集中神経波感情刺激 (INES) (INES_ABI)

この研究は、重度の後天性脳損傷後に植物状態（VS）および最小意識状態（MCS）と診断された患者における、感情的に重要な高度多感覚刺激（INES）の認知運動効果を調査することを目的としています。 主な目的には、臨床心理測定の追跡調査を通じて短期および長期の有効性を探ること、および回復の予測指標としての神経生理学的パラメーターと臨床心理測定パラメーターの間の潜在的な相関関係を調べることが含まれます。

第 2 の目的は、現在の臨床診療における高度に専門化された技術革新の導入と、神経波による高度な治療のリハビリテーション効果の評価に関するものです。

したがって、この研究は、多感覚リハビリテーション刺激のためのモデルとプロトコルを開発し、さまざまな刺激様式と高度な認知電気生理学技術の間の相乗効果を評価することを目的としています。 さらに、この研究は、感情的に重要な内容を含む型破りな感覚刺激に対するEEGおよび認知誘発電位の定量的分析に焦点を当て、急性期以降の患者の臨床調査と体系的なモニタリングを促進することを目的としています。 この研究はまた、意識障害患者の認知運動回復における代謝栄養状態の役割についての理解を深めます。

本研究は、介入的、非薬理学的、単一施設デザインによるランダム化対照パイロット研究である。

材料と方法：

この研究には、ピードモント病院の神経リハビリテーション部門で意識障害と診断された少なくとも20人の成人被験者が連続して登録される。 包括的な多次元評価はベースライン (T0) で実施され、その後、実験グループにはニューロウェーブ (INES) を、対照グループには従来の多感覚刺激 (ISES) を使用した高度な多感覚トレーニングの集中 1 か月コースが実施されます。 各トレーニング サイクルの終了時の評価 (T1) と 1 か月のフォローアップ (T2) により、長期的な結果に関する情報が得られます。

包含基準:

参加者は、年齢が 18 ～ 65 歳で、グラスゴー昏睡スケール (GCS) スコアが 8 以上、認知スケール レベル (LCF) が 1 ～ 3 である必要があります。インフォームド コンセントは法的保護者から取得する必要があります。

除外基準:

除外基準には、指定された年齢範囲外の個人、法的保護者の同意の欠如、電極の正しい配置を妨げる解剖学的変化、視覚および聴覚誘発電位にお​​ける神経生理学的反応の欠如が含まれます。

登録の開始日と終了日:

研究の実施期間は2023年12月から2025年3月まで、総研究期間は18か月となる予定です。