- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206785
Dépense énergétique au repos chez les patients atteints d'un cancer palliatif (REPAT)
26 juin 2026 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Dépense énergétique au repos chez les patients atteints d'un cancer palliatif (REPAT) - une étude exploratoire chez des patients atteints d'un cancer incurable
Le but de l'étude est de mesurer les ETR par calorimétrie indirecte et de déterminer les limites d'accord avec les intervalles de confiance entre les ETR mesurés et les équations prédictives pour la détermination des besoins énergétiques chez les patients atteints d'un cancer incurable.
Les facteurs cliniques associés à l'hyper- et à l'hypométabolisme seront élucidés.
Les données seront obtenues à partir des journaux de patients en combinaison avec des mesures de REE et l'enregistrement de la survie.
Les données seront collectées à un moment donné et la survie sera surveillée de manière prospective.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population est constituée de patients diagnostiqués avec une maladie maligne incurable et hospitalisés à la clinique de cancérologie de l'hôpital St. Olavs entre septembre 2023 et juin 2026.
Ils doivent être âgés de 18 ans ou plus et être capables de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les procédures d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic vérifié d’une maladie maligne incurable
- Hospitalisé à la clinique de cancérologie de l'hôpital St. Olavs
- ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable de se conformer à toutes les procédures d’étude
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Besoin d'oxygène supplémentaire
- Recevoir une ventilation invasive ou non invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la dépense énergétique au repos (REE) chez les patients atteints d'un cancer incurable mesurée avec le calorimètre indirect COSMED Q-NRG+ avec une hotte à auvent.
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.
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Étudier l'accord entre l'équation de prédiction de la dépense énergétique la plus utilisée (calcul de Harris-Benedict pour la dépense énergétique au repos en fonction du poids, de la taille et du sexe) et les REE mesurées (kilocalories/jour) par calorimétrie indirecte chez les patients atteints d'un cancer incurable.
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Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs cliniques associés à l'hyper- et à l'hypométabolisme
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.
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Explorer l'association entre les patients identifiés comme hyper- ou hypométaboliques (REE > 10 % ou < 10 % du BMR prédit (en kilocalories par jour)) et un ensemble de variables explicatives telles que le diagnostic de cancer (type), la perte de poids au cours des six derniers mois ((poids actuel/passé)*100), score des symptômes (Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)), degré d'inflammation (CRP en mg/L) et survie (jours après la mesure du REE).
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Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 622545
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .