Výdaje na klidovou energii u pacientů s paliativní rakovinou (REPAT)
5. června 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Výdaje klidové energie u pacientů s paliativní rakovinou (REPAT) – explorativní studie u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou
Účelem studie je měření REE nepřímou kalorimetrií a stanovení mezí shody s intervaly spolehlivosti mezi naměřenými REE a prediktivními rovnicemi pro stanovení energetické potřeby u pacientů s nevyléčitelným nádorovým onemocněním.
Budou objasněny klinické faktory spojené s hyper- a hypometabolismem.
Data budou získávána z pacientských časopisů v kombinaci s měřením REE a registrací přežití.
Data budou shromážděna v jednom časovém bodě a přežití bude sledováno prospektivně.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Trude R Balstad, PhD
- Telefonní číslo: +4792282665
- E-mail: trude.r.balstad@ntnu.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marianne Erichsen, M.Sc.
- Telefonní číslo: +4740053267
- E-mail: marianne.erichsen@uit.no
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7021
- Nábor
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Kontakt:
- Trude R Balstad, PhD
- Telefonní číslo: +4792282665
- E-mail: trude.r.balstad@ntnu.no
-
Kontakt:
- Tora Solheim, PhD
- Telefonní číslo: +4792049507
- E-mail: tora.s.solheim@ntnu.no
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lene Thoresen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Morten Thronæs, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Erik Løhre, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gunnhild Jakobsen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrik Hansson, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ingvild Paur, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inger Ottestad, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Turid Follestad, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vilde Ressem Strøm, B.Sc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Sjøvoll Christensen Strøm, B.Sc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci tvoří pacienti s diagnostikovaným nevyléčitelným zhoubným onemocněním a hospitalizovaní na onkologické klinice Nemocnice sv. Olavy v období od září 2023 do června 2026.
Musí být starší 18 let a musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny postupy studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ověřená diagnóza nevyléčitelného zhoubného onemocnění
- Hospitalizován na onkologické klinice, Nemocnice sv. Olavs
- ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopnost dodržovat všechny studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Potřebuje dodatečný kyslík
- Invazivní nebo neinvazivní ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření klidového energetického výdeje (REE) u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou měřené nepřímým kalorimetrem COSMED Q-NRG+ s kuklou Canopy Hood.
Časové okno: Po celou dobu studia, přibližně 3 roky.
|
Prozkoumejte shodu mezi nejpoužívanější rovnicí predikce energetického výdeje (Harris-Benedictův výpočet pro klidový energetický výdej na základě hmotnosti, výšky a pohlaví) a naměřenou REE (kilokalorie/den) nepřímou kalorimetrií u pacientů s nevyléčitelným nádorovým onemocněním.
|
Po celou dobu studia, přibližně 3 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické faktory spojené s hyper- a hypometabolismem
Časové okno: Po celou dobu studia, přibližně 3 roky.
|
Prozkoumejte souvislost mezi pacienty identifikovanými jako hyper- nebo hypometabolické (REE > 10 % nebo < 10 % předpokládané BMR (v kilokaloriích za den)) a sadou vysvětlujících proměnných, jako je diagnóza rakoviny (typ), úbytek hmotnosti za posledních šest měsíců ((aktuální/minulá hmotnost)*100), skóre symptomů (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), stupeň zánětu (CRP v mg/l) a přežití (dny po měření REE).
|
Po celou dobu studia, přibližně 3 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 622545
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .