- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206785
Hvileenergiforbruk hos palliative kreftpasienter (REPAT)
26. juni 2026 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hvileenergiforbruk hos palliative kreftpasienter (REPAT) - en utforskende studie i pasienter med uhelbredelig kreft
Studiens formål er å måle REE ved indirekte kalorimetri og å bestemme grenser for samsvar med konfidensintervaller mellom målt REE og prediktive ligninger for bestemmelse av energibehov hos pasienter med uhelbredelig kreft.
Kliniske faktorer knyttet til hyper- og hypometabolisme vil bli belyst.
Data vil innhentes fra pasientjournaler i kombinasjon med målinger av REE og registrering av overlevelse.
Data vil bli samlet inn på ett tidspunkt og overlevelse vil bli overvåket prospektivt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen er pasienter diagnostisert med en uhelbredelig malign sykdom og innlagt ved kreftklinikken, St. Olavs Hospital i perioden september 2023 til juni 2026.
De må være 18 år eller eldre og kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En bekreftet diagnose av en uhelbredelig ondartet sykdom
- Innlagt ved Kreftklinikken, St. Olavs Hospital
- ≥ 18 år
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Kunne følge alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Har behov for ekstra oksygen
- Mottar invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hvileenergiforbruk (REE) hos pasienter med uhelbredelig kreft målt med COSMED Q-NRG+ indirekte kalorimeter med baldakin.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
|
Undersøk samsvaret mellom den mest brukte prediksjonsligningen for energiforbruk (Harris-Benedict-beregning for hvileenergiforbruk basert på vekt, høyde og kjønn) og målt REE (kilokalorier/dag) ved indirekte kalorimetri hos pasienter med uhelbredelig kreft.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske faktorer assosiert med hyper- og hypometabolisme
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
|
Utforsk sammenhengen mellom pasienter identifisert som hyper- eller hypometabole (REE > 10 % eller < 10 % av forventet BMR (i kilokalorier per dag)) og et sett med forklarende variabler som kreftdiagnose (type), vekttap siste seks måneder ((nåværende/tidligere vekt)*100), symptomscore (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), grad av betennelse (CRP i mg/L), og overlevelse (dager etter REE-måling).
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 622545
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .