Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь упражнений с отягощениями, ходьбы, секреции миокинов, саркопении, потери мышечной массы, качества жизни и предикторов у онкологических больных, получающих химиорадиотерапию

11 января 2024 г. обновлено: Taipei Medical University
Рак является первой наиболее распространенной причиной смерти на Тайване. Для лечения больных раком используются хирургическое вмешательство и химиолучевая терапия. Однако во время химиолучевой терапии индуцируются потеря мышечной массы, низкая мышечная сила, низкая физическая работоспособность и саркопения, что, как следствие, увеличивает риск гематологической и негематологической токсичности, снижает качество жизни и выживаемость. Сообщалось, что скелетные мышцы могут выделять миокины, которые способствуют синтезу, росту, восстановлению или атрофии мышц. Исследователи предполагают, что обнаружение концентрации миокинов в крови и предикторов, связанных с саркопенией, может помочь на ранней стадии выявить потенциальных лиц, склонных к саркопении, у больных раком шейки матки, получающих химиолучевую терапию. Кроме того, было продемонстрировано, что упражнения с отягощениями улучшают мышечную массу, мышечную силу, физическую работоспособность и уменьшают саркопению. Исследователи предполагают, что упражнения с отягощениями могут предотвратить саркопению у больных раком шейки матки и улучшить качество жизни за счет регулирования концентрации миокинов. Однако не было никакого исследования, изучавшего их взаимоотношения. Поэтому исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить (1) влияние упражнений с отягощениями, ходьбы на регуляцию секреции миокинов, улучшение массы скелетных мышц, мышечной силы, физической работоспособности, саркопении и качества жизни больных раком, получающих химиолучевую терапию; (2) уровень миокинов, мышечная масса, мышечная сила, физическая работоспособность и частота саркопении у онкологических больных до и после химиолучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак является первой наиболее распространенной причиной смерти на Тайване. Для лечения больных раком используются хирургическое вмешательство и химиолучевая терапия. Однако во время химиолучевой терапии индуцируются потеря мышечной массы, низкая мышечная сила, низкая физическая работоспособность и саркопения, что, как следствие, увеличивает риск гематологической и негематологической токсичности, снижает качество жизни и выживаемость. Сообщалось, что скелетные мышцы могут выделять миокины, которые способствуют синтезу, росту, восстановлению или атрофии мышц. Исследователи предполагают, что обнаружение концентрации миокинов в крови и предикторов, связанных с саркопенией, может помочь на ранней стадии выявить потенциальных лиц, склонных к саркопении, у больных раком шейки матки, получающих химиолучевую терапию. Кроме того, было продемонстрировано, что упражнения с отягощениями улучшают мышечную массу, мышечную силу, физическую работоспособность и уменьшают саркопению. Исследователи предполагают, что упражнения с отягощениями могут предотвратить саркопению у больных раком шейки матки и улучшить качество жизни за счет регулирования концентрации миокинов. Однако не было никакого исследования, изучавшего их взаимоотношения. Поэтому исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить (1) влияние упражнений с отягощениями, ходьбы на регуляцию секреции миокинов, улучшение массы скелетных мышц, мышечной силы, физической работоспособности, саркопении и качества жизни больных раком, получающих химиолучевую терапию; (2) уровень миокинов, мышечная масса, мышечная сила, физическая работоспособность и частота саркопении у онкологических больных до и после химиолучевой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sun Chia Hsuan
  • Номер телефона: 886+928894620
  • Электронная почта: m432110019@tmu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
    • Taipei Taiwan
      • Taipei city, Taipei Taiwan, Тайвань, 110301
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Chai Hsuan Sun
          • Номер телефона: 886+928894620
          • Электронная почта: m432110019@tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком, получающие химиолучевую терапию
  • возраст 20-70 лет
  • участники, которые готовы выполнять упражнения с отягощениями и/или ходить после физического осмотра врачом
  • уровень образования >=начальная школа

