Spoczynkowy wydatek energetyczny u pacjentów z rakiem paliatywnym (REPAT)
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Spoczynkowy wydatek energetyczny u pacjentów z rakiem paliatywnym (REPAT) – badanie eksploracyjne u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem
Celem badań jest pomiar REE metodą kalorymetrii pośredniej oraz określenie granic zgodności z przedziałami ufności pomiędzy zmierzonym REE a równaniami predykcyjnymi do określania zapotrzebowania energetycznego u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem.
Zostaną wyjaśnione czynniki kliniczne związane z hiper- i hipometabolizmem.
Dane zostaną uzyskane z dzienników pacjentów w połączeniu z pomiarami REE i rejestracją przeżycia.
Dane będą zbierane w jednym punkcie czasowym, a przeżycie będzie monitorowane prospektywnie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja to pacjenci, u których zdiagnozowano nieuleczalną chorobę nowotworową, hospitalizowani w poradni onkologicznej Szpitala Św. Olafa w okresie od września 2023 r. do czerwca 2026 r.
Muszą mieć ukończone 18 lat, być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać wszystkich procedur badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawdzona diagnoza nieuleczalnej choroby nowotworowej
- Hospitalizowany w klinice onkologicznej w szpitalu św. Olafa
- ≥ 18 lat
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Potrafi przestrzegać wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Potrzebuje dodatkowego tlenu
- Stosowanie wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem mierzony kalorymetrem pośrednim COSMED Q-NRG+ z kapturem z baldachimem.
Ramy czasowe: Przez całe studia, około 3 lata.
|
Zbadaj zgodność między najczęściej używanym równaniem przewidywania wydatku energetycznego (obliczenia Harrisa-Benedicta dla spoczynkowego wydatku energetycznego na podstawie masy ciała, wzrostu i płci) a mierzonym REE (kilokalorie/dzień) za pomocą kalorymetrii pośredniej u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem.
|
Przez całe studia, około 3 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki kliniczne związane z hiper- i hipometabolizmem
Ramy czasowe: Przez całe studia, około 3 lata.
|
Zbadanie związku między pacjentami zidentyfikowanymi jako osoby z hiper- lub hipometabolicznym (REE > 10% lub < 10% przewidywanego BMR (w kilokaloriach na dzień)) a zestawem zmiennych wyjaśniających, takich jak rozpoznanie nowotworu (rodzaj), utrata masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy ((aktualna/wcześniejsza waga)*100), punktacja objawów (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), stopień zapalenia (CRP w mg/l) i przeżycie (dni po pomiarze REE).
|
Przez całe studia, około 3 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 622545
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .