- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206785
Gasto de energia em repouso em pacientes paliativos com câncer (REPAT)
26 de junho de 2026 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Gasto de energia em repouso em pacientes com câncer paliativo (REPAT) - um estudo exploratório em pacientes com câncer incurável
O objetivo do estudo é medir o GER por calorimetria indireta e determinar limites de concordância com intervalos de confiança entre GER medido e equações preditivas para determinação de necessidades energéticas em pacientes com câncer incurável.
Fatores clínicos associados ao hiper e hipometabolismo serão elucidados.
Os dados serão obtidos de diários de pacientes em combinação com medições de GER e registro de sobrevivência.
Os dados serão coletados em um momento e a sobrevivência será monitorada prospectivamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população é composta por pacientes com diagnóstico de doença maligna incurável e internados na clínica oncológica do Hospital St. Olavs no período de setembro de 2023 a junho de 2026.
Eles devem ter 18 anos ou mais e ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os procedimentos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico verificado de uma doença maligna incurável
- Hospitalizado na clínica do câncer, Hospital St.
- ≥ 18 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Precisando de oxigênio suplementar
- Recebendo ventilação invasiva ou não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do gasto energético de repouso (GER) em pacientes com câncer incurável medido com o calorímetro indireto COSMED Q-NRG+ com capuz de dossel.
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 anos.
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Investigar a concordância entre a equação de predição do gasto energético mais utilizada (cálculo de Harris-Benedict para gasto energético de repouso baseado em peso, altura e sexo) e o GER medido (quilocalorias/dia) por calorimetria indireta em pacientes com câncer incurável.
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Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores clínicos associados ao hiper e hipometabolismo
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 anos.
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Explorar a associação entre pacientes identificados como hiper ou hipometabólicos (GER > 10% ou < 10% da TMB prevista (em quilocalorias por dia)) e um conjunto de variáveis explicativas, como diagnóstico de câncer (tipo), perda de peso nos últimos seis meses ((peso atual/passado)*100), pontuação de sintomas (Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)), grau de inflamação (PCR em mg/L) e sobrevivência (dias após medição de GER).
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Ao longo da conclusão do estudo, aproximadamente 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 622545
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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