Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationerna mellan motståndsträning, promenader, myokine sekretion, sarkopeni, muskelförlust, livskvalitet och prediktorer hos cancerpatienter som får kemoradioterapi

11 januari 2024 uppdaterad av: Taipei Medical University
Cancer är den första vanligaste dödsorsaken i Taiwan. Tillämpningen av kirurgi och kemoradioterapi används för behandling av patienter med cancer. Men förlust av muskelmassa, låg muskelstyrka, låg fysisk prestation och sarkopeni induceras under kemoradioterapi, vilket ökar risken för hematologisk toxicitet och icke-hematologisk toxicitet, minskad livskvalitet och överlevnadsgrad. Det rapporterades att skelettmuskler kan utsöndra myokiner, vilket bidrar till muskelsyntes, tillväxt, reparation eller atrofi. Utredare föreslår att detektion av blodkoncentrationer av myokiner och sarkopenirelaterade prediktorer kan tidigt upptäcka potentiella individer som är mottagliga för sarkopeni hos patienter med livmoderhalscancer som får kemoradioterapi. Motståndsträning visade sig också förbättra muskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation och sarkopeni. Utredare föreslår att motståndsträning kan förhindra livmoderhalscancerpatienter från sarkopeni och förbättra livskvaliteten genom att reglera koncentrationen av myokiner. Det fanns dock ingen studie har undersökts deras relationer. Därför kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att uppskatta (1) effekten av motståndsträning, gång på reglering av myokinsekretion, förbättring av skelettmuskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation, sarkopeni och livskvalitet hos cancer som får kemoradioterapi; (2) myokinnivå, muskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation och förekomst av sarkopeni hos cancerpatienter före och efter att de fått kemoradioterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer är den första vanligaste dödsorsaken i Taiwan. Tillämpningen av kirurgi och kemoradioterapi används för behandling av patienter med cancer. Men förlust av muskelmassa, låg muskelstyrka, låg fysisk prestation och sarkopeni induceras under kemoradioterapi, vilket ökar risken för hematologisk toxicitet och icke-hematologisk toxicitet, minskad livskvalitet och överlevnadsgrad. Det rapporterades att skelettmuskler kan utsöndra myokiner, vilket bidrar till muskelsyntes, tillväxt, reparation eller atrofi. Utredare föreslår att detektion av blodkoncentrationer av myokiner och sarkopenirelaterade prediktorer kan tidigt upptäcka potentiella individer som är mottagliga för sarkopeni hos patienter med livmoderhalscancer som får kemoradioterapi. Motståndsträning visade sig också förbättra muskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation och sarkopeni. Utredare föreslår att motståndsträning kan förhindra livmoderhalscancerpatienter från sarkopeni och förbättra livskvaliteten genom att reglera koncentrationen av myokiner. Det fanns dock ingen studie har undersökts deras relationer. Därför kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att uppskatta (1) effekten av motståndsträning, gång på reglering av myokinsekretion, förbättring av skelettmuskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation, sarkopeni och livskvalitet hos cancer som får kemoradioterapi; (2) myokinnivå, muskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation och förekomst av sarkopeni hos cancerpatienter före och efter att de fått kemoradioterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter som får kemoradioterapi
  • ålder 20-70 år
  • deltagare som är tillgängliga för att träna motstånd och/eller gå efter fysisk bedömning av läkare
  • utbildningsnivå >=grundskola

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna kan inte tala mandarin, taiwanesiska eller hakka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inga övningsingripande åtgärder kommer att genomföras. Patienten kommer att utföra det dagliga livet enligt sina tidigare levnadsvanor och fortsätta att följas i minst ett år.
Experimentell: motståndsträningsgrupp
Motståndsträning börjar innan patienten genomgår samtidig kemoradioterapi, strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna fick motståndsträning i 45 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, under 12 på varandra följande veckor. Därefter uppmanas patienten att regelbundet utföra motståndsövningar i minst 1 år.
Beteende: motståndsövning och promenader

Efter att ha mottagit ärendena delades de in i fyra grupper genom slumpmässig tilldelning:

  1. Kontrollgrupp: Inga träningsinterventionsåtgärder utförs och patienterna utför sitt dagliga liv enligt sina tidigare levnadsvanor.
  2. Motståndsträningsgrupp: Motståndsträning börjar innan patienterna får samtidig radiokemoterapi, strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna får motståndsträning i 45 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, under 12 veckor i följd. Efteråt uppmanas patienten att regelbundet utföra motståndsövningar på egen hand i minst 1 år.
  3. Gånggrupp: Gångträningen börjar innan patienterna får samtidig strålbehandling, strålbehandling eller kemoterapi. De bör gå kontinuerligt i 15 minuter minst två gånger om dagen och fortsätta att gå minst 5 dagar i veckan. Eller gå minst 150 minuter i veckan och gå i minst 15 minuter kontinuerligt varje gång under 12 veckors promenad
Experimentell: promenadgrupp
Gångträningen börjar innan patienten genomgår samtidig radiokemoterapi, strålbehandling eller kemoterapi och kräver kontinuerlig promenad i 15 minuter minst två gånger om dagen och minst 5 dagar i veckan. Eller gå minst 150 minuter i veckan och gå minst 15 minuter kontinuerligt varje gång under 12 veckors gångträning i följd. Efter det, be patienten att gå regelbundet i minst 1 år.
Beteende: motståndsövning och promenader

Efter att ha mottagit ärendena delades de in i fyra grupper genom slumpmässig tilldelning:

  1. Kontrollgrupp: Inga träningsinterventionsåtgärder utförs och patienterna utför sitt dagliga liv enligt sina tidigare levnadsvanor.
  2. Motståndsträningsgrupp: Motståndsträning börjar innan patienterna får samtidig radiokemoterapi, strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna får motståndsträning i 45 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, under 12 veckor i följd. Efteråt uppmanas patienten att regelbundet utföra motståndsövningar på egen hand i minst 1 år.
  3. Gånggrupp: Gångträningen börjar innan patienterna får samtidig strålbehandling, strålbehandling eller kemoterapi. De bör gå kontinuerligt i 15 minuter minst två gånger om dagen och fortsätta att gå minst 5 dagar i veckan. Eller gå minst 150 minuter i veckan och gå i minst 15 minuter kontinuerligt varje gång under 12 veckors promenad
Experimentell: motståndsträning och promenadgrupp
Innan patienter får samtidig kemoradioterapi, strålbehandling eller kemoterapi ges de motståndsträning och gångträning under 12 veckor i följd. Därefter uppmanas patienten att regelbundet utföra motståndsövningar och promenader i minst 1 år.
Beteende: motståndsövning och promenader

Efter att ha mottagit ärendena delades de in i fyra grupper genom slumpmässig tilldelning:

  1. Kontrollgrupp: Inga träningsinterventionsåtgärder utförs och patienterna utför sitt dagliga liv enligt sina tidigare levnadsvanor.
  2. Motståndsträningsgrupp: Motståndsträning börjar innan patienterna får samtidig radiokemoterapi, strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna får motståndsträning i 45 minuter varje gång, 3 gånger i veckan, under 12 veckor i följd. Efteråt uppmanas patienten att regelbundet utföra motståndsövningar på egen hand i minst 1 år.
  3. Gånggrupp: Gångträningen börjar innan patienterna får samtidig strålbehandling, strålbehandling eller kemoterapi. De bör gå kontinuerligt i 15 minuter minst två gånger om dagen och fortsätta att gå minst 5 dagar i veckan. Eller gå minst 150 minuter i veckan och gå i minst 15 minuter kontinuerligt varje gång under 12 veckors promenad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk funktionell prestation
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
Denna studie planerar att använda 5-gångstestet för att stå upp och sitta för att bedöma fysisk funktionell prestation. Fem stå-upp- och sitt-ned-tester som varar mer än eller lika med 12 sekunder indikerar att patientens fysiska funktionsförmåga är nedsatt. Under mätningen uppmanas patienten att sitta på en stol cirka 40 cm över marken. Stolens rygg är mot väggen. Patienten uppmanas att sitta ner mot stolsryggen. Patienten uppmanas att stå upp. Patienten uppmanas att göra sitt bästa för att stå upp och stå upprätt fem gånger kontinuerligt och utan avbrott. Sätt dig ner och håll händerna korsade på bröstet. Under testet reste sig patienten en gång och ombads att räkna ljuden. Testet avslutades när patienten reste sig upp för femte gången.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
muskelstyrka
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
Mätning av patientens muskelstyrka med en handtagsdynamometer (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
muskelmassa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
För att undvika strålningsexponering när patienter genomgår tester och för att underlätta upprepade mätningar, kommer denna forskningsplan att använda Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 för att detektera skelettmuskelmassan hos patienters lemmar. Den bioelektriska impedansanalysatorn är för närvarande en vanlig analysator för klinisk mätning av kroppssammansättning, med hjälp av mikroström för att mäta människokroppen.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
förekomsten av sarkopeni
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.

Bedömningen av sarkopeni i denna studie använder diagnostiska kriterier från Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) som kriterier för screening av sarkopeni, inklusive: (1) låg muskelstyrka: handgreppsstyrka <28 kg för män, kvinnor <18 kg; (2) låg fysisk prestation: 5 stå-upp- och sitt-down-tester större än eller lika med 12 sekunder; (3) förlust av appendikulär skelettmuskelmassa (ASM): bioelektrisk impedansanalys (BIA) män <7,0 kg/m2, kvinnor <5,7 kg/m2.

Om lemmarnas skelettmuskelmassa minskas i kombination med försvagad muskelstyrka eller fysisk funktionsförmåga kallas det sarkopeni; om lemmarnas skelettmuskelmassa minskar, muskelstyrkan försvagas och den fysiska funktionella prestationen samtidigt minskar är det allvarlig sarkopeni.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
effektivt förbättra deras livskvalitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
Denna studie använder Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) för att bedöma patienters livskvalitet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.
Koncentrationen av muskelhormoner i blodet hos cancerpatienter som genomgår behandling
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.

Provet tas utifrån principen att samla in 5 ml venöst blod. Blodet injiceras i ett speciellt biokemiskt provrör som innehåller litiumheparin, ett antikoagulant, och blandas försiktigt för att undvika blodkoagulering och hemolys.

Centrifugera vid 3500 rpm i 10 minuter och separera den övre plasman för att detektera muskelhormoner i blodet, inklusive: myonektin, irisin, dekorin, fibroblasttillväxtfaktor-21, interleukin-15, interleukin-6, myostatin, osteonektin och hjärna -härledda hormoner.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor, därefter uppföljning i 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202109030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera