Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek ćwiczeń oporowych, chodzenia, wydzielania miokin, sarkopenii, utraty mięśni, jakości życia i czynników predykcyjnych u pacjentów chorych na raka poddawanych chemioradioterapii

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Rak jest pierwszą najczęstszą przyczyną zgonów na Tajwanie. W leczeniu chorych na nowotwory wykorzystuje się chirurgię i chemioradioterapię. Jednakże podczas chemioradioterapii dochodzi do utraty masy mięśniowej, małej siły mięśni, niskiej wydolności fizycznej i sarkopenii, co w konsekwencji zwiększa ryzyko toksyczności hematologicznej i niehematologicznej, obniża jakość życia i przeżywalność. Donoszono, że mięśnie szkieletowe mogą wydzielać miokiny, które przyczyniają się do syntezy, wzrostu, naprawy lub atrofii mięśni. Badacze sugerują, że wykrycie stężenia miokin we krwi i czynników predykcyjnych związanych z sarkopenią może umożliwić wczesne wykrycie potencjalnych osób podatnych na sarkopenię u pacjentek z rakiem szyjki macicy poddawanych chemioradioterapii. Wykazano również, że ćwiczenia oporowe poprawiają masę mięśniową, siłę mięśni, wydolność fizyczną i sarkopenię. Badacze sugerują, że ćwiczenia oporowe mogą zapobiegać sarkopenii pacjentkom z rakiem szyjki macicy i poprawiać jakość życia poprzez regulację stężenia miokin. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań sprawdzających ich relacje. Dlatego badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie próbne w celu oszacowania (1) wpływu ćwiczeń oporowych, chodzenia na regulację wydzielania miokin, poprawę masy mięśni szkieletowych, siły mięśni, sprawności fizycznej, sarkopenii i jakości życia u chorych na nowotwory otrzymujących chemioradioterapię; (2) poziom miokin, masa mięśniowa, siła mięśni, wydolność fizyczna i częstość występowania sarkopenii u pacjentów chorych na raka przed i po chemioradioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest pierwszą najczęstszą przyczyną zgonów na Tajwanie. W leczeniu chorych na nowotwory wykorzystuje się chirurgię i chemioradioterapię. Jednakże podczas chemioradioterapii dochodzi do utraty masy mięśniowej, małej siły mięśni, niskiej wydolności fizycznej i sarkopenii, co w konsekwencji zwiększa ryzyko toksyczności hematologicznej i niehematologicznej, obniża jakość życia i przeżywalność. Donoszono, że mięśnie szkieletowe mogą wydzielać miokiny, które przyczyniają się do syntezy, wzrostu, naprawy lub atrofii mięśni. Badacze sugerują, że wykrycie stężenia miokin we krwi i czynników predykcyjnych związanych z sarkopenią może umożliwić wczesne wykrycie potencjalnych osób podatnych na sarkopenię u pacjentek z rakiem szyjki macicy poddawanych chemioradioterapii. Wykazano również, że ćwiczenia oporowe poprawiają masę mięśniową, siłę mięśni, wydolność fizyczną i sarkopenię. Badacze sugerują, że ćwiczenia oporowe mogą zapobiegać sarkopenii pacjentkom z rakiem szyjki macicy i poprawiać jakość życia poprzez regulację stężenia miokin. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań sprawdzających ich relacje. Dlatego badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie próbne w celu oszacowania (1) wpływu ćwiczeń oporowych, chodzenia na regulację wydzielania miokin, poprawę masy mięśni szkieletowych, siły mięśni, sprawności fizycznej, sarkopenii i jakości życia u chorych na nowotwory otrzymujących chemioradioterapię; (2) poziom miokin, masa mięśniowa, siła mięśni, wydolność fizyczna i częstość występowania sarkopenii u pacjentów chorych na raka przed i po chemioradioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem otrzymujący chemioradioterapię
  • wiek 20-70 lat
  • uczestnicy, którzy są dostępni do wykonywania ćwiczeń oporowych i/lub chodzenia po ocenie fizycznej przeprowadzonej przez lekarza
  • poziom wykształcenia >=szkoła podstawowa

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mówią w języku mandaryńskim, tajwańskim ani hakka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zostaną wdrożone żadne środki interwencyjne związane z ćwiczeniami. Pacjent będzie prowadzić codzienne życie zgodnie ze swoimi przeszłymi nawykami i będzie je kontynuować przez co najmniej rok.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oporowych
Trening ćwiczeń oporowych rozpoczyna się, zanim pacjent zostanie poddany jednoczesnej chemioradioterapii, radioterapii lub chemioterapii. Pacjentom poddano każdorazowo 45-minutowy trening ćwiczeń oporowych, 3 razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni. Następnie pacjent proszony jest o regularne wykonywanie ćwiczeń oporowych przez co najmniej 1 rok.
Behawioralne: ćwiczenia oporowe i chodzenie

Po otrzymaniu przypadków podzielono je losowo na 4 grupy:

  1. Grupa kontrolna: Nie stosuje się żadnych działań interwencyjnych, a pacjenci prowadzą codzienne życie zgodnie ze swoimi przeszłymi nawykami.
  2. Grupa ćwiczeń oporowych: Trening ćwiczeń oporowych rozpoczyna się, zanim pacjenci otrzymają jednoczesną radiochemioterapię, radioterapię lub chemioterapię. Pacjenci ćwiczą ćwiczenia oporowe każdorazowo po 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni. Następnie pacjent proszony jest o regularne samodzielne wykonywanie ćwiczeń oporowych przez co najmniej 1 rok.
  3. Grupa chodząca: Trening chodzenia rozpoczyna się, zanim pacjenci otrzymają jednoczesną radiochemioterapię, radioterapię lub chemioterapię. Powinni chodzić nieprzerwanie przez 15 minut co najmniej dwa razy dziennie i kontynuować chodzenie co najmniej 5 dni w tygodniu. Lub spaceruj co najmniej 150 minut tygodniowo i spaceruj co najmniej 15 minut nieprzerwanie za każdym razem przez 12 kolejnych tygodni marszu
Eksperymentalny: grupa spacerowa
Trening chodzenia rozpoczyna się przed poddaniem pacjenta jednoczesnej radiochemioterapii, radioterapii lub chemioterapii i wymaga ciągłego chodzenia przez 15 minut co najmniej dwa razy dziennie i co najmniej 5 dni w tygodniu. Możesz też chodzić co najmniej 150 minut tygodniowo i chodzić nieprzerwanie przez co najmniej 15 minut za każdym razem przez 12 kolejnych tygodni treningu chodu. Następnie poproś pacjenta o regularne chodzenie przez co najmniej 1 rok.
Behawioralne: ćwiczenia oporowe i chodzenie

Po otrzymaniu przypadków podzielono je losowo na 4 grupy:

  1. Grupa kontrolna: Nie stosuje się żadnych działań interwencyjnych, a pacjenci prowadzą codzienne życie zgodnie ze swoimi przeszłymi nawykami.
  2. Grupa ćwiczeń oporowych: Trening ćwiczeń oporowych rozpoczyna się, zanim pacjenci otrzymają jednoczesną radiochemioterapię, radioterapię lub chemioterapię. Pacjenci ćwiczą ćwiczenia oporowe każdorazowo po 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni. Następnie pacjent proszony jest o regularne samodzielne wykonywanie ćwiczeń oporowych przez co najmniej 1 rok.
  3. Grupa chodząca: Trening chodzenia rozpoczyna się, zanim pacjenci otrzymają jednoczesną radiochemioterapię, radioterapię lub chemioterapię. Powinni chodzić nieprzerwanie przez 15 minut co najmniej dwa razy dziennie i kontynuować chodzenie co najmniej 5 dni w tygodniu. Lub spaceruj co najmniej 150 minut tygodniowo i spaceruj co najmniej 15 minut nieprzerwanie za każdym razem przez 12 kolejnych tygodni marszu
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oporowych i chodzenia
Zanim pacjenci otrzymają równoczesną chemioradioterapię, radioterapię lub chemioterapię, przez 12 kolejnych tygodni poddaje się im trening ćwiczeń oporowych i trening chodzenia. Następnie pacjent proszony jest o regularne wykonywanie ćwiczeń oporowych i chodzenie przez co najmniej 1 rok.
Behawioralne: ćwiczenia oporowe i chodzenie

Po otrzymaniu przypadków podzielono je losowo na 4 grupy:

  1. Grupa kontrolna: Nie stosuje się żadnych działań interwencyjnych, a pacjenci prowadzą codzienne życie zgodnie ze swoimi przeszłymi nawykami.
  2. Grupa ćwiczeń oporowych: Trening ćwiczeń oporowych rozpoczyna się, zanim pacjenci otrzymają jednoczesną radiochemioterapię, radioterapię lub chemioterapię. Pacjenci ćwiczą ćwiczenia oporowe każdorazowo po 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 12 kolejnych tygodni. Następnie pacjent proszony jest o regularne samodzielne wykonywanie ćwiczeń oporowych przez co najmniej 1 rok.
  3. Grupa chodząca: Trening chodzenia rozpoczyna się, zanim pacjenci otrzymają jednoczesną radiochemioterapię, radioterapię lub chemioterapię. Powinni chodzić nieprzerwanie przez 15 minut co najmniej dwa razy dziennie i kontynuować chodzenie co najmniej 5 dni w tygodniu. Lub spaceruj co najmniej 150 minut tygodniowo i spaceruj co najmniej 15 minut nieprzerwanie za każdym razem przez 12 kolejnych tygodni marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
W badaniu tym planuje się wykorzystać pięciokrotny test wstawania i siedzenia do oceny sprawności fizycznej. Pięć testów wstawania i siadania trwających co najmniej 12 sekund wskazuje, że sprawność fizyczna pacjenta jest obniżona. Podczas pomiaru pacjent proszony jest o siedzenie na krześle znajdującym się około 40 cm nad podłożem. Tył krzesła opiera się o ścianę. Pacjent proszony jest, aby usiadł oparty o oparcie krzesła. Pacjent proszony jest o wstanie. Pacjent proszony jest o dołożenie wszelkich starań, aby wstać i utrzymać się w pozycji pionowej pięć razy w sposób ciągły i bez przerwy. Usiądź, trzymając ręce złożone na klatce piersiowej. Podczas badania pacjent wstał raz i został poproszony o policzenie dźwięków. Badanie zakończyło się, gdy pacjent wstał po raz piąty.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
siła mięśni
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
Pomiar siły mięśni pacjenta za pomocą dynamometru ręcznego (siła uścisku dłoni, EH101, CAMYR, Guangdong)
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
masa mięśniowa
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
Aby uniknąć narażenia na promieniowanie podczas badań pacjentów i ułatwić powtarzanie pomiarów, w ramach tego planu badawczego zostanie wykorzystany analizator impedancji bioelektrycznej (BIA) Inbody S10 do wykrywania masy mięśni szkieletowych kończyn pacjentów. Analizator impedancji bioelektrycznej jest obecnie powszechnie stosowanym analizatorem do klinicznych pomiarów składu ciała, wykorzystującym mikroprądy do pomiaru ciała ludzkiego.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.

Do oceny sarkopenii w tym badaniu wykorzystuje się kryteria diagnostyczne Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) jako kryteria przesiewowe w zakresie sarkopenii, w tym: (1) niska siła mięśni: siła uścisku dłoni <28 kg dla mężczyzn, kobiet <18 kg; (2) niska wydajność fizyczna: 5 prób w pozycji stojącej i siedzącej trwających co najmniej 12 sekund; (3) utrata masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM): analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) mężczyźni <7,0kg/m2, kobiety <5,7kg/m2.

Jeżeli masa mięśni szkieletowych kończyn ulega zmniejszeniu w połączeniu z osłabieniem siły mięśni lub sprawności fizycznej, mówimy o sarkopenii; jeśli masa mięśni szkieletowych kończyn jest zmniejszona, siła mięśni jest osłabiona, a jednocześnie zmniejszona jest wydolność fizyczna, mamy do czynienia z ciężką sarkopenią.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
skutecznie poprawić jakość swojego życia
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
W badaniu tym wykorzystano ogólną ocenę funkcjonalną terapii nowotworów (FACT-G) do oceny jakości życia pacjentów.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.
Stężenie hormonów mięśniowych we krwi pacjentów chorych na nowotwory poddawanych leczeniu
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.

Próbkę pobiera się w oparciu o zasadę pobrania 5 ml krwi żylnej. Krew wstrzykuje się do specjalnej probówki biochemicznej zawierającej heparynę litową, antykoagulant, i delikatnie miesza, aby uniknąć krzepnięcia krwi i hemolizy.

Wiruj przy 3500 obr./min przez 10 minut i oddziel górne osocze w celu wykrycia we krwi hormonów mięśniowych, w tym: mionektyny, iryzyny, dekoryny, czynnika wzrostu fibroblastów-21, interleukiny-15, interleukiny-6, miostatyny, osteonektyny i mózgu -hormony pochodne.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach, następnie obserwacja przez 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202109030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na ćwiczenia oporowe i chodzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj