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Valutazione dei risultati dell'ecografia polmonare nei neonati affetti da bronchiolite da virus respiratorio sinciziale

11 gennaio 2024 aggiornato da: Sevde Nur Vural, Kırıkkale University
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un patogeno stagionale altamente contagioso appartenente ai Pneumoviridae (genere ortopneumovirus), una famiglia di virus a RNA a filamento negativo. Ecografia polmonare; Oggi è diventato frequentemente utilizzato nelle unità di terapia intensiva neonatale perché è un metodo diagnostico, utile, innocuo, privo di radiazioni, al capezzale, riproducibile e pratico. Lo scopo principale dello studio è registrare i risultati e il punteggio dell'ecografia polmonare e quindi confrontare la concordanza tra l'ecografia polmonare e il punteggio clinico nella diagnosi e nel follow-up dei neonati seguiti nell'unità di terapia intensiva neonatale a causa di bronchiolite causata da RSV e altri fattori virali, che si incontrano frequentemente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un tipo di virus a RNA a filamento negativo. È un patogeno stagionale altamente contagioso appartenente alla famiglia Pneumoviridae (genere ortopneumovirus). L’RSV è una causa comune di malattie respiratorie per tutta la vita, ma è associato a significativa morbilità e mortalità, soprattutto nei neonati e negli anziani.

Le infezioni da RSV rappresentano circa il 60-80% delle bronchioliti infantili e il 40% delle polmoniti pediatriche.

La bronchiolite è un'infezione acuta del tratto respiratorio inferiore che colpisce i bambini di età inferiore a uno o due anni ed è la causa più comune di ricovero ospedaliero, secondo le linee guida dell'American Academy of Pediatrics (AAP). I criteri diagnostici per la bronchiolite si basano sull'anamnesi clinica e sull'esame obiettivo.

L'ecografia polmonare (LUS) è ​​stata utilizzata per la prima volta negli adulti nel 1995 e nell'ultimo decennio l'ecografia polmonare ha dimostrato di essere un utile strumento diagnostico in molte malattie pediatriche e neonatali e sono stati segnalati la sua applicazione e beneficio nel trattamento della bronchiolite. Poiché l'AUS consente la valutazione della densità del polmone subpleurico al letto del paziente, riducendo così il rapporto quantitativo tra spazio aereo e spazio, è ragionevole aspettarsi che una combinazione di parametri clinici ed ecografici possa essere utile. Gli studi hanno dimostrato che i risultati qualitativi e quantitativi dell’ecografia polmonare suggeriscono una relazione con la gravità della bronchiolite e sono utili nel follow-up dei pazienti.

Caiulo et al. Hanno dimostrato che l’AUS è uno strumento prezioso nella diagnosi della bronchiolite.

Tuttavia, i dati sull’ecografia polmonare nei neonati con infezioni virali del tratto respiratorio inferiore sono piuttosto limitati.

Ecografia polmonare; Oggi è diventato frequentemente utilizzato nelle unità di terapia intensiva neonatale perché è un metodo diagnostico, utile, innocuo, privo di radiazioni, al capezzale, riproducibile e pratico. Nella nostra clinica, l'ecografia polmonare viene eseguita su bambini ricoverati in ospedale con distress respiratorio. Le immagini verranno ottenute utilizzando la sonda lineare del dispositivo da utilizzare per l'AUS. Brat et al. Il punteggio AUS specificato negli studi di Raimondi et al. e Raimondi et al. sarà usato.

Di conseguenza, entrambi i polmoni verranno valutati come tre aree a destra e a sinistra (anteriore superiore, anteriore inferiore e laterale) e verranno valutati separatamente. Parasternale con linea ascellare anteriore davanti L'area compresa tra la linea è divisa in due dalla linea che passa dal capezzolo. La parte superiore è considerata la regione anteriore superiore e la parte inferiore è considerata la regione anteriore inferiore. L'area al centro delle linee ascellari anteriore e posteriore è chiamata regione laterale.

viene valutato. Ad ogni campo viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Se c'erano linee A, venivano assegnati 0 punti. Se in un'area erano presenti più di 3 linee B, veniva assegnato 1 punto. Se le linee B erano molto dense e non era presente alcuna linea A, veniva valutato come polmone bianco e venivano assegnati 2 punti. Se c'era un'immagine di consolidamento in AUS, venivano assegnati 3 punti. Il punteggio totale è stato valutato come un massimo di 18. In questo studio, ai neonati ricoverati e ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale con sintomi di malattie virali del tratto respiratorio inferiore tra il 18/12/2023 e il 01/06/2023 è stato diagnosticato clinicamente il 40% del loro fabbisogno di O2 alla 24a ora di ricovero. L'ecografia polmonare doveva essere eseguita nei casi in cui il paziente era sovrappeso e/o necessitava di pressione o era intubato e al momento della dimissione. Dalle informazioni del file verranno ottenute le caratteristiche demografiche, i sintomi, tutte le immagini di laboratorio e radiologiche di routine dei neonati e ulteriori agenti patogeni. I parametri da registrare sono riportati nel Case Report Form. Lo scopo principale dello studio è registrare i risultati e il punteggio dell'ecografia polmonare e quindi confrontare la concordanza tra l'ecografia polmonare e il punteggio clinico nella diagnosi e nel follow-up dei neonati seguiti nell'unità di terapia intensiva neonatale a causa di bronchiolite causata da RSV e altri fattori virali, che si incontrano frequentemente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Tacchino, 71000
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati ricoverati in ospedale con reperti virali del tratto respiratorio inferiore nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale
  • Pazienti con approvazione dello studio
  • Nello studio sono stati inclusi i pazienti sottoposti a ecografia polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Neonati che non si sdraiano a causa di un'infezione virale del tratto respiratorio inferiore
  • Pazienti senza consenso allo studio
  • Pazienti per i quali non è stato possibile eseguire l'ecografia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia polmonare
Lasso di tempo: 5 mesi
Lo scopo è quello di confrontare la concordanza tra l'ecografia polmonare e il punteggio clinico nella diagnosi e nel follow-up dei neonati seguiti nell'unità di terapia intensiva neonatale a causa di bronchiolite causata da RSV frequentemente riscontrata e altri fattori virali.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
radiologia polmonare
Lasso di tempo: 5 mesi
Lo scopo dell'utilizzo dell'ecografia polmonare nel follow-up clinico dei neonati con diagnosi di bronchiolite causata da fattori virali respiratori è quello di ridurre il numero di film polmonari e quindi ridurre l'esposizione alle radiazioni.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevde Nur nu Vural, Asistant Dr, KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia polmonare

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