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新生儿呼吸道合胞病毒性细支气管炎肺部超声检查结果的评估

2024年1月11日 更新者:Sevde Nur Vural、Kırıkkale University
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种季节性、高度传染性病原体,属于负链 RNA 病毒家族肺病毒科(正肺病毒属)。 肺部超声检查;如今,它已在新生儿重症监护病房中频繁使用,因为它是一种诊断、有用、无害、无辐射、床旁、可重复且实用的方法。 该研究的主要目的是记录肺部超声检查结果和评分,从而比较肺部超声检查和临床评分在诊断和随访因毛细支气管炎而在新生儿重症监护病房随访的新生儿中的一致性。由 RSV 和其他经常遇到的病毒因素引起。

研究概览

地位

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详细说明

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种负链RNA病毒。 它是一种季节性、高度传染性的病原体,属于肺病毒科(正肺病毒属)。 RSV 是一生中呼吸系统疾病的常见原因,但与显着的发病率和死亡率相关,特别是在婴儿和老年人中。

RSV 感染约占婴儿期细支气管炎的 60% 至 80% 和小儿肺炎的 40%。

根据美国儿科学会 (AAP) 指南,细支气管炎是一种急性下呼吸道感染,影响一岁或两岁以下的儿童,是导致住院的最常见原因。 细支气管炎的诊断标准基于临床病史和检查。

肺部超声检查(LUS)于1995年首次用于成人,在过去十年中,肺部超声已被证明是许多儿科和新生儿疾病的有用诊断工具,其在细支气管炎治疗中的应用和益处已有报道。 由于 AUS 允许床边评估胸膜下肺的密度,从而减少空气空间和空间的数量比,因此可以合理地预期临床和超声参数的组合可能是有用的。 研究表明,定性和定量的肺部超声检查结果表明与细支气管炎的严重程度有关,并且有助于患者的随访。

卡乌洛等人。 他们表明 AUS 是诊断细支气管炎的一个有价值的工具。

然而,病毒性下呼吸道感染新生儿肺部超声的数据非常有限。

肺部超声检查;如今,它已在新生儿重症监护病房中频繁使用,因为它是一种诊断、有用、无害、无辐射、床旁、可重复且实用的方法。 在我们的诊所,对因呼吸窘迫住院的婴儿进行肺部超声检查。 将使用用于 AUS 的设备的线性探头获取图像。 布拉特等人。 Raimondi 等人的研究中指定了 AUS 评分。和雷蒙迪等人。将会被使用。

因此,双肺将被评估为左右三个区域(前上、前下和外侧),并分别评分。 胸骨旁,腋前线在前。线之间的区域被从乳头穿过的线分成两部分。 上部被认为是上前部区域,下部被认为是下前部区域。 腋前线和腋后线中间的区域称为外侧区。

被评估。 每个字段的分数为 0 到 3。如果有 A 行,则为 0 分。 如果一个区域内 B 线超过 3 条,则得 1 分。 如果B线很密,没有A线,则评价为白肺,给2分。 如果AUS出现整合影像,则给予3分。 总分评价最高为18分。 在这项研究中,2023 年 12 月 18 日至 2023 年 6 月 1 日期间入住克里卡莱大学医学院医院新生儿重症监护室且出现病毒性下呼吸道疾病症状的新生儿,被临床诊断为 40%住院第 24 小时时的 O2 需求。 计划在患者超重和/或需要加压或插管的情况下以及出院时进行肺部超声检查。 将从文件信息中获得人口统计特征、症状、新生儿的所有常规实验室和放射成像以及其他病原体。 要记录的参数显示在病例报告表中。 该研究的主要目的是记录肺部超声检查结果和评分,从而比较肺部超声检查和临床评分在诊断和随访因毛细支气管炎而在新生儿重症监护病房随访的新生儿中的一致性。由 RSV 和其他经常遇到的病毒因素引起。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırıkkale、火鸡、71000
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

新生

描述

纳入标准:

  • 凯里卡莱大学医学院医院新生儿重症监护室所有因下呼吸道病毒感染而住院的新生儿
  • 获得研究批准的患者
  • 接受肺部超声检查的患者被纳入该研究。

排除标准:

  • 因病毒性下呼吸道感染不躺卧的新生儿
  • 未经研究同意的患者
  • 无法进行肺部超声检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声检查
大体时间:5个月
目的 比较常见RSV等病毒因素引起的毛细支气管炎在新生儿重症监护病房随访的新生儿的肺部超声检查与临床评分的诊断和随访的一致性。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺部放射学
大体时间:5个月
在诊断为呼吸道病毒因素引起的细支气管炎的新生儿的临床随​​访中使用肺部超声的目的是减少肺片的数量,从而减少辐射暴露。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sevde Nur nu Vural, Asistant Dr、KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月11日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肺部超声检查的临床试验

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