Forholdet mellom motstandstrening, gange, myokinsekresjon, sarkopeni, muskeltap, livskvalitet og prediktorer hos kreftpasienter som får kjemoradioterapi
11. januar 2024 oppdatert av: Taipei Medical University
Kreft er den første vanligste dødsårsaken i Taiwan.
Anvendelsen av kirurgi og kjemoradioterapi brukes til behandling av pasienter med kreft.
Imidlertid induseres tap av muskelmasse, lav muskelstyrke, lav fysisk ytelse og sarkopeni under kjemoradioterapi, som følgelig økte risikoen for hematologisk toksisitet og ikke-hematologisk toksisitet, redusert livskvalitet og overlevelsesrate.
Det ble rapportert at skjelettmuskulatur kan sekresjon av myokiner, som bidrar til muskelsyntese, vekst, reparasjon eller atrofi.
Etterforskere foreslår at påvisning av blodkonsentrasjon av myokiner og sarkopenierelaterte prediktorer kan tidlig oppdage potensielle individer som er mottakelige for sarkopeni hos livmorhalskreftpasienter som får kjemoradioterapi.
Motstandstrening ble også demonstrert for å forbedre muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse og sarkopeni.
Etterforskere foreslår at motstandstrening kan forhindre livmorhalskreftpasienter fra sarkopeni og forbedre livskvaliteten gjennom å regulere konsentrasjonen av myokiner.
Imidlertid var det ingen studie har blitt undersøkt deres forhold.
Derfor vil etterforskere gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å estimere (1) effekten av motstandstrening, gåing på regulering av myokinsekresjon, forbedring av skjelettmuskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse, sarkopeni og livskvalitet ved kreft som får kjemoradioterapi; (2) myokinnivå, muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse og forekomst av sarkopeni hos kreftpasienter før og etter kjemoradioterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er den første vanligste dødsårsaken i Taiwan.
Anvendelsen av kirurgi og kjemoradioterapi brukes til behandling av pasienter med kreft.
Imidlertid induseres tap av muskelmasse, lav muskelstyrke, lav fysisk ytelse og sarkopeni under kjemoradioterapi, som følgelig økte risikoen for hematologisk toksisitet og ikke-hematologisk toksisitet, redusert livskvalitet og overlevelsesrate.
Det ble rapportert at skjelettmuskulatur kan sekresjon av myokiner, som bidrar til muskelsyntese, vekst, reparasjon eller atrofi.
Etterforskere foreslår at påvisning av blodkonsentrasjon av myokiner og sarkopenierelaterte prediktorer kan tidlig oppdage potensielle individer som er mottakelige for sarkopeni hos livmorhalskreftpasienter som får kjemoradioterapi.
Motstandstrening ble også demonstrert for å forbedre muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse og sarkopeni.
Etterforskere foreslår at motstandstrening kan forhindre livmorhalskreftpasienter fra sarkopeni og forbedre livskvaliteten gjennom å regulere konsentrasjonen av myokiner.
Imidlertid var det ingen studie har blitt undersøkt deres forhold.
Derfor vil etterforskere gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å estimere (1) effekten av motstandstrening, gåing på regulering av myokinsekresjon, forbedring av skjelettmuskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse, sarkopeni og livskvalitet ved kreft som får kjemoradioterapi; (2) myokinnivå, muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse og forekomst av sarkopeni hos kreftpasienter før og etter kjemoradioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hsiu Ting Tsai
- Telefonnummer: 6337 886-2-27361661
- E-post: hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sun Chia Hsuan
- Telefonnummer: 886+928894620
- E-post: m432110019@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taipei Taiwan
-
Taipei city, Taipei Taiwan, Taiwan, 110301
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsiu Ting Tsai
- Telefonnummer: 6337 886-2-27361661
- E-post: hsiuting@tmu.edu.tw;tsaihsiuting@yahoo.com.tw
-
Ta kontakt med:
- Chai Hsuan Sun
- Telefonnummer: 886+928894620
- E-post: m432110019@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter som får kjemoradioterapi
- alder 20-70 år
- deltakere som er tilgjengelige for å trene motstand og/eller gå etter fysisk vurdering av lege
- utdanningsnivå >=grunnskole
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne kan ikke snakke mandarin, taiwansk eller hakka.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli iverksatt øvelsestiltak.
Pasienten vil utføre dagliglivet i henhold til sine tidligere levevaner og fortsette å bli fulgt i minst ett år.
|
|
|
Eksperimentell: motstandstreningsgruppe
Motstandstrening begynner før pasienten gjennomgår samtidig kjemoradioterapi, strålebehandling eller kjemoterapi.
Pasientene ble gitt motstandstrening i 45 minutter hver gang, 3 ganger i uken, i 12 sammenhengende uker.
Etter det blir pasienten bedt om å utføre motstandstrening regelmessig i minst 1 år.
|
Etter å ha mottatt sakene ble de delt inn i 4 grupper ved tilfeldig fordeling:
|
|
Eksperimentell: turgruppe
Gangtrening begynner før pasienten gjennomgår samtidig radiokjemoterapi, strålebehandling eller kjemoterapi, og krever kontinuerlig gange i 15 minutter minst to ganger daglig og minst 5 dager i uken.
Eller gå i minst 150 minutter i uken og gå i minst 15 minutter sammenhengende hver gang i 12 uker på rad med gangtrening.
Etter det, be pasienten gå regelmessig i minst 1 år.
|
Etter å ha mottatt sakene ble de delt inn i 4 grupper ved tilfeldig fordeling:
|
|
Eksperimentell: motstandstrening og gågruppe
Før pasienter får samtidig cellegift, strålebehandling eller cellegift, gis de motstandstrening og gangtrening i 12 sammenhengende uker.
Etter det blir pasienten bedt om å regelmessig utføre motstandstrening og gange i minst 1 år.
|
Etter å ha mottatt sakene ble de delt inn i 4 grupper ved tilfeldig fordeling:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funksjonell ytelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
Denne studien planlegger å bruke 5-gangers stand-up-sit test for å vurdere fysisk funksjonell ytelse.
Fem stående og sittende tester som varer mer enn eller lik 12 sekunder indikerer at pasientens fysiske funksjonsevne er redusert. Under målingen blir pasienten bedt om å sitte på en stol ca. 40 cm over bakken.
Stolryggen er mot veggen.
Pasienten blir bedt om å sette seg ned mot stolryggen.
Pasienten blir bedt om å reise seg.
Pasienten blir bedt om å gjøre sitt beste for å reise seg og stå oppreist fem ganger kontinuerlig og uten avbrudd.
Sett deg ned, hold hendene foldet på brystet. Under testen reiste pasienten seg én gang og ble bedt om å telle lydene.
Testen ble avsluttet da pasienten sto opp for femte gang.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
Måling av pasientens muskelstyrke med et håndgrepsdynamometer (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
|
muskelmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
For å unngå strålingseksponering når pasienter gjennomgår testing og for å lette gjentatte målinger, vil denne forskningsplanen bruke Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 for å oppdage skjelettmuskelmassen til pasientens lemmer.
Den bioelektriske impedansanalysatoren er for tiden en ofte brukt analysator for klinisk måling av kroppssammensetning, ved bruk av mikrostrøm for å måle menneskekroppen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
|
forekomsten av sarkopeni
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
Vurderingen av sarkopeni i denne studien bruker Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) diagnostiske kriterier som kriteriene for screening av sarkopeni, inkludert: (1) lav muskelstyrke: håndgrepsstyrke <28 kg for menn, kvinner <18 kg; (2) lav fysisk ytelse: 5 stående og sittende tester større enn eller lik 12 sekunder; (3) tap av appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM): bioelektrisk impedansanalyse (BIA) menn <7,0 kg/m2, kvinner <5,7 kg/m2. Hvis skjelettmuskelmassen i lemmene reduseres kombinert med svekket muskelstyrke eller fysisk funksjonell ytelse, kalles det sarkopeni; hvis skjelettmuskelmassen i lemmene reduseres, muskelstyrken svekkes, og den fysiske funksjonelle ytelsen reduseres samtidig, er det alvorlig sarkopeni. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
|
effektivt forbedre deres livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
Denne studien bruker Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) for å vurdere livskvaliteten til pasienter.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
|
Konsentrasjonen av muskelhormoner i blodet til kreftpasienter som er under behandling
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
Prøven tas basert på prinsippet om å samle 5 mL veneblod. Blodet injiseres i et spesielt biokjemisk reagensrør som inneholder litiumheparin, et antikoagulasjonsmiddel, og blandes forsiktig for å unngå blodkoagulasjon og hemolyse. Sentrifuger ved 3500 rpm i 10 minutter, og separer det øvre plasmaet for påvisning av muskelhormoner i blodet, inkludert: myonectin, irisin, decorin, fibroblast vekstfaktor-21, interleukin-15, interleukin-6, myostatin, osteonektin og hjerne -avledede hormoner. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, deretter oppfølging i 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202109030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .