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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06204328
Effets combinés de la technique psychoéducative mHealth et de la technique de relaxation Benson chez les soignantes informelles de patients atteints de cancer au Bangladesh
La prévalence de la charge de soins avec les facteurs d'influence et l'effet de la technique psychoéducative et de relaxation Benson mHealth chez les soignantes informelles de patients atteints de cancer au Bangladesh
Contexte : Le cancer est un problème de santé mondial qui impose un fardeau important non seulement aux patients mais également à leurs soignants informels, souvent des membres de la famille ou des amis proches sans formation médicale formelle. De nombreuses études montrent que les soignants sont confrontés à des fardeaux importants, qui ont un impact sur leur bien-être physique, social et psychologique. Les soignantes, souvent soumises à des attentes culturelles, sont confrontées à des défis accrus, contribuant à des niveaux plus élevés de fardeau et de détresse émotionnelle. Cependant, l'efficacité combinée des techniques de relaxation de Benson et des interventions psychoéducatives mHealth sur les soignantes informelles de patients atteints de cancer reste relativement inexplorée.
Objectif : Cette étude vise à étudier l'efficacité combinée de l'intervention psychoéducative mHealth et des techniques de relaxation Benson pour réduire le fardeau des soins ainsi que l'anxiété et la dépression, et pour évaluer l'impact sur la qualité de vie des soignantes informelles de patients atteints de cancer au Bangladesh.
Méthodes : Une étude d'essai contrôlé randomisé sera menée au Khwaja Yunus Ali Medical College and Hospital à Enayetpur, Sirajganj, Bangladesh. Une technique d'échantillonnage aléatoire simple générée par ordinateur sera utilisée pour sélectionner les participants à l'étude. La période d'études s'étendra d'avril 2024 à septembre 2024. Les données seront collectées au moyen d'entretiens en face-à-face, en utilisant des outils validés tels que Zarit Burden Interview, Hospital Anxiety Depression Scale et Bangla WHOQOL-BREF.
Le groupe d'intervention recevra une intervention combinée utilisant la théorie de l'autodétermination (gestion des symptômes, maintien et amélioration des relations, résolution de problèmes, stress et adaptation, soins personnels et communication efficace) et les techniques de relaxation de Benson à travers des vidéos enregistrées, des appels téléphoniques et Rappels SMS sur six mois. Le groupe témoin ne recevra que les soins habituels.
L'étude garantit des pratiques éthiques, obtient un consentement éclairé et donne la priorité à la sécurité et à la confidentialité des données. Les résultats seront analysés à l'aide de méthodes statistiques, qui fourniront des informations précieuses aux professionnels de la santé, aux décideurs politiques et aux chercheurs dans le domaine des soins contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques et non transmissibles représentent des défis majeurs du XXIe siècle, entraînant de graves conséquences et des problèmes sociétaux pour les patients et les communautés du monde entier. Le cancer constitue un problème de santé publique majeur à l’échelle mondiale. Chaque année, le cancer coûte la vie à plus de 50 millions de personnes dans le monde, avec une observation particulièrement significative selon laquelle 80 % de ces décès surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Le cancer affecte non seulement les patients mais aussi leurs familles et leurs soignants. Les aidants naturels, qui sont souvent des membres de la famille ou des amis proches, jouent un rôle crucial en apportant soutien et assistance aux patients atteints de cancer. Ces soignants n’ont généralement aucune formation médicale spécialisée. Le rôle de ces soignants est crucial tout au long du parcours pathologique des patients atteints de cancer, depuis le moment du diagnostic jusqu’aux derniers stades de la maladie. Dans le contexte du cancer, les soignants sont souvent confrontés à des défis importants liés au traitement du patient, à la gestion des symptômes et à la satisfaction des besoins quotidiens en matière de soins. Prendre soin des patients atteints de cancer peut entraîner une augmentation du fardeau de la prestation de soins, de l'anxiété, de la dépression et une réduction de la qualité de vie, auxquels ils sont confrontés tout au long de leur parcours de soins.
La prévalence du fardeau de la prestation de soins chez les soignants de patients atteints de cancer est importante et bien établie. Une étude publiée en Inde a révélé que 92,5 % des soignants subissaient des niveaux de fardeau légers à sévères. En outre, une revue systématique publiée dans Cancer Nursing a indiqué qu'entre 37 % et 100 % des aidants familiaux ont déclaré ressentir un certain niveau de fardeau pour les soignants dans diverses études. Le fardeau des soins est négativement corrélé à la dépression et à l’anxiété. Une revue systématique a souligné que parmi la population des soignants en oncologie, la prévalence de la dépression et de l'anxiété était respectivement de 42 % et 47 %. Cette étude a indiqué que près de la moitié des soignants souffraient de niveaux graves de dépression (46 %) et d'anxiété (53 %). De plus, les exigences liées à la prestation de soins peuvent entraîner des limitations physiques, émotionnelles et sociales, conduisant à une qualité de vie globale réduite. Des études antérieures ont montré que le fardeau des soins a un impact négatif sur la qualité de vie des soignants des patients atteints de cancer. En Iran, une autre étude a révélé qu’à mesure que la qualité de vie des soignants s’améliorait, le fardeau des soignants diminuait en conséquence.
Au cours des dernières années, l’utilisation des technologies de santé numérique, en particulier la santé mobile (mHealth), a suscité un intérêt croissant. Tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé, « mHealth est un terme utilisé pour désigner la pratique médicale et de santé publique prise en charge par des appareils mobiles, tels que les téléphones mobiles, les appareils de surveillance des patients, les assistants numériques personnels (PDA) et autres appareils sans fil ». La mHealth implique divers canaux de communication tels que les services de messagerie courte (SMS), les appels téléphoniques, les plateformes en ligne, les réseaux sociaux et les e-mails pour proposer des interventions. Les interventions psychoéducatives mHealth peuvent fournir aux soignants des informations accessibles, des outils d'auto-soins et des ressources spécifiques à leur parcours de soins, ce qui peut améliorer leurs connaissances, leurs compétences et leur auto-efficacité, renforçant ainsi leur capacité à gérer leurs responsabilités de soins et leur propre bien-être. Une étude précédente publiée dans la revue JMIR Mental Health a montré l'efficacité des interventions psychologiques mHealth en tant qu'approche thérapeutique viable pour les soignants confrontés à des niveaux élevés de stress ou de fardeau. En parallèle, les techniques de relaxation font partie des méthodes non pharmacologiques utilisées pour soulager les problèmes de santé mentale chez divers patients et leurs soignants. Il existe diverses techniques de relaxation, parmi lesquelles la technique de relaxation de Benson (BRT) est considérée comme l'une des méthodes d'intervention les plus efficaces, les moins coûteuses et les plus simples. Ces techniques comprennent des exercices de pleine conscience qui traitent spécifiquement une variété de symptômes mentaux et émotionnels, tels que le fardeau, l'anxiété, la douleur, la dépression, les sautes d'humeur et les problèmes d'estime de soi. Des études antérieures ont démontré l'efficacité du BRT pour réduire le fardeau des soins, l'anxiété et la dépression parmi diverses populations, y compris les soignants.
Au Bangladesh, il y a entre 1,3 et 1,5 million de patients atteints de cancer, auxquels s'ajoutent 0,2 million chaque année. Les soignantes jouent un rôle essentiel en apportant un soutien personnel aux patients. En tant qu'attente culturelle, on attend généralement des femmes qu'elles accomplissent des activités de soins tout en assumant leurs responsabilités ménagères et leurs engagements familiaux, ce qui leur impose un fardeau supplémentaire. Au Bangladesh, les femmes sont les plus désavantagées et les plus vulnérables pour une multitude de raisons. Des recherches ont montré que les aidantes féminines subissent des niveaux de fardeau et de détresse émotionnelle plus élevés que les aidants masculins, ce qui a une influence considérable sur la qualité de vie. Cependant, le contexte culturel unique, les inégalités entre les sexes et les normes sociales du Bangladesh pourraient créer des difficultés supplémentaires pour ces soignants. Il est essentiel de créer des interventions et des systèmes de soutien efficaces pour alléger leur fardeau et améliorer leur santé mentale et leur qualité de vie globale. À notre connaissance, il existe un déficit de connaissances important, bien qu'il existe de plus en plus de preuves soutenant séparément l'efficacité des interventions psychoéducatives BRT et mHealth, leur impact combiné sur les soignantes informelles des patients atteints de cancer reste relativement inexploré. Ce protocole de recherche décrit un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité de la combinaison de l'intervention psychoéducative mHealth et du BRT pour réduire ces effets négatifs.
Les résultats de cette étude devraient montrer que la combinaison de la psychoéducation mHealth et du BRT sera efficace pour réduire le fardeau des soignants, augmenter le bien-être psychologique et améliorer la qualité de vie globale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rajshahi Division
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Sirajganj, Rajshahi Division, Bengladesh, 6751
- Khwaja Yunus Ali Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Qui est confronté au fardeau de la prestation de soins lors de la sélection de base de l'étude.
- Femme âgée de 18 ans ou plus.
- Au moins 6 mois de soins à un patient ayant reçu un diagnostic de cancer.
Critère d'exclusion:
- Refus de collaborer à une étude en cours.
- Les soignants qui reçoivent une compensation financière ou qui sont employés comme soignants formels.
- Les événements extrêmement traumatisants survenant au cours de l'étude (comme le décès de proches ou de patients, les séparations, etc.) ou les soignants sous traitement par psychotropes ne seront pas inclus dans l'étude.
- Sans appareils mobiles intelligents à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique de relaxation Benson et psychoéducation mHealth
Le groupe d'intervention recevra 6 mois de psychoéducation mHealth et la technique de relaxation Benson
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La technique de relaxation Benson et la psychoéducation mHealth (intervention combinée) recevront : 6 mois. Technique de relaxation Benson : la définition, les avantages et les instructions sur la technique de relaxation Benson seront fournis sous forme de vidéo enregistrée, et une infirmière guidera les individus en face-à-face après avoir reçu une formation d'un physiothérapeute. Psychoéducation mHealth : il y aura six séances sur un total de six mois d'intervention, et chaque séance aura lieu au début de chaque mois. Au cours de chaque séance, des vidéos enregistrées basées sur la théorie de l'autodétermination (gestion des symptômes, maintien et amélioration des relations, résolution de problèmes, stress et adaptation, soins personnels et communication efficace) seront fournies en face à face au groupe d'intervention. via des smartphones, des tablettes ou des ordinateurs de poche. Ainsi que les appels téléphoniques et les rappels SMS se poursuivront chaque semaine pour des séances de suivi et de questions/réponses. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels suivra les pratiques établies et courantes par les prestataires de soins de santé dans ces contextes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifie le fardeau des soins chez les soignantes informelles des patients atteints de cancer au Bangladesh.
Délai: Au départ, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (à la fin) d'intervention
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Le résultat principal sera évalué par l'échelle Zarit Burden Interview. L'échelle Zarit Burden Interview se compose de 22 éléments, et chaque élément a une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4, tandis que des scores plus élevés représentent un fardeau plus élevé. |
Au départ, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (à la fin) d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'anxiété et la dépression des soignants des patients atteints de cancer.
Délai: Au départ, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (à la fin) d'intervention
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Évaluez en utilisant l’échelle d’anxiété et de dépression de l’hôpital. L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital comprend 14 éléments, divisés en 7 questions pour l'anxiété et 7 autres questions pour la dépression. Chaque élément a une échelle de Likert à 4 points, avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 3. Le score le plus élevé indique une anxiété ou une dépression élevée. |
Au départ, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (à la fin) d'intervention
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Mesurer les changements dans la qualité de vie des soignants de patients atteints de cancer.
Délai: Au départ, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (à la fin) d'intervention
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Évaluer à l'aide de l'instrument Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé : version abrégée La version brève de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie comprend 26 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5, un score inférieur représentant l'issue la moins favorable et un score plus élevé représentant l'issue la plus favorable. |
Au départ, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (à la fin) d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUB/ DPH/EC 2023/ 26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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