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Auswertung der Lungenultraschallbefunde bei Neugeborenen mit Respiratory-Syncytial-Virus-Bronchiolitis

11. Januar 2024 aktualisiert von: Sevde Nur Vural, Kırıkkale University
Das Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist ein saisonaler, hoch ansteckender Erreger der Pneumoviridae (Gattung Orthopneumovirus), einer Familie von Negativstrang-RNA-Viren. Lungenultraschall; Heutzutage wird es häufig auf Neugeborenen-Intensivstationen eingesetzt, da es sich um eine diagnostische, nützliche, harmlose, strahlungsfreie, reproduzierbare und praktische Methode am Krankenbett handelt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, Lungenultraschallbefunde und -bewertungen aufzuzeichnen und damit die Übereinstimmung zwischen Lungenultraschall und klinischem Ergebnis bei der Diagnose und Nachsorge von Neugeborenen zu vergleichen, die aufgrund einer durch Bronchiolitis verursachten Erkrankung auf der Neugeborenen-Intensivstation nachuntersucht werden durch RSV und andere virale Faktoren, die häufig vorkommen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist eine Art von Negativstrang-RNA-Viren. Es handelt sich um einen saisonalen, hochansteckenden Erreger aus der Familie der Pneumoviridae (Gattung Orthopneumovirus). RSV ist eine häufige Ursache lebenslanger Atemwegserkrankungen, geht jedoch insbesondere bei Säuglingen und älteren Erwachsenen mit erheblicher Morbidität und Mortalität einher.

RSV-Infektionen sind für etwa 60–80 % der Bronchiolitis im Säuglingsalter und 40 % der pädiatrischen Lungenentzündungen verantwortlich.

Bronchiolitis ist eine akute Infektion der unteren Atemwege, die Kinder unter einem oder zwei Jahren betrifft und nach den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (AAP) die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte ist. Die diagnostischen Kriterien für eine Bronchiolitis basieren auf der klinischen Anamnese und der Untersuchung.

Die Lungenultraschalluntersuchung (LUS) wurde erstmals 1995 bei Erwachsenen eingesetzt. Im letzten Jahrzehnt hat sich die Lungenultraschalluntersuchung als nützliches Diagnoseinstrument bei vielen pädiatrischen und neonatalen Erkrankungen erwiesen, und es wurde über ihre Anwendung und ihren Nutzen bei der Behandlung von Bronchiolitis berichtet. Da die AUS eine Beurteilung der Dichte der subpleuralen Lunge am Krankenbett ermöglicht und so das quantitative Verhältnis von Luftraum und Raum verringert, ist davon auszugehen, dass eine Kombination aus klinischen und Ultraschallparametern nützlich sein kann. Studien haben gezeigt, dass qualitative und quantitative Lungenultraschallbefunde auf einen Zusammenhang mit der Schwere der Bronchiolitis hinweisen und für die Nachsorge von Patienten nützlich sind.

Caiulo et al. Sie zeigten, dass AUS ein wertvolles Hilfsmittel bei der Diagnose von Bronchiolitis ist.

Allerdings liegen nur sehr begrenzte Daten zum Lungenultraschall bei Neugeborenen mit viralen Infektionen der unteren Atemwege vor.

Lungenultraschall; Heutzutage wird es häufig auf Neugeborenen-Intensivstationen eingesetzt, da es sich um eine diagnostische, nützliche, harmlose, strahlungsfreie, reproduzierbare und praktische Methode am Krankenbett handelt. In unserer Klinik wird bei Säuglingen, die mit Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt. Bilder werden mit der linearen Sonde des Geräts aufgenommen, das für AUS verwendet werden soll. Brat et al. AUS-Bewertung gemäß den Studien von Raimondi et al. und Raimondi et al. verwendet wird.

Dementsprechend werden beide Lungenflügel als drei Bereiche rechts und links (vorderer oberer, vorderer unterer und seitlicher) Bereich bewertet und separat bewertet. Parasternal mit vorderer Axillarlinie vorn. Der Bereich zwischen der Linie wird durch die Linie, die von der Brustwarze ausgeht, in zwei Teile geteilt. Der obere Teil wird als oberer vorderer Bereich und der untere Teil als unterer vorderer Bereich betrachtet. Der Bereich in der Mitte der vorderen und hinteren Achsellinie wird als laterale Region bezeichnet.

ausgewertet wird. Jedes Feld erhält eine Punktzahl von 0 bis 3. Gab es A-Linien, wurden 0 Punkte vergeben. Bei mehr als 3 B-Linien in einem Gebiet wurde 1 Punkt vergeben. Wenn die B-Linien sehr dicht waren und keine A-Linie vorhanden war, wurde die Lunge als weiße Lunge bewertet und 2 Punkte vergeben. Wenn in AUS ein Konsolidierungsbild vorlag, wurden 3 Punkte vergeben. Die Gesamtpunktzahl wurde mit maximal 18 bewertet. In dieser Studie wurde bei Neugeborenen, die zwischen dem 18.12.2023 und dem 01.06.2023 mit Symptomen viraler Erkrankungen der unteren Atemwege auf die Intensivstation für Neugeborene des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Kırıkkale aufgenommen und aufgenommen wurden, eine klinische Diagnose von 40 % gestellt. ihres O2-Bedarfs in der 24. Stunde des Krankenhausaufenthalts. Eine Lungenultraschalluntersuchung sollte in Fällen durchgeführt werden, in denen der Patient übergewichtig war und/oder Druck benötigte oder intubiert war, sowie zum Zeitpunkt der Entlassung. Aus den Akteninformationen werden demografische Merkmale, Symptome, alle routinemäßigen Labor- und radiologischen Bildgebungen von Neugeborenen sowie weitere Krankheitserreger ermittelt. Die aufzuzeichnenden Parameter sind im Fallberichtsformular aufgeführt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, Lungenultraschallbefunde und -bewertungen aufzuzeichnen und damit die Übereinstimmung zwischen Lungenultraschall und klinischem Ergebnis bei der Diagnose und Nachsorge von Neugeborenen zu vergleichen, die aufgrund einer durch Bronchiolitis verursachten Erkrankung auf der Neugeborenen-Intensivstation nachuntersucht werden durch RSV und andere virale Faktoren, die häufig vorkommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırıkkale, Truthahn, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborenes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Neugeborenen wurden mit viralen Befunden in den unteren Atemwegen auf der Neugeborenen-Intensivstation des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Kırıkkale hospitalisiert
  • Patienten mit Studiengenehmigung
  • In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die sich einer Lungenultraschalluntersuchung unterzogen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die sich aufgrund einer Virusinfektion der unteren Atemwege nicht hinlegen können
  • Patienten ohne Studieneinwilligung
  • Patienten, bei denen eine Lungenultraschalluntersuchung nicht durchgeführt werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschall
Zeitfenster: 5 Monate
Ziel ist es, die Übereinstimmung zwischen Lungenultraschall und klinischem Score bei der Diagnose und Nachsorge von Neugeborenen zu vergleichen, die aufgrund einer Bronchiolitis, die durch häufig vorkommendes RSV und andere virale Faktoren verursacht wird, auf der Intensivstation für Neugeborene nachuntersucht werden.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenradrologie
Zeitfenster: 5 Monate
Das Ziel des Einsatzes von Lungenultraschall bei der klinischen Nachsorge von Neugeborenen, bei denen eine durch respiratorische Virusfaktoren verursachte Bronchiolitis diagnostiziert wurde, besteht darin, die Anzahl der Lungenfilme und damit die Strahlenbelastung zu verringern.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevde Nur nu Vural, Asistant Dr, KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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