Критерий исключения:

  • Участники не могут говорить на китайском, тайваньском или хакка языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Никакие меры по вмешательству в упражнения приниматься не будут. Пациент будет вести повседневную жизнь в соответствии со своими прошлыми привычками и продолжать наблюдаться в течение как минимум одного года.
Экспериментальный: группа упражнений с сопротивлением
Тренировки с отягощениями начинаются до того, как пациент пройдет одновременную химиолучевую терапию, лучевую терапию или химиотерапию. Пациентам давали тренировки с отягощениями по 45 минут каждый раз 3 раза в неделю в течение 12 недель подряд. После этого пациента просят регулярно выполнять упражнения с отягощениями в течение как минимум 1 года.
Поведенческий: упражнения с отягощениями и ходьба

После получения дел они были разделены на 4 группы методом случайного распределения:

  1. Контрольная группа: Никакие меры вмешательства в отношении физических упражнений не проводятся, и пациенты ведут свою повседневную жизнь в соответствии со своими прошлыми привычками.
  2. Группа упражнений с отягощениями. Тренировки с отягощениями начинаются до того, как пациенты одновременно получают радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию. Пациентам проводятся тренировки с отягощениями по 45 минут каждый раз 3 раза в неделю в течение 12 недель подряд. После этого пациента просят регулярно выполнять упражнения с отягощениями самостоятельно в течение как минимум 1 года.
  3. Группа ходьбы: Обучение ходьбе начинается до того, как пациенты получают одновременную радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию. Им следует непрерывно ходить по 15 минут не менее двух раз в день и продолжать ходить не менее 5 дней в неделю. Или гуляйте не менее 150 минут в неделю и ходите не менее 15 минут непрерывно каждый раз в течение 12 недель ходьбы подряд.
Экспериментальный: группа прогулок
Обучение ходьбе начинается до того, как пациент пройдет одновременную радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию, и требует непрерывной ходьбы в течение 15 минут не менее двух раз в день и не менее 5 дней в неделю. Или гуляйте не менее 150 минут в неделю и ходите не менее 15 минут непрерывно каждый раз в течение 12 недель тренировок ходьбы подряд. После этого попросите пациента регулярно ходить в течение как минимум 1 года.
Поведенческий: упражнения с отягощениями и ходьба

После получения дел они были разделены на 4 группы методом случайного распределения:

  1. Контрольная группа: Никакие меры вмешательства в отношении физических упражнений не проводятся, и пациенты ведут свою повседневную жизнь в соответствии со своими прошлыми привычками.
  2. Группа упражнений с отягощениями. Тренировки с отягощениями начинаются до того, как пациенты одновременно получают радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию. Пациентам проводятся тренировки с отягощениями по 45 минут каждый раз 3 раза в неделю в течение 12 недель подряд. После этого пациента просят регулярно выполнять упражнения с отягощениями самостоятельно в течение как минимум 1 года.
  3. Группа ходьбы: Обучение ходьбе начинается до того, как пациенты получают одновременную радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию. Им следует непрерывно ходить по 15 минут не менее двух раз в день и продолжать ходить не менее 5 дней в неделю. Или гуляйте не менее 150 минут в неделю и ходите не менее 15 минут непрерывно каждый раз в течение 12 недель ходьбы подряд.
Экспериментальный: группа упражнений с отягощениями и ходьбы
Прежде чем пациенты получат одновременную химиолучевую терапию, лучевую терапию или химиотерапию, им проводят тренировки с отягощениями и тренировку ходьбы в течение 12 недель подряд. После этого пациента просят регулярно выполнять упражнения с отягощениями и ходьбу в течение как минимум 1 года.
Поведенческий: упражнения с отягощениями и ходьба

После получения дел они были разделены на 4 группы методом случайного распределения:

  1. Контрольная группа: Никакие меры вмешательства в отношении физических упражнений не проводятся, и пациенты ведут свою повседневную жизнь в соответствии со своими прошлыми привычками.
  2. Группа упражнений с отягощениями. Тренировки с отягощениями начинаются до того, как пациенты одновременно получают радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию. Пациентам проводятся тренировки с отягощениями по 45 минут каждый раз 3 раза в неделю в течение 12 недель подряд. После этого пациента просят регулярно выполнять упражнения с отягощениями самостоятельно в течение как минимум 1 года.
  3. Группа ходьбы: Обучение ходьбе начинается до того, как пациенты получают одновременную радиохимиотерапию, лучевую терапию или химиотерапию. Им следует непрерывно ходить по 15 минут не менее двух раз в день и продолжать ходить не менее 5 дней в неделю. Или гуляйте не менее 150 минут в неделю и ходите не менее 15 минут непрерывно каждый раз в течение 12 недель ходьбы подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
физическая функциональная работоспособность
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
В этом исследовании планируется использовать 5-кратный тест стоя и сидя для оценки физических функциональных показателей. Пять тестов стоя и сидя продолжительностью более 12 секунд указывают на снижение работоспособности пациента. Во время измерения пациента просят сесть на стул на высоте около 40 см над землей. Спинка стула прислонена к стене. Больного просят сесть на спинку стула. Больного просят встать. Пациента просят изо всех сил встать и выпрямиться пять раз непрерывно и без перерыва. Сядьте, сложив руки на груди. Во время исследования пациент один раз вставал и ему предлагалось посчитать звуки. Тест закончился, когда пациент в пятый раз встал.
От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
мышечная сила
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
Измерение мышечной силы пациента с помощью динамометра с ручным захватом (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Гуандун)
От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
мышечная масса
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
Чтобы избежать радиационного воздействия при прохождении тестирования пациентами и облегчить повторные измерения, в этом плане исследований будет использоваться анализатор биоэлектрического импеданса (BIA) Inbody S10 для определения массы скелетных мышц конечностей пациентов. Анализатор биоэлектрического импеданса в настоящее время широко используется для клинического измерения состава тела с использованием микротока для измерения человеческого тела.
От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
заболеваемость саркопенией
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.

При оценке саркопении в этом исследовании в качестве критериев скрининга саркопении используются диагностические критерии Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS), в том числе: (1) низкая мышечная сила: сила захвата <28 кг для мужчин, женщины <18 кг; (2) низкая физическая работоспособность: 5 тестов стоя и сидя продолжительностью более или равной 12 секундам; (3) потеря массы аппендикулярных скелетных мышц (ASM): анализ биоэлектрического импеданса (BIA) для мужчин <7,0 кг/м2, для женщин <5,7 кг/м2.

Если масса скелетных мышц конечностей снижена в сочетании с ослаблением мышечной силы или физической работоспособности, это называется саркопенией; если скелетная мышечная масса конечностей снижена, мышечная сила ослаблена и при этом снижена физическая работоспособность, то это тяжелая саркопения.
От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
эффективно улучшить качество своей жизни
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
В этом исследовании используется общая функциональная оценка терапии рака (FACT-G) для оценки качества жизни пациентов.
От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.
Концентрация мышечных гормонов в крови онкологических больных, находящихся на лечении
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.

Образец собирают по принципу сбора 5 мл венозной крови. Кровь вводят в специальную биохимическую пробирку, содержащую литий-гепарин, антикоагулянт, и осторожно перемешивают, чтобы избежать свертывания крови и гемолиза.

Центрифугируйте при 3500 об/мин в течение 10 минут и отделите верхнюю часть плазмы для обнаружения в крови мышечных гормонов, включая: мионектин, иризин, декорин, фактор роста фибробластов-21, интерлейкин-15, интерлейкин-6, миостатин, остеонектин и мозг. - производные гормонов.
От включения в исследование до окончания лечения прошло 12 недель, затем наблюдение в течение 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202109030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться