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呼吸器合胞体ウイルス細気管支炎の新生児における肺超音波検査所見の評価

2024年1月11日 更新者:Sevde Nur Vural、Kırıkkale University
呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は、マイナス鎖 RNA ウイルスのファミリーであるニューモウイルス科 (オルソニューモウイルス属) に属する季節性の伝染性の高い病原体です。 肺超音波検査;現在、この方法は診断に役立ち、無害で、放射線を使わず、ベッドサイドで使用でき、再現可能で実用的な方法であるため、新生児集中治療室で頻繁に使用されるようになりました。 この研究の主な目的は、肺の超音波所見とスコアを記録し、細気管支炎が原因で新生児集中治療室で経過観察される新生児の診断と経過観察における肺超音波検査と臨床スコアの一致を比較することです。 RSV やその他のウイルス因子によるもので、頻繁に遭遇します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

呼吸器合胞体ウイルス (RSV) は、マイナス鎖 RNA ウイルスの一種です。 これは、ニューモウイルス科 (オルソニューモウイルス属) に属する季節性の伝染性の高い病原体です。 RSV は生涯を通して呼吸器疾患の一般的な原因ですが、特に乳児や高齢者では重大な罹患率と死亡率を伴います。

RSウイルス感染症は、乳児期の細気管支炎の約60~80%、小児肺炎の約40%を占めます。

米国小児科学会 (AAP) のガイドラインによれば、細気管支炎は 1 歳または 2 歳未満の小児が罹患する急性下気道感染症であり、入院の最も一般的な原因となっています。 細気管支炎の診断基準は、病歴と検査に基づいています。

肺超音波検査 (LUS) は 1995 年に初めて成人に使用され、ここ 10 年間で肺超音波検査は多くの小児疾患や新生児疾患の有用な診断ツールであることが証明され、細気管支炎の治療におけるその応用と利点が報告されています。 AUS ではベッドサイドで胸膜下肺の密度を評価できるため、空隙と空間の量的比率が減少するため、臨床パラメーターと超音波パラメーターの組み合わせが役立つ可能性があると期待するのは当然です。 研究によると、定性的および定量的な肺超音波所見は細気管支炎の重症度との関係を示唆しており、患者の追跡調査に役立つことが示されています。

カイウロら。 彼らは、AUS が細気管支炎の診断において貴重なツールであることを示しました。

しかし、ウイルス性下気道感染症のある新生児の肺超音波検査に関するデータは非常に限られています。

肺超音波検査;現在、この方法は診断に役立ち、無害で、放射線を使わず、ベッドサイドで使用でき、再現可能で実用的な方法であるため、新生児集中治療室で頻繁に使用されるようになりました。 当院では、呼吸困難で入院した赤ちゃんに対して肺超音波検査を行っています。 画像は、AUS に使用されるデバイスのリニア プローブを使用して取得されます。 ブラットら。 Raimondi らの研究で指定された AUS スコア。およびライモンディら。使用されます。

したがって、両肺は左右の 3 つの領域 (前部上部、前部下部、および側部) として評価され、個別にスコアリングされます。 前腋窩線が前にある胸骨傍 線の間の領域は、乳頭から通る線によって 2 つに分割されます。 上部は上部前部領域とみなされ、下部は下部前部領域とみなされます。 前腋窩線と後腋窩線の中央の領域は外側領域と呼ばれます。

評価されます。 各フィールドには 0 ~ 3 のスコアが与えられます。A 行がある場合は 0 ポイントが与えられます。 エリア内に B ラインが 3 つ以上ある場合は 1 ポイントが与えられます。 B ラインが非常に密で A ラインがない場合は、白い肺と評価され 2 点が与えられます。 AUSで固めるイメージがあれば3点。 総合点は18点満点で評価されました。 この研究では、2023年12月18日から2023年6月1日までの間にウイルス性下気道疾患の症状を示してクルッカレ大学医学部病院の新生児集中治療室に入院した新生児のうち、40%が臨床的にウイルス性下気道疾患と診断された。入院後 24 時間目に必要な O2 が満たされます。 肺の超音波検査は、患者が過体重である場合、圧迫が必要な場合、または挿管されている場合、および退院時に実施される予定でした。 人口統計学的特徴、症状、新生児のすべての日常的な検査画像および放射線画像、および追加の病原体がファイル情報から取得されます。 記録するパラメーターは症例報告フォームに表示されます。 この研究の主な目的は、肺の超音波所見とスコアを記録し、細気管支炎が原因で新生児集中治療室で経過観察される新生児の診断と経過観察における肺超音波検査と臨床スコアの一致を比較することです。 RSV やその他のウイルス因子によるもので、頻繁に遭遇します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥、71000
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新生児

説明

包含基準:

  • クルッカレ大学医学部病院の新生児集中治療室にウイルス性下気道所見で入院した新生児全員
  • 研究の承認を得ている患者
  • 肺超音波検査を受けた患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • ウイルス性下気道感染症により横になれない新生児
  • 研究同意のない患者
  • 肺超音波検査が受けられなかった患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波検査
時間枠:5ヶ月
この研究は、頻繁に遭遇する RSV やその他のウイルス因子によって引き起こされる細気管支炎のため、新生児集中治療室で追跡調査を受ける新生児の診断および追跡調査において、肺超音波検査と臨床スコアとの一致を比較することを目的としています。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺放射線学
時間枠:5ヶ月
呼吸器ウイルス因子によって引き起こされる細気管支炎と診断された新生児の臨床追跡調査に肺超音波を使用する目的は、肺フィルムの数を減らし、それによって放射線被ばくを減らすことです。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sevde Nur nu Vural, Asistant Dr、KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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