Затраты энергии в состоянии покоя у больных паллиативным раком (REPAT)
26 июня 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Затраты энергии в состоянии покоя у больных паллиативным раком (REPAT) – исследовательское исследование у пациентов с неизлечимым раком
Цель исследования — измерить РЗЭ методом непрямой калориметрии и определить границы согласия с доверительными интервалами между измеренными РЗЭ и прогностическими уравнениями для определения энергетических потребностей у пациентов с неизлечимым раком.
Будут выяснены клинические факторы, связанные с гипер- и гипометаболизмом.
Данные будут получены из журналов пациентов в сочетании с измерениями РЗЭ и регистрацией выживаемости.
Данные будут собираться в один момент времени, а выживаемость будет контролироваться проспективно.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция – это пациенты с диагнозом неизлечимое злокачественное заболевание, госпитализированные в онкологическую клинику больницы Св. Олава в период с сентября 2023 года по июнь 2026 года.
Они должны быть не моложе 18 лет и иметь возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования.
Описание
Критерии включения:
- Верифицированный диагноз неизлечимого злокачественного заболевания
- Госпитализирован в онкологическую клинику больницы Св. Олафа.
- ≥ 18 лет
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Способен соблюдать все процедуры обучения
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Нуждается в дополнительном кислороде
- Получение инвазивной или неинвазивной вентиляции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расхода энергии в состоянии покоя (REE) у пациентов с неизлечимым раком, измеренное с помощью непрямого калориметра COSMED Q-NRG+ с навесным капюшоном.
Временное ограничение: На протяжении завершения обучения около 3 лет.
|
Исследуйте соответствие между наиболее используемым уравнением прогнозирования затрат энергии (расчет Харриса-Бенедикта для затрат энергии в состоянии покоя на основе веса, роста и пола) и измеренными РЗЭ (килокалориями в день) с помощью непрямой калориметрии у пациентов с неизлечимым раком.
|
На протяжении завершения обучения около 3 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические факторы, связанные с гипер- и гипометаболизмом
Временное ограничение: На протяжении завершения обучения около 3 лет.
|
Исследуйте связь между пациентами с гипер- или гипометаболизмом (REE > 10% или < 10% от прогнозируемого BMR (в килокалориях в день)) и набором объясняющих переменных, таких как диагноз рака (тип), потеря веса за последние шесть месяцев. ((текущий/прошлый вес)*100), оценка симптомов (Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)), степень воспаления (СРБ в мг/л) и выживаемость (дни после измерения REE).
|
На протяжении завершения обучения около 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 622545
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .