Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte Wirkungen der psychoedukativen mHealth- und Benson-Entspannungstechnik bei weiblichen informellen Betreuern von Krebspatienten in Bangladesch

11. Januar 2024 aktualisiert von: MD MARUFUR ROSHID, Hiroshima University

Die Prävalenz der Pflegebelastung mit Einflussfaktoren und die Wirkung der psychoedukativen mHealth- und Benson-Entspannungstechnik bei informellen Pflegekräften von Krebspatientinnen in Bangladesch

Hintergrund: Krebs ist ein globales Gesundheitsproblem, das nicht nur für Patienten, sondern auch für ihre informellen Betreuer, oft Familienmitglieder oder enge Freunde ohne formelle medizinische Ausbildung, eine erhebliche Belastung darstellt. Zahlreiche Studien zeigen, dass Pflegekräfte erheblichen Belastungen ausgesetzt sind, die sich auf ihr physisches, soziales und psychisches Wohlbefinden auswirken. Weibliche Pflegekräfte, die häufig kulturellen Erwartungen unterliegen, stehen vor größeren Herausforderungen, was zu einer höheren Belastung und emotionaler Belastung führt. Die kombinierte Wirksamkeit von Benson-Entspannungstechniken und psychoedukativen mHealth-Interventionen bei informellen Betreuerinnen von Krebspatientinnen ist jedoch noch relativ unerforscht.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die kombinierte Wirksamkeit der psychoedukativen mHealth-Intervention und der Benson-Entspannungstechniken zur Reduzierung der Pflegebelastung sowie von Angstzuständen und Depressionen zu untersuchen und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von informellen Pflegerinnen von Krebspatientinnen in Bangladesch zu bewerten.

Methoden: Eine randomisierte Kontrollstudie wird am Khwaja Yunus Ali Medical College und Krankenhaus in Enayetpur, Sirajganj, Bangladesch, durchgeführt. Zur Auswahl der Studienteilnehmer wird eine computergenerierte einfache Zufallsstichprobentechnik verwendet. Der Studienzeitraum erstreckt sich von April 2024 bis September 2024. Die Daten werden durch persönliche Interviews unter Verwendung validierter Tools wie dem Zarit Burden Interview, der Hospital Anxiety Depression Scale und Bangla WHOQOL-BREF gesammelt.

Die Interventionsgruppe erhält eine kombinierte Intervention unter Verwendung der Selbstbestimmungstheorie (Symptommanagement, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Beziehungen, Problemlösung, Stress und Bewältigung, Selbstpflege und effektive Kommunikation) und Benson-Entspannungstechniken durch aufgezeichnete Videos, Telefonanrufe usw SMS-Erinnerungen über sechs Monate. Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege.

Die Studie gewährleistet ethische Praktiken, holt eine Einwilligung nach Aufklärung ein und legt Wert auf Datensicherheit und Vertraulichkeit. Die Ergebnisse werden mithilfe statistischer Methoden analysiert, die wertvolle Informationen für medizinisches Fachpersonal, politische Entscheidungsträger und Forscher im Bereich der Krebsbehandlung liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische und nicht übertragbare Krankheiten stellen große Herausforderungen des 21. Jahrhunderts dar und führen zu schwerwiegenden Folgen und gesellschaftlichen Problemen für Patienten und Gemeinschaften auf der ganzen Welt. Krebs ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jedes Jahr sterben weltweit über 50 Millionen Menschen an Krebs. Besonders bedeutsam ist die Beobachtung, dass 80 % dieser Todesfälle in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten. Krebs beeinträchtigt nicht nur die Patienten, sondern auch ihre Familien und Betreuer. Informelle Betreuer, bei denen es sich häufig um Familienmitglieder oder enge Freunde handelt, spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung und Betreuung von Krebspatienten. Diese Pflegekräfte verfügen in der Regel über keine fundierte medizinische Ausbildung. Die Rolle dieser Betreuer ist während des gesamten Krankheitsverlaufs von Krebspatienten von entscheidender Bedeutung, vom Moment der Diagnose bis zum Endstadium der Krankheit. Im Zusammenhang mit Krebs stehen Pflegekräfte häufig vor erheblichen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Behandlung des Patienten, der Symptombehandlung und der Erfüllung der täglichen Pflegebedürfnisse. Die Betreuung von Krebspatienten kann zu einer erhöhten Pflegebelastung, Angstzuständen, Depressionen und einer verminderten Lebensqualität führen, denen sie während ihrer gesamten Pflegetätigkeit ausgesetzt sind.

Die Prävalenz der Pflegebelastung bei Betreuern von Krebspatienten ist signifikant und gut belegt. Eine in Indien veröffentlichte Studie ergab, dass 92,5 % der Pflegekräfte einer leichten bis schweren Belastung ausgesetzt waren. Darüber hinaus ergab eine in Cancer Nursing veröffentlichte systematische Übersicht, dass in verschiedenen Studien zwischen 37 % und 100 % der pflegenden Angehörigen angaben, ein gewisses Maß an Belastung für die Pflegekräfte zu verspüren. Pflegebelastung korreliert negativ mit Depressionen und Angstzuständen. Eine systematische Überprüfung ergab, dass die Prävalenz von Depressionen und Angstzuständen in der Population der Krebsbetreuer bei 42 % bzw. 47 % lag. Diese Studie ergab, dass fast die Hälfte der Pflegekräfte unter schweren Depressionen (46 %) und Angstzuständen (53 %) litt. Darüber hinaus können die Anforderungen der Pflege zu körperlichen, emotionalen und sozialen Einschränkungen führen, die zu einer verminderten allgemeinen Lebensqualität führen. Frühere Studien berichteten, dass sich die Belastung durch die Pflege negativ auf die Lebensqualität der Betreuer von Krebspatienten auswirkt. Im Iran ergab eine andere Studie, dass die Belastung der Pflegekräfte mit zunehmender Lebensqualität der Pflegekräfte entsprechend abnahm.

In den letzten Jahren ist das Interesse an der Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien, insbesondere der mobilen Gesundheit (mHealth), gestiegen. Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation ist „mHealth ein Begriff für medizinische und öffentliche Gesundheitspraktiken, die von mobilen Geräten wie Mobiltelefonen, Patientenüberwachungsgeräten, persönlichen digitalen Assistenten (PDAs) und anderen drahtlosen Geräten unterstützt werden“. Die mHealth umfasst verschiedene Kommunikationskanäle wie Kurznachrichtendienste (SMS), Telefonanrufe, Online-Plattformen, soziale Netzwerke und E-Mails, um Interventionen bereitzustellen. Psychoedukative mHealth-Interventionen können Pflegekräften zugängliche Informationen, Selbstpflege-Tools und Ressourcen speziell für ihre Pflegereise bieten, die ihr Wissen, ihre Fähigkeiten und ihre Selbstwirksamkeit verbessern und letztendlich ihre Fähigkeit zur Bewältigung von Pflegeaufgaben und ihr eigenes Wohlbefinden verbessern können. Eine frühere, im JMIR Mental Health Journal veröffentlichte Studie zeigte die Wirksamkeit psychologischer mHealth-Interventionen als praktikablen Behandlungsansatz für Pflegekräfte, die einem hohen Maß an Stress oder Belastung ausgesetzt sind. Parallel dazu gehören Entspannungstechniken zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die zur Linderung psychischer Probleme bei verschiedenen Patienten und ihren Betreuern eingesetzt werden. Es gibt verschiedene Entspannungstechniken, darunter die Benson-Entspannungstechnik (BRT), die als eine der effektivsten, kostengünstigsten und unkompliziertesten Interventionsmethoden gilt. Zu diesen Techniken gehören Achtsamkeitsübungen, die gezielt eine Vielzahl von mentalen und emotionalen Symptomen wie Belastung, Angst, Schmerzen, Depressionen, Stimmungsschwankungen und Probleme mit dem Selbstwertgefühl behandeln. Frühere Studien haben die Wirksamkeit der BRT bei der Verringerung der Pflegebelastung, Angstzuständen und Depressionen bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich Pflegekräften, gezeigt.

In Bangladesch gibt es 1,3 bis 1,5 Millionen Krebspatienten, was jedes Jahr einer Zunahme um 0,2 Millionen entspricht. Weibliche Betreuer spielen eine wichtige Rolle bei der persönlichen Betreuung von Patienten. Als kulturelle Erwartung wird von Frauen im Allgemeinen erwartet, dass sie Pflegetätigkeiten übernehmen und gleichzeitig Haushaltspflichten und familiären Verpflichtungen nachkommen, was eine zusätzliche Belastung für sie darstellt. Frauen in Bangladesch sind aus einer Vielzahl von Gründen am stärksten benachteiligt und gefährdet. Untersuchungen haben gezeigt, dass weibliche Pflegekräfte einem höheren Maß an Belastung und emotionalem Stress ausgesetzt sind als männliche Pflegekräfte, was einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität hat. Der einzigartige kulturelle Kontext, die Ungleichheiten zwischen den Geschlechtern und die sozialen Normen Bangladeschs könnten jedoch zusätzliche Schwierigkeiten für diese Betreuer mit sich bringen. Es ist wichtig, wirksame Interventionen und Unterstützungssysteme zu schaffen, um ihre Belastung zu lindern und ihre psychische Gesundheit und allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Unseres Wissens besteht eine erhebliche Wissenslücke, und obwohl es immer mehr Belege für die getrennte Wirksamkeit psychoedukativer BRT- und mHealth-Interventionen gibt, ist ihre kombinierte Auswirkung auf weibliche informelle Betreuer von Krebspatienten noch relativ unerforscht. Dieses Forschungsprotokoll beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Kombination der psychoedukativen mHealth-Intervention und der BRT bei der Reduzierung dieser negativen Auswirkungen zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser Studie gehen davon aus, dass die Kombination aus psychoedukativem mHealth und BRT wirksam dazu beitragen wird, die Belastung des Pflegepersonals zu verringern, das psychische Wohlbefinden zu steigern und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer ist im Basisscreening der Studie mit einer Pflegebelastung konfrontiert?
  • Weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
  • Mindestens 6 Monate Betreuung eines Patienten mit Krebsdiagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der laufenden Studie mitzuarbeiten.
  • Pflegekräfte, die eine finanzielle Vergütung erhalten oder als formelle Pflegekräfte angestellt sind.
  • Extrem traumatische Ereignisse, die während der Studie auftreten (z. B. der Tod von Angehörigen oder Patienten, Trennungen usw.) oder Pflegekräfte, die sich einer Behandlung mit Psychopharmaka unterziehen, werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Ohne smarte Mobilgeräte zu Hause.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Benson-Entspannungstechnik und mHealth-Psychoedukation
Die Interventionsgruppe erhält 6 Monate mHealth-Psychoedukation und Benson-Entspannungstechnik

Benson-Entspannungstechnik und mHealth-Psychoedukation (kombinierte Intervention) erhalten: 6 Monate.

Benson-Entspannungstechnik: Definition, Vorteile und Anweisungen zur Benson-Entspannungstechnik werden durch aufgezeichnete Videos bereitgestellt, und eine Krankenschwester wird die Personen persönlich anleiten, nachdem sie von einem Physiotherapeuten geschult wurden.

mHealth-Psychoedukation: Insgesamt sechs Interventionsmonate umfassen sechs Sitzungen, wobei jede Sitzung zu Beginn jedes Monats durchgeführt wird. Während jeder Sitzung werden der Interventionsgruppe aufgezeichnete Videos persönlich zur Verfügung gestellt, die auf der Selbstbestimmungstheorie (Symptommanagement, Aufrechterhaltung und Verbesserung von Beziehungen, Problemlösung, Stress und Bewältigung, Selbstfürsorge und effektive Kommunikation) basieren über Smartphones, Tablets oder Handheld-Computer. Darüber hinaus werden weiterhin wöchentlich Telefonanrufe und SMS-Erinnerungen für Nachfass- und Frage- und Antwortsitzungen durchgeführt.

Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe folgt den etablierten und gängigen Praktiken der Gesundheitsdienstleister in diesen Umgebungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verändert die Pflegebelastung unter weiblichen informellen Betreuern von Krebspatienten in Bangladesch.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittellinie) und 6 Monate (Endlinie) der Intervention

Das primäre Ergebnis wird anhand der Zarit-Burden-Interview-Skala bewertet.

Die Zarit-Burden-Interview-Skala besteht aus 22 Items, und jedes Item verfügt über eine 5-stufige Likert-Skala von 0 bis 4, wobei höhere Werte eine höhere Belastung bedeuten.

Ausgangswert, 3 Monate (Mittellinie) und 6 Monate (Endlinie) der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Angst und Depression des Pflegepersonals bei Krebspatienten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittellinie) und 6 Monate (Endlinie) der Intervention

Bewerten Sie anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression.

Die Krankenhausangst- und Depressionsskala umfasst 14 Items, aufgeteilt in 7 Fragen zu Angstzuständen und weitere 7 Fragen zu Depressionen. Jeder Punkt verfügt über eine 4-stufige Likert-Skala mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 3. Der höhere Wert weist auf starke Angstzustände oder Depressionen hin.

Ausgangswert, 3 Monate (Mittellinie) und 6 Monate (Endlinie) der Intervention
Messung der Veränderungen der Lebensqualität bei Betreuern von Krebspatienten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittellinie) und 6 Monate (Endlinie) der Intervention

Bewerten Sie mithilfe des Instruments „Quality of Life: Short Version“ der Weltgesundheitsorganisation

Die Kurzversion zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation umfasst 26 Punkte, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet werden, wobei ein niedrigerer Wert das ungünstigste Ergebnis und ein höherer Wert das günstigste Ergebnis darstellt.

Ausgangswert, 3 Monate (Mittellinie) und 6 Monate (Endlinie) der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUB/ DPH/EC 2023/ 26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Daten verfügbar sind, werden wir sie gemäß den Empfehlungen der Registrierung klinischer Studien und den Anfragen der Fachzeitschriften weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren