Vastaanotettuaan tapaukset jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään:

  1. Kontrolliryhmä: Liikuntatoimenpiteitä ei suoriteta, ja potilaat elävät arkeaan aiempien elintapojensa mukaisesti.
  2. Vastusharjoitusryhmä: Resistenssiharjoittelu alkaa ennen kuin potilaat saavat samanaikaisesti sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaille annetaan vastustusharjoituksia 45 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, 12 peräkkäisen viikon ajan. Tämän jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan säännöllisesti vastusharjoitusta itsenäisesti vähintään vuoden ajan.
  3. Kävelyryhmä: Kävelyharjoittelu alkaa ennen kuin potilaat saavat samanaikaisesti sädehoitoa, sädehoitoa tai kemoterapiaa. Heidän tulee kävellä yhtäjaksoisesti 15 minuuttia vähintään kahdesti päivässä ja jatkaa kävelyä vähintään 5 päivänä viikossa. Tai kävele vähintään 150 minuuttia viikossa ja kävele vähintään 15 minuuttia yhtäjaksoisesti joka kerta 12 peräkkäisen kävelyviikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysinen toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää 5-kertaista stand-up-istu -testiä fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen. Viisi vähintään 12 sekuntia kestävää seisonta- ja istumakoetta osoittavat, että potilaan fyysinen suorituskyky on heikentynyt. Mittauksen aikana potilasta pyydetään istumaan tuolille noin 40 cm maanpinnan yläpuolelle. Tuolin selkänoja on seinää vasten. Potilasta pyydetään istumaan tuolin selkänojaa vasten. Potilasta pyydetään nousemaan seisomaan. Potilasta pyydetään tekemään parhaansa noustakseen seisomaan ja seisomaan pystyssä viisi kertaa yhtäjaksoisesti ja keskeytyksettä. Istu alas pitäen kädet ristissä rintakehälläsi. Testin aikana potilas nousi seisomaan kerran ja häntä pyydettiin laskemaan äänet. Testi päättyi, kun potilas nousi seisomaan viidennen kerran.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
lihasvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
Potilaan lihasvoiman mittaaminen kahvadynamometrillä (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
lihasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
Säteilyaltistuksen välttämiseksi potilaiden testauksen aikana ja toistuvien mittausten helpottamiseksi tässä tutkimussuunnitelmassa käytetään Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 -laitetta potilaiden raajojen luuston lihasmassan havaitsemiseen. Biosähköinen impedanssianalysaattori on tällä hetkellä yleisesti käytetty analysaattori kehon koostumuksen kliiniseen mittaukseen, jossa käytetään mikrovirtaa ihmiskehon mittaamiseen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
sarkopenian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.

Sarkopenian arvioinnissa tässä tutkimuksessa käytetään Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) diagnostisia kriteerejä sarkopenian seulonnassa, mukaan lukien: (1) alhainen lihasvoima: kädensijan vahvuus <28 kg miehillä, naisilla <18 kg; (2) heikko fyysinen suorituskyky: 5 seisonta- ja istumakoetta vähintään 12 sekuntia; (3) appendikulaarisen luustolihasmassan (ASM) menetys: biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) miehet <7,0 kg/m2, naiset <5,7 kg/m2.

Jos raajojen luustolihasmassa vähenee yhdistettynä heikentyneeseen lihasvoimaan tai fyysiseen toimintakykyyn, sitä kutsutaan sarkopeniaksi; jos raajojen luustolihasmassa vähenee, lihasvoima heikkenee ja fyysinen toimintakyky heikkenee samanaikaisesti, kyseessä on vakava sarkopenia.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
parantaa tehokkaasti heidän elämänlaatuaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
Tässä tutkimuksessa käytetään yleisen syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-G) potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.
Lihashormonien pitoisuus hoidossa olevien syöpäpotilaiden veressä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.

Näyte kerätään periaatteella kerätä 5 ml laskimoverta. Veri ruiskutetaan erityiseen biokemialliseen koeputkeen, joka sisältää litiumhepariinia, antikoagulanttia, ja sekoitetaan varovasti veren hyytymisen ja hemolyysin välttämiseksi.

Sentrifugoi 3500 rpm 10 minuuttia ja erota ylempi plasma lihashormonien havaitsemiseksi verestä, mukaan lukien: myonektiini, irisiini, dekoriini, fibroblastien kasvutekijä-21, interleukiini-15, interleukiini-6, myostatiini, osteonektiini ja aivot - johdettuja hormoneja.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla, sitten seuranta 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202109030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa