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姑息性癌症患者的静息能量消耗 (REPAT)

姑息性癌症患者的静息能量消耗 (REPAT) - 一项针对无法治愈的癌症患者的探索性研究

该研究的目的是通过间接量热法测量稀土元素,并确定测量的稀土元素与预测方程之间的置信区间的一致性极限,以确定无法治愈的癌症患者的能量需求。 将阐明与代谢亢进和代谢减退相关的临床因素。 数据将从患者日记中结合 REE 测量值和生存登记获得。 将在一个时间点收集数据,并对生存情况进行前瞻性监测。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威、7021
        • Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该人群是2023年9月至2026年6月期间被诊断患有无法治愈的恶性疾病并在圣奥拉夫医院癌症诊所住院的患者。 他们必须年满 18 岁,能够提供书面知情同意书并遵守所有研究程序。

描述

纳入标准:

  • 无法治愈的恶性疾病的验证诊断
  • 在圣奥拉夫医院癌症诊所住院
  • ≥18岁
  • 能够提供书面知情同意书
  • 能够遵守所有学习程序

排除标准:

  • 认知障碍
  • 需要补充氧气
  • 接受有创或无创通气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用带有 Canopy Hood 的 COSMED Q-NRG+ 间接热量计测量无法治愈的癌症患者的静息能量消耗 (REE)。
大体时间:整个学习完成大约需要3年。
研究最常用的能量消耗预测方程(基于体重、身高和性别的静息能量消耗的 Harris-Benedict 计算)与通过间接量热法测量的不可治愈癌症患者的 REE(千卡/天)之间的一致性。
整个学习完成大约需要3年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与代谢亢进和代谢减退相关的临床因素
大体时间:整个学习完成大约需要3年。
探索被确定为高代谢或低代谢的患者(REE > 10% 或 < 预测 BMR(每天千卡)的 10%)与一组解释变量(例如癌症诊断(类型)、过去六个月体重减轻)之间的关联((当前/过去体重)*100)、症状评分(埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS))、炎症程度(CRP,单位为 mg/L)和生存率(REE 测量后的天数)。
整个学习完成大约需要3年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (实际的)

2025年9月23日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月26日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 622545

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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