强化神经波情绪刺激 (INES) (INES_ABI)

本研究旨在调查严重后天性脑损伤后诊断为植物状态（VS）和最低意识状态（MCS）的患者中情绪显着的高级多感觉刺激（INES）对认知运动的影响。 主要目标包括通过临床心理测量随访探索短期和长期疗效，并检查神经生理学和临床心理测量参数之间的潜在相关性作为恢复的预测指标。

次要目标涉及在当前临床实践中实施高度专业化的技术创新，并评估神经波高级治疗的康复效果。

因此，该研究旨在开发多感觉康复刺激的模型和方案，并评估不同刺激方式和先进认知电生理学技术之间的协同作用。 此外，该研究旨在促进对急性后患者的临床调查和系统监测，重点是对具有情感意义的非常规感官刺激的脑电图和认知诱发电位进行定量分析。 该研究还加深了对代谢营养状态在意识障碍患者认知运动恢复中的作用的理解。

本研究是一项随机对照试点研究，采用介入性、非药理学、单中心设计。

材料和方法：

该研究将连续招募至少 20 名在皮埃蒙特医院神经康复科被诊断患有意识障碍的成年受试者。 将在基线（T0）进行全面的多维评估，然后对实验组使用 Neurowave (INES) 进行为期一个月的高级多感觉训练强化课程，对对照组使用传统多感觉刺激 (ISES)。 每个培训周期结束时的评估（T1）和一个月的随访（T2）将提供有关长期结果的信息。

纳入标准：

参与者必须年龄在 18 至 65 岁之间，格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 分数大于 8，认知量表水平 (LCF) 在 1 至 3 之间。必须获得其法定监护人的知情同意。

排除标准：

排除标准包括超出指定年龄范围的个体、缺乏法定监护人同意、妨碍电极正确放置的解剖学改变以及视觉和听觉诱发电位中缺乏神经生理反应。

注册开始和结束日期：

研究实施期预计为2023年12月至2025年3月，研究总持续时间为18个月。