Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spoczynkowy wydatek energetyczny u pacjentów z rakiem paliatywnym (REPAT)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Spoczynkowy wydatek energetyczny u pacjentów z rakiem paliatywnym (REPAT) – badanie eksploracyjne u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem

Celem badań jest pomiar REE metodą kalorymetrii pośredniej oraz określenie granic zgodności z przedziałami ufności pomiędzy zmierzonym REE a równaniami predykcyjnymi do określania zapotrzebowania energetycznego u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem. Zostaną wyjaśnione czynniki kliniczne związane z hiper- i hipometabolizmem. Dane zostaną uzyskane z dzienników pacjentów w połączeniu z pomiarami REE i rejestracją przeżycia. Dane będą zbierane w jednym punkcie czasowym, a przeżycie będzie monitorowane prospektywnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7021
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lene Thoresen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Morten Thronæs, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Erik Løhre, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Gunnhild Jakobsen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Patrik Hansson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ingvild Paur, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Inger Ottestad, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Turid Follestad, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vilde Ressem Strøm, B.Sc
        • Pod-śledczy:
          • Marie Sjøvoll Christensen Strøm, B.Sc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja to pacjenci, u których zdiagnozowano nieuleczalną chorobę nowotworową, hospitalizowani w poradni onkologicznej Szpitala Św. Olafa w okresie od września 2023 r. do czerwca 2026 r. Muszą mieć ukończone 18 lat, być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać wszystkich procedur badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawdzona diagnoza nieuleczalnej choroby nowotworowej
  • Hospitalizowany w klinice onkologicznej w szpitalu św. Olafa
  • ≥ 18 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Potrafi przestrzegać wszystkich procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Potrzebuje dodatkowego tlenu
  • Stosowanie wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem mierzony kalorymetrem pośrednim COSMED Q-NRG+ z kapturem z baldachimem.
Ramy czasowe: Przez całe studia, około 3 lata.
Zbadaj zgodność między najczęściej używanym równaniem przewidywania wydatku energetycznego (obliczenia Harrisa-Benedicta dla spoczynkowego wydatku energetycznego na podstawie masy ciała, wzrostu i płci) a mierzonym REE (kilokalorie/dzień) za pomocą kalorymetrii pośredniej u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem.
Przez całe studia, około 3 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki kliniczne związane z hiper- i hipometabolizmem
Ramy czasowe: Przez całe studia, około 3 lata.
Zbadanie związku między pacjentami zidentyfikowanymi jako osoby z hiper- lub hipometabolicznym (REE > 10% lub < 10% przewidywanego BMR (w kilokaloriach na dzień)) a zestawem zmiennych wyjaśniających, takich jak rozpoznanie nowotworu (rodzaj), utrata masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy ((aktualna/wcześniejsza waga)*100), punktacja objawów (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), stopień zapalenia (CRP w mg/l) i przeżycie (dni po pomiarze REE).
Przez całe studia, około 3 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
UiT The Arctic University of Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 622545

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj