Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvileenergiforbruk hos palliative kreftpasienter (REPAT)

Hvileenergiforbruk hos palliative kreftpasienter (REPAT) - en utforskende studie i pasienter med uhelbredelig kreft

Studiens formål er å måle REE ved indirekte kalorimetri og å bestemme grenser for samsvar med konfidensintervaller mellom målt REE og prediktive ligninger for bestemmelse av energibehov hos pasienter med uhelbredelig kreft. Kliniske faktorer knyttet til hyper- og hypometabolisme vil bli belyst. Data vil innhentes fra pasientjournaler i kombinasjon med målinger av REE og registrering av overlevelse. Data vil bli samlet inn på ett tidspunkt og overlevelse vil bli overvåket prospektivt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7021
        • Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen er pasienter diagnostisert med en uhelbredelig malign sykdom og innlagt ved kreftklinikken, St. Olavs Hospital i perioden september 2023 til juni 2026. De må være 18 år eller eldre og kunne gi skriftlig informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En bekreftet diagnose av en uhelbredelig ondartet sykdom
  • Innlagt ved Kreftklinikken, St. Olavs Hospital
  • ≥ 18 år
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Kunne følge alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Har behov for ekstra oksygen
  • Mottar invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hvileenergiforbruk (REE) hos pasienter med uhelbredelig kreft målt med COSMED Q-NRG+ indirekte kalorimeter med baldakin.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
Undersøk samsvaret mellom den mest brukte prediksjonsligningen for energiforbruk (Harris-Benedict-beregning for hvileenergiforbruk basert på vekt, høyde og kjønn) og målt REE (kilokalorier/dag) ved indirekte kalorimetri hos pasienter med uhelbredelig kreft.
Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske faktorer assosiert med hyper- og hypometabolisme
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.
Utforsk sammenhengen mellom pasienter identifisert som hyper- eller hypometabole (REE > 10 % eller < 10 % av forventet BMR (i kilokalorier per dag)) og et sett med forklarende variabler som kreftdiagnose (type), vekttap siste seks måneder ((nåværende/tidligere vekt)*100), symptomscore (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), grad av betennelse (CRP i mg/L), og overlevelse (dager etter REE-måling).
Gjennom studiegjennomføring, ca 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere