Intensiv nevrobølge-emosjonell stimulering (INES) (INES_ABI)

Denne studien tar sikte på å undersøke de kognitive-motoriske effektene av emosjonelt signifikant avansert multisensorisk stimulering (INES) hos pasienter diagnostisert med Vegetative State (VS) og Minimally Conscious State (MCS) etter alvorlig ervervet hjerneskade. Primære mål inkluderer å utforske kort- og langsiktig effekt gjennom klinisk-psykometrisk oppfølging og å undersøke potensielle korrelasjoner mellom nevrofysiologiske og klinisk-psykometriske parametere som prediktive indekser for utvinning.

De sekundære målene gjelder implementering av høyt spesialiserte teknologiske innovasjoner i dagens kliniske praksis, og evaluering av rehabiliteringseffektiviteten til avansert behandling med nevrologiske bølger.

Derfor har studien som mål å utvikle modeller og protokoller for multisensorisk rehabiliteringsstimulering og evaluere synergiene mellom ulike stimuleringsmodaliteter og avanserte kognitive elektrofysiologiske teknikker. Videre har forskningen som mål å fremme kliniske undersøkelser og systematisk overvåking av post-akutte pasienter, med fokus på kvantitativ analyse av EEG og kognitive fremkalte potensialer til ukonvensjonelle sensoriske stimuli med emosjonelt signifikant innhold. Studien utdyper også forståelsen av rollen til den metabolsk-ernæringsmessige tilstanden i kognitiv-motorisk utvinning av pasienter med bevissthetsforstyrrelser.

Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie, med et intervensjonelt, ikke-farmakologisk og enkeltsenterdesign.

Materialer og metoder:

Studien vil fortløpende inkludere minst 20 voksne personer diagnostisert med bevissthetsforstyrrelser ved nevrorehabiliteringsenheten ved Piedmont Hospital. Omfattende flerdimensjonale vurderinger vil bli utført ved baseline (T0), etterfulgt av et intensivt én-måneders kurs med avansert multisensorisk trening ved bruk av Neurowave (INES) for den eksperimentelle gruppen og konvensjonell multisensorisk stimulering (ISES) for kontrollgruppen. Evaluering ved slutten av hver treningssyklus (T1) og en måneds oppfølging (T2) vil gi informasjon om langsiktige resultater.

Inkluderingskriterium:

Deltakerne må være mellom 18 og 65 år, med en Glasgow Coma Scale (GCS)-score høyere enn 8 og et kognitivt skalanivå (LCF) mellom 1 og 3. Informert samtykke må innhentes fra deres juridiske verge.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier inkluderer individer utenfor det spesifiserte aldersområdet, mangel på samtykke fra verge, anatomiske endringer som forhindrer riktig plassering av elektroder, og fravær av nevrofysiologiske responser i visuelle og auditive fremkalte potensialer.

Start- og sluttdato for registrering:

Studiegjennomføringsperioden forventes å være fra desember 2023 til mars 2025, med en total studievarighet på 18 måneder.