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Dépense énergétique au repos chez les patients atteints d'un cancer palliatif (REPAT)

Dépense énergétique au repos chez les patients atteints d'un cancer palliatif (REPAT) - une étude exploratoire chez des patients atteints d'un cancer incurable

Le but de l'étude est de mesurer les ETR par calorimétrie indirecte et de déterminer les limites d'accord avec les intervalles de confiance entre les ETR mesurés et les équations prédictives pour la détermination des besoins énergétiques chez les patients atteints d'un cancer incurable. Les facteurs cliniques associés à l'hyper- et à l'hypométabolisme seront élucidés. Les données seront obtenues à partir des journaux de patients en combinaison avec des mesures de REE et l'enregistrement de la survie. Les données seront collectées à un moment donné et la survie sera surveillée de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, 7021
        • Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est constituée de patients diagnostiqués avec une maladie maligne incurable et hospitalisés à la clinique de cancérologie de l'hôpital St. Olavs entre septembre 2023 et juin 2026. Ils doivent être âgés de 18 ans ou plus et être capables de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à toutes les procédures d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic vérifié d’une maladie maligne incurable
  • Hospitalisé à la clinique de cancérologie de l'hôpital St. Olavs
  • ≥ 18 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Capable de se conformer à toutes les procédures d’étude

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Besoin d'oxygène supplémentaire
  • Recevoir une ventilation invasive ou non invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la dépense énergétique au repos (REE) chez les patients atteints d'un cancer incurable mesurée avec le calorimètre indirect COSMED Q-NRG+ avec une hotte à auvent.
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.
Étudier l'accord entre l'équation de prédiction de la dépense énergétique la plus utilisée (calcul de Harris-Benedict pour la dépense énergétique au repos en fonction du poids, de la taille et du sexe) et les REE mesurées (kilocalories/jour) par calorimétrie indirecte chez les patients atteints d'un cancer incurable.
Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs cliniques associés à l'hyper- et à l'hypométabolisme
Délai: Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.
Explorer l'association entre les patients identifiés comme hyper- ou hypométaboliques (REE > 10 % ou < 10 % du BMR prédit (en kilocalories par jour)) et un ensemble de variables explicatives telles que le diagnostic de cancer (type), la perte de poids au cours des six derniers mois ((poids actuel/passé)*100), score des symptômes (Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)), degré d'inflammation (CRP en mg/L) et survie (jours après la mesure du REE).
Tout au long de la fin des études, environ 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 622545

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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