Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem modstandstræning, gang, myokinesekretion, sarkopeni, muskeltab, livskvalitet og prædiktorer hos kræftpatienter, der modtager kemoradioterapi

11. januar 2024 opdateret af: Taipei Medical University
Kræft er den første hyppigste dødsårsag i Taiwan. Anvendelsen af ​​kirurgi og kemoradioterapi bruges til behandling af patienter med cancer. Tab af muskelmasse, lav muskelstyrke, lav fysisk ydeevne og sarkopeni induceres imidlertid under kemoradioterapi, hvilket øger risikoen for hæmatologisk toksicitet og ikke-hæmatologisk toksicitet, nedsat livskvalitet og overlevelsesrate. Det blev rapporteret, at skeletmuskulatur kan sekretion af myokiner, som bidrager til muskelsyntese, vækst, reparation eller atrofi. Efterforskere foreslår, at påvisning af blodkoncentration af myokiner og sarkopeni-relaterede prædiktorer kan tidlig påvisning af potentielle individer, der er modtagelige for sarkopeni hos patienter med livmoderhalskræft, der modtager kemoradioterapi. Modstandsøvelse blev også demonstreret for at forbedre muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne og sarkopeni. Efterforskere foreslår, at modstandsøvelser kan forhindre livmoderhalskræftpatienter fra sarkopeni og forbedre livskvaliteten gennem regulering af koncentrationen af ​​myokiner. Der var dog ingen undersøgelse, der er blevet undersøgt deres forhold. Derfor vil efterforskerne udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at estimere (1) effekten af ​​modstandstræning, gang på regulering af myokinsekretion, forbedring af skeletmuskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne, sarkopeni og livskvalitet i cancer, der modtager kemoradioterapi; (2) myokinniveau, muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne og forekomst af sarkopeni hos cancerpatienter før og efter modtagelse af kemoradioterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft er den første hyppigste dødsårsag i Taiwan. Anvendelsen af ​​kirurgi og kemoradioterapi bruges til behandling af patienter med cancer. Tab af muskelmasse, lav muskelstyrke, lav fysisk ydeevne og sarkopeni induceres imidlertid under kemoradioterapi, hvilket øger risikoen for hæmatologisk toksicitet og ikke-hæmatologisk toksicitet, nedsat livskvalitet og overlevelsesrate. Det blev rapporteret, at skeletmuskulatur kan sekretion af myokiner, som bidrager til muskelsyntese, vækst, reparation eller atrofi. Efterforskere foreslår, at påvisning af blodkoncentration af myokiner og sarkopeni-relaterede prædiktorer kan tidlig påvisning af potentielle individer, der er modtagelige for sarkopeni hos patienter med livmoderhalskræft, der modtager kemoradioterapi. Modstandsøvelse blev også demonstreret for at forbedre muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne og sarkopeni. Efterforskere foreslår, at modstandsøvelser kan forhindre livmoderhalskræftpatienter fra sarkopeni og forbedre livskvaliteten gennem regulering af koncentrationen af ​​myokiner. Der var dog ingen undersøgelse, der er blevet undersøgt deres forhold. Derfor vil efterforskerne udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at estimere (1) effekten af ​​modstandstræning, gang på regulering af myokinsekretion, forbedring af skeletmuskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne, sarkopeni og livskvalitet i cancer, der modtager kemoradioterapi; (2) myokinniveau, muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne og forekomst af sarkopeni hos cancerpatienter før og efter modtagelse af kemoradioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, der får kemoradioterapi
  • alder 20-70 år
  • deltagere, der er til rådighed for at træne modstand og/eller gå efter fysisk vurdering af lægen
  • uddannelsesniveau >=grundskole

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne kan ikke tale mandarin, taiwansk eller hakka.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive gennemført øvelsesinterventionsforanstaltninger. Patienten vil udføre dagligdagen i overensstemmelse med sine tidligere levevaner og fortsætte med at blive fulgt i mindst et år.
Eksperimentel: modstandstræningsgruppe
Modstandstræning begynder, før patienten samtidig gennemgår kemoradioterapi, strålebehandling eller kemoterapi. Patienterne fik styrketræning i 45 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i 12 på hinanden følgende uger. Herefter bliver patienten bedt om regelmæssigt at udføre modstandsøvelser i mindst 1 år.
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse og gang

Efter at have modtaget sagerne blev de opdelt i 4 grupper ved tilfældig fordeling:

  1. Kontrolgruppe: Der udføres ingen træningsinterventionsforanstaltninger, og patienterne udfører deres daglige liv efter deres tidligere levevaner.
  2. Modstandsøvelsesgruppe: Modstandstræning begynder, før patienterne får samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi. Patienterne får styrketræning i 45 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i 12 sammenhængende uger. Herefter bedes patienten regelmæssigt udføre modstandsøvelser på egen hånd i mindst 1 år.
  3. Gågruppe: Gåtræningen begynder, før patienterne får samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi. De bør gå kontinuerligt i 15 minutter mindst to gange om dagen og fortsætte med at gå mindst 5 dage om ugen. Eller gå mindst 150 minutter om ugen og gå i mindst 15 minutter uafbrudt hver gang i 12 sammenhængende ugers gåtur
Eksperimentel: gågruppe
Gåtræning begynder, før patienten gennemgår samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi, og kræver kontinuerlig gang i 15 minutter mindst to gange dagligt og mindst 5 dage om ugen. Eller gå i mindst 150 minutter om ugen og gå i mindst 15 minutter uafbrudt hver gang i 12 sammenhængende ugers gangtræning. Bed derefter patienten om at gå regelmæssigt i mindst 1 år.
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse og gang

Efter at have modtaget sagerne blev de opdelt i 4 grupper ved tilfældig fordeling:

  1. Kontrolgruppe: Der udføres ingen træningsinterventionsforanstaltninger, og patienterne udfører deres daglige liv efter deres tidligere levevaner.
  2. Modstandsøvelsesgruppe: Modstandstræning begynder, før patienterne får samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi. Patienterne får styrketræning i 45 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i 12 sammenhængende uger. Herefter bedes patienten regelmæssigt udføre modstandsøvelser på egen hånd i mindst 1 år.
  3. Gågruppe: Gåtræningen begynder, før patienterne får samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi. De bør gå kontinuerligt i 15 minutter mindst to gange om dagen og fortsætte med at gå mindst 5 dage om ugen. Eller gå mindst 150 minutter om ugen og gå i mindst 15 minutter uafbrudt hver gang i 12 sammenhængende ugers gåtur
Eksperimentel: modstandsøvelse og gågruppe
Inden patienter får samtidig kemoradioterapi, strålebehandling eller kemoterapi, får de styrketræning og gangtræning i 12 sammenhængende uger. Herefter bliver patienten bedt om regelmæssigt at udføre modstandsøvelser og gang i mindst 1 år.
Adfærdsmæssigt: modstandsøvelse og gang

Efter at have modtaget sagerne blev de opdelt i 4 grupper ved tilfældig fordeling:

  1. Kontrolgruppe: Der udføres ingen træningsinterventionsforanstaltninger, og patienterne udfører deres daglige liv efter deres tidligere levevaner.
  2. Modstandsøvelsesgruppe: Modstandstræning begynder, før patienterne får samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi. Patienterne får styrketræning i 45 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i 12 sammenhængende uger. Herefter bedes patienten regelmæssigt udføre modstandsøvelser på egen hånd i mindst 1 år.
  3. Gågruppe: Gåtræningen begynder, før patienterne får samtidig radiokemoterapi, strålebehandling eller kemoterapi. De bør gå kontinuerligt i 15 minutter mindst to gange om dagen og fortsætte med at gå mindst 5 dage om ugen. Eller gå mindst 150 minutter om ugen og gå i mindst 15 minutter uafbrudt hver gang i 12 sammenhængende ugers gåtur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funktionel præstation
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
Denne undersøgelse planlægger at bruge 5-gange stand-up-sit test til at vurdere fysisk funktionel ydeevne. Fem stand-up og sit-down test, der varer mere end eller lig med 12 sekunder, indikerer, at patientens fysiske funktionsevne er nedsat. Under målingen bliver patienten bedt om at sidde på en stol ca. 40 cm over jorden. Stolens ryg er mod væggen. Patienten bliver bedt om at sætte sig ned mod stoleryggen. Patienten bliver bedt om at rejse sig. Patienten bliver bedt om at gøre sit bedste for at rejse sig og stå oprejst fem gange kontinuerligt og uden afbrydelser. Sæt dig ned og hold hænderne foldet på brystet. Under testen rejste patienten sig én gang og blev bedt om at tælle lydene. Testen sluttede, da patienten rejste sig for femte gang.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
Måling af patientens muskelstyrke med et håndgrebsdynamometer (Hand Grip Strength, EH101, CAMYR, Guangdong)
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
muskelmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
For at undgå strålingseksponering, når patienter gennemgår testning, og for at lette gentagne målinger, vil denne forskningsplan bruge Bioelectrical Impedance Analyzer (BIA) Inbody S10 til at detektere skeletmuskelmassen i patienters lemmer. Den bioelektriske impedansanalysator er i øjeblikket en almindeligt anvendt analysator til klinisk måling af kropssammensætning, ved hjælp af mikrostrøm til at måle den menneskelige krop.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
forekomsten af ​​sarkopeni
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.

Vurderingen af ​​sarkopeni i denne undersøgelse bruger den asiatiske arbejdsgruppe for sarkopeni (AWGS) diagnostiske kriterier som kriterier for screening af sarkopeni, herunder: (1) lav muskelstyrke: håndgrebsstyrke <28 kg for mænd, kvinder <18 kg; (2) lav fysisk ydeevne: 5 stand-up og sit-down tests større end eller lig med 12 sekunder; (3) tab af appendikulær skeletmuskelmasse (ASM): bioelektrisk impedansanalyse (BIA) mænd <7,0 kg/m2, kvinder <5,7 kg/m2.

Hvis lemmernes skeletmuskelmasse reduceres kombineret med svækket muskelstyrke eller fysisk funktionel ydeevne, kaldes det sarkopeni; hvis lemmernes skeletmuskelmasse reduceres, muskelstyrken svækkes, og den fysiske funktionelle ydeevne samtidig reduceres, er der tale om svær sarkopeni.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
effektivt forbedre deres livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
Denne undersøgelse bruger Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) til at vurdere patienternes livskvalitet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.
Koncentrationen af ​​muskelhormoner i blodet hos kræftpatienter under behandling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.

Prøven udtages ud fra princippet om opsamling af 5 ml veneblod. Blodet sprøjtes ind i et specielt biokemisk reagensglas indeholdende lithiumheparin, et antikoagulant, og blandes forsigtigt for at undgå blodkoagulering og hæmolyse.

Centrifuger ved 3500 rpm i 10 minutter, og adskil det øvre plasma til påvisning af muskelhormoner i blodet, herunder: myonectin, irisin, decorin, fibroblast vækstfaktor-21, interleukin-15, interleukin-6, myostatin, osteonectin og hjerne -afledte hormoner.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger, derefter opfølgning i 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202109030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modstandsøvelse og gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner