- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06204367
Оценка результатов УЗИ легких у новорожденных с респираторно-синцитиальным вирусным бронхиолитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) представляет собой тип РНК-вирусов с отрицательной цепью. Это сезонный высококонтагиозный возбудитель, принадлежащий к семейству Pneumoviridae (род ортопневмовирусов). РСВ является распространенной причиной респираторных заболеваний на протяжении всей жизни, но связан со значительной заболеваемостью и смертностью, особенно у младенцев и пожилых людей.
Инфекции RSV составляют примерно от 60% до 80% бронхиолитов в младенчестве и 40% детских пневмоний.
Согласно рекомендациям Американской академии педиатрии (AAP), бронхиолит — это острая инфекция нижних дыхательных путей, которая поражает детей в возрасте до одного или двух лет и является наиболее частой причиной госпитализации. Диагностические критерии бронхиолита основаны на анамнезе и обследовании.
Ультрасонография легких (ЛУС) была впервые использована у взрослых в 1995 году, а за последнее десятилетие УЗИ легких оказалось полезным диагностическим инструментом при многих заболеваниях детского и неонатального возраста, а также сообщалось о его применении и пользе при лечении бронхиолита. Поскольку АУЗ позволяет оценить плотность субплеврального легкого у постели больного, тем самым уменьшая количественное соотношение воздушного и пространственного пространства, разумно ожидать, что комбинация клинических и ультразвуковых параметров может оказаться полезной. Исследования показали, что качественные и количественные результаты УЗИ легких предполагают связь с тяжестью бронхиолита и полезны при наблюдении пациентов.
Кайуло и др. Они показали, что АУЗ является ценным инструментом в диагностике бронхиолита.
Однако данные УЗИ легких у новорожденных с вирусными инфекциями нижних дыхательных путей весьма ограничены.
УЗИ легких; Сегодня его стали часто использовать в отделениях интенсивной терапии новорожденных, поскольку это диагностический, полезный, безвредный, нерадиационный, прикроватный, воспроизводимый и практичный метод. В нашей клинике УЗИ легких проводится детям, госпитализированным с респираторной недостаточностью. Изображения будут получены с помощью линейного датчика устройства, которое будет использоваться для AUS. Брат и др. Оценка AUS, указанная в исследованиях Raimondi et al. и Раймонди и др. будет использован.
Соответственно, оба легких будут оцениваться как три области справа и слева (передняя верхняя, передняя нижняя и боковая) и будут оцениваться отдельно. Парастернально с передней подмышечной линией впереди. Область между линией разделена на две части линией, проходящей от соска. Верхняя часть считается верхней передней областью, а нижняя часть считается нижней передней областью. Область посередине передней и задней подмышечных линий называется латеральной областью.
оценивается. Каждому полю присваивается оценка от 0 до 3. Если были линии A, присуждалось 0 баллов. Если на участке было более 3 линий B, начислялся 1 балл. Если линии В были очень плотными и линия А отсутствовала, это оценивалось как белое легкое и давалось 2 балла. Если в Австралии наблюдалась консолидация, присуждалось 3 балла. Общий балл оценивался как максимум 18. В этом исследовании у новорожденных, поступивших и поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных больницы медицинского факультета Университета Кырыккале с симптомами вирусных заболеваний нижних дыхательных путей в период с 18.12.2023 по 06.01.2023, в 40% случаев был клинически диагностирован их потребности в О2 на 24 час госпитализации. Ультрасонографию легких планировалось проводить в тех случаях, когда пациент имел избыточный вес и/или требовал давления или был интубирован, а также во время выписки. Демографические характеристики, симптомы, все рутинные лабораторные и радиологические исследования новорожденных, а также дополнительные патогены или патогены будут получены из информации файла. Параметры, подлежащие регистрации, указаны в форме отчета о случае. Основная цель исследования - зарегистрировать результаты и результаты УЗИ легких и, таким образом, сравнить соответствие между результатами УЗИ легких и клиническими показателями при диагностике и наблюдении за новорожденными, которые наблюдаются в отделении интенсивной терапии новорожденных по поводу бронхиолита. RSV и другими часто встречающимися вирусными факторами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71000
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные госпитализированы с вирусными поражениями нижних дыхательных путей в отделение интенсивной терапии новорожденных больницы медицинского факультета Университета Кырыккале.
- Пациенты, получившие одобрение на исследование
- В исследование были включены пациенты, прошедшие УЗИ легких.
Критерий исключения:
- Новорожденные, которые не ложатся из-за вирусной инфекции нижних дыхательных путей
- Пациенты без согласия на исследование
- Пациенты, которым невозможно провести УЗИ легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
УЗИ легких
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Целью исследования было сравнить соответствие между УЗИ легких и клинической оценкой при диагностике и наблюдении новорожденных, находящихся на наблюдении в отделении интенсивной терапии новорожденных по поводу бронхиолита, вызванного часто встречающимся РСВ и другими вирусными факторами.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
радиология легких
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Целью использования УЗИ легких в клиническом наблюдении за новорожденными с диагнозом бронхиолит, вызванный респираторно-вирусными факторами, является уменьшение количества легочных пленок и, следовательно, снижение лучевой нагрузки.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sevde Nur nu Vural, Asistant Dr, KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Brat R, Yousef N, Klifa R, Reynaud S, Shankar Aguilera S, De Luca D. Lung Ultrasonography Score to Evaluate Oxygenation and Surfactant Need in Neonates Treated With Continuous Positive Airway Pressure. JAMA Pediatr. 2015 Aug;169(8):e151797. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1797. Epub 2015 Aug 3.
- Azzari C, Baraldi E, Bonanni P, Bozzola E, Coscia A, Lanari M, Manzoni P, Mazzone T, Sandri F, Checcucci Lisi G, Parisi S, Piacentini G, Mosca F. Epidemiology and prevention of respiratory syncytial virus infections in children in Italy. Ital J Pediatr. 2021 Oct 2;47(1):198. doi: 10.1186/s13052-021-01148-8.
- Demont C, Petrica N, Bardoulat I, Duret S, Watier L, Chosidow A, Lorrot M, Kieffer A, Lemaitre M. Economic and disease burden of RSV-associated hospitalizations in young children in France, from 2010 through 2018. BMC Infect Dis. 2021 Aug 2;21(1):730. doi: 10.1186/s12879-021-06399-8. Erratum In: BMC Infect Dis. 2023 Feb 27;23(1):122.
- American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases; American Academy of Pediatrics Bronchiolitis Guidelines Committee. Updated guidance for palivizumab prophylaxis among infants and young children at increased risk of hospitalization for respiratory syncytial virus infection. Pediatrics. 2014 Aug;134(2):415-20. doi: 10.1542/peds.2014-1665. Erratum In: Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1221.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Парамиксовирусные инфекции
- Мононегавирусные инфекции
- Заболевания легких, обструктивные
- Пневмовирусные инфекции
- Бронхит
- Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции
- Бронхиолит
Другие идентификационные номера исследования
- Kırıkkale Neonatology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ легких
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный
-
National Jewish HealthЗавершенныйВысокий риск развития рака легкихСоединенные Штаты
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Northwest Biotherapeutics; Brain Tumor Funders CollaborativeОтозванГлиосаркома | Рецидивирующая глиобластома | Олигодендроглиома | Мелкоклеточная глиобластома | Гигантоклеточная глиобластомаСоединенные Штаты