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移动健康心理教育和本森放松技术对孟加拉国癌症患者女性非正式护理人员的综合影响

2025年11月19日 更新者:MD MARUFUR ROSHID、Hiroshima University

孟加拉国癌症患者女性非正式护理人员护理负担的患病率及其影响因素以及移动健康心理教育和本森放松技术的效果

背景:癌症是一个全球性的健康问题,不仅给患者带来沉重负担,也给他们的非正式护理人员(通常是未经正规医疗培训的家庭成员或亲密朋友)带来沉重负担。 大量研究表明,护理人员面临着巨大的负担,这会影响他们的身体、社会和心理健康。 女性护理人员往往受到文化期望的影响,面临着更大的挑战,导致更高的负担和情绪困扰。 然而,Benson 放松技巧和移动健康心理教育干预措施对癌症患者的女性非正式护理人员的综合有效性仍然相对未经探索。

目的:本研究旨在调查移动健康心理教育干预和本森放松技术在减轻护理负担以及焦虑和抑郁方面的综合效果,并评估对孟加拉国癌症患者女性非正式护理人员生活质量的影响。

方法:一项随机对照试验研究将在孟加拉国 Sirajganj 埃纳耶特布尔的 Khwaja Yunus Ali 医学院和医院进行。 将使用计算机生成的简单随机抽样技术来选择研究参与者。 研究期限为2024年4月至2024年9月。 数据将通过面对面访谈收集,采用经过验证的工具,例如 Zarit Burden Interview、医院焦虑抑郁量表和 Bangla WHOQOL-BREF。

干预组将接受使用自我决定理论(症状管理、维持和增强关系、解决问题、压力和应对、自我护理和有效沟通)和本森放松技术(通过录制视频、电话和电话)的综合干预。六个月以上的短信提醒。 对照组将仅接受常规护理。

该研究确保道德实践、获得知情同意并优先考虑数据安全和保密。 结果将使用统计方法进行分析,这将为癌症护理领域的医疗保健专业人员、政策制定者和研究人员提供有价值的信息。

研究概览

详细说明

慢性非传染性疾病是二十一世纪的主要挑战,给全球患者和社区带来严重后果和社会问题。 癌症是全世界重大的公共卫生问题。 每年,癌症夺去全球超过 5000 万人的生命,特别重要的是,其中 80% 的死亡发生在低收入和中等收入国家。 癌症不仅影响患者,还影响他们的家人和护理人员。 非正式护理人员通常是家庭成员或亲密朋友,在为癌症患者提供支持和帮助方面发挥着至关重要的作用。 这些护理人员通常没有受过专业的医疗培训。 这些护理人员的作用在癌症患者的整个疾病轨迹中至关重要,从诊断那一刻开始直到疾病的末期。 在癌症背景下,护理人员经常面临与患者治疗、症状管理和满足日常护理需求相关的重大挑战。 照顾癌症患者可能会导致他们在整个护理过程中遇到的护理负担增加、焦虑、抑郁和生活质量下降。

癌症患者护理人员的护理负担普遍存在,且已得到证实。 印度发表的一项研究报告称,92.5% 的护理人员承受着轻度到重度的负担。 此外,《癌症护理》杂志上发表的一项系统综述表明,在各种研究中,37% 至 100% 的家庭护理人员表示感受到一定程度的护理负担。 照顾负担与抑郁和焦虑呈负相关。 一项系统回顾强调,在癌症护理人员群体中,抑郁症和焦虑症的患病率分别为 42% 和 47%。 这项研究表明,近一半的护理人员经历了严重的抑郁症(46%)和焦虑症(53%)。 此外,护理需求可能会导致身体、情感和社交限制,从而导致整体生活质量下降。 先前的研究表明,护理负担对癌症患者护理人员的生活质量产生负面影响。 在伊朗,另一项研究发现,随着护理人员生活质量的提高,护理人员的负担也相应减轻。

在过去的几年中,人们对利用数字医疗技术,特别是移动医疗(mHealth)越来越感兴趣。 根据世界卫生组织的定义,“移动医疗是一个术语,用于表示由移动设备支持的医疗和公共卫生实践,例如移动电话、患者监护设备、个人数字助理 (PDA) 和其他无线设备”。 移动医疗涉及短信服务(SMS)、电话、在线平台、社交网络和电子邮件等多种沟通渠道来提供干预。 移动健康心理教育干预措施可以为护理人员提供针对其护理旅程的可用信息、自我护理工具和资源,从而提高他们的知识、技能和自我效能,最终增强他们管理护理责任和自身福祉的能力。 之前发表在《JMIR 心理健康》杂志上的一项研究表明,移动健康心理干预对于承受高压力或负担的护理人员来说是一种可行的治疗方法。 与此同时,放松技巧是用于缓解各种患者及其护理人员心理健康问题的非药物方法之一。 存在多种放松技术,其中本森放松技术(BRT)被认为是最有效、低成本和直接的干预方法之一。 这些技术包括专门治疗各种精神和情绪症状的正念练习,例如负担、焦虑、疼痛、抑郁、情绪波动和自尊问题。 先前的研究已经证明 BRT 在减轻包括护理人员在内的不同人群的护理负担、焦虑和抑郁方面的有效性。

在孟加拉国,有 13-150 万癌症患者,并且每年增加 20 万。 女性护理人员在为患者提供个人支持方面发挥着至关重要的作用。 作为一种文化期望,妇女通常被期望承担照顾活动,同时还要承担家庭责任和家庭承诺,这给她们带来了额外的负担。 由于多种原因,孟加拉国女性处于最不利和最脆弱的境地。 研究表明,女性照顾者比男性照顾者承受更高的负担和情绪困扰,这对生活质量产生重大影响。 然而,孟加拉国独特的文化背景、性别不平等和社会规范可能会给这些护理人员带来额外的困难。 必须建立有效的干预措施和支持系统,以减轻他们的负担,改善他们的心理健康和整体生活质量。 据我们所知,存在巨大的知识差距,虽然有越来越多的证据支持 BRT 和移动健康心理教育干预措施各自的有效性,但它们对癌症患者的女性非正式护理人员的综合影响仍然相对未经探索。 本研究方案概述了一项随机对照试验,旨在评估将 mHealth 心理教育干预与 BRT 相结合在减少这些负面影响方面的有效性。

这项研究的结果预计,mHealth 心理教育和 BRT 的结合将有效减轻护理人员的负担,增加心理健康,并提高整体生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rajshahi Division
      • Sirajganj、Rajshahi Division、孟加拉国、6751
        • Khwaja Yunus Ali Medical College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 谁在研究的基线筛查中面临护理负担。
  • 年满 18 岁或以上的女性。
  • 为癌症诊断患者提供至少 6 个月的护理。

排除标准:

  • 拒绝配合正在进行的研究。
  • 获得经济补偿或受聘为正式护理人员的护理人员。
  • 研究期间发生的极度创伤性事件(如亲人或患者死亡、分离等)或护理人员接受精神药物治疗将不纳入研究。
  • 家里没有智能移动设备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Benson 放松技术和移动健康心理教育
干预组将接受为期 6 个月的 mHealth 心理教育和 Benson 放松技术

Benson 放松技巧和 mHealth 心理教育(联合干预)将接受:6 个月。

本森放松技术:将通过录制的视频提供有关本森放松技术的定义、好处和说明,护士在接受物理治疗师的培训后将进行面对面的指导。

移动健康心理教育:为期六个月的干预将有六次会议,每次会议将在每个月初进行。 在每次会议期间,将向干预组面对面提供基于自我决定理论(症状管理、维持和增强关系、解决问题、压力和应对、自我护理和有效沟通)的录制视频通过智能手机、平板电脑或掌上电脑。 每周都会继续进行电话和短信提醒,以进行跟进和问答环节。

无干预:平时护理
常规护理小组将遵循医疗保健提供者在这些环境中制定的常见做法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变孟加拉国癌症患者的女性非正式护理人员的护理负担。
大体时间:干预的基线、3 个月(中线)和 6 个月(终点)

主要结果将通过 Zarit Burden Interview 量表进行评估。

Zarit Burden Interview量表由22个项目组成,每个项目都有0到4的5点李克特量表,分数越高代表负担越高。

干预的基线、3 个月(中线)和 6 个月(终点)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症患者的照顾者焦虑和抑郁的变化。
大体时间:干预的基线、3 个月(中线)和 6 个月(终点)

使用医院焦虑和抑郁量表进行评估。

医院焦虑抑郁量表共有14个项目,分为焦虑7题和抑郁7题。 每个项目都有4点李克特量表,最小值为0,最大值为3。分数越高表示高度焦虑或抑郁。

干预的基线、3 个月(中线)和 6 个月(终点)
衡量癌症患者护理人员生活质量的变化。
大体时间:干预的基线、3 个月(中线)和 6 个月(终点)

使用世界卫生组织生活质量评估:简要版工具

世界卫生组织生活质量简明版包括 26 个项目,按李克特 5 分制评分,范围从 1 到 5,分数较低代表最不利的结果,较高分数代表最有利的结果。

干预的基线、3 个月(中线)和 6 个月(终点)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NUB/ DPH/EC 2023/ 26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

当数据可用时,我们将根据临床试验注册的建议和期刊的要求共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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