Energie-uitgaven in rust bij palliatieve kankerpatiënten (REPAT)
26 juni 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Energie-uitgaven in rust bij palliatieve kankerpatiënten (REPAT) - een verkennend onderzoek bij patiënten met ongeneeslijke kanker
Het doel van de studie is om REE te meten door middel van indirecte calorimetrie en om de grenzen van overeenstemming te bepalen met betrouwbaarheidsintervallen tussen gemeten REE en voorspellende vergelijkingen voor het bepalen van de energiebehoefte bij patiënten met ongeneeslijke kanker.
Klinische factoren geassocieerd met hyper- en hypometabolisme zullen worden opgehelderd.
Gegevens zullen worden verkregen uit patiëntenjournalen in combinatie met metingen van REE en registratie van overleving.
Gegevens zullen op één tijdstip worden verzameld en de overleving zal prospectief worden gevolgd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestaat uit patiënten bij wie een ongeneeslijke kwaadaardige ziekte is vastgesteld en die in de periode van september 2023 tot juni 2026 in de kankerkliniek van het St. Olavs Ziekenhuis zijn opgenomen.
Ze moeten 18 jaar of ouder zijn, schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en aan alle onderzoeksprocedures kunnen voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geverifieerde diagnose van een ongeneeslijke kwaadaardige ziekte
- Gehospitaliseerd in de kankerkliniek, St. Olavs Hospital
- ≥ 18 jaar oud
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om te voldoen aan alle studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Heeft extra zuurstof nodig
- Het ontvangen van invasieve of niet-invasieve beademing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het energieverbruik in rust (REE) bij patiënten met ongeneeslijke kanker, gemeten met de COSMED Q-NRG+ Indirecte Calorimeter met een Canopy Hood.
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 3 jaar.
|
Onderzoek de overeenkomst tussen de meest gebruikte voorspellingsvergelijking voor energieverbruik (Harris-Benedict-berekening voor energieverbruik in rust op basis van gewicht, lengte en geslacht) en de gemeten REE (kilocalorieën/dag) door middel van indirecte calorimetrie bij patiënten met ongeneeslijke kanker.
|
Gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 3 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische factoren geassocieerd met hyper- en hypometabolisme
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 3 jaar.
|
Onderzoek het verband tussen patiënten die zijn geïdentificeerd als hyper- of hypometabolisch (REE > 10% of < 10% van de voorspelde BMR (in kilocalorieën per dag)) en een reeks verklarende variabelen zoals de diagnose van kanker (type), gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden ((huidig/gewicht in het verleden)*100), symptoomscore (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), mate van ontsteking (CRP in mg/l) en overleving (dagen na REE-meting).
|
Gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 622545
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .