Ruheenergieverbrauch bei Palliativkrebspatienten (REPAT)
4. Januar 2024 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Ruheenergieaufwand bei Palliativkrebspatienten (REPAT) – eine explorative Studie bei Patienten mit unheilbarem Krebs
Der Zweck der Studie besteht darin, REE durch indirekte Kalorimetrie zu messen und die Grenzen der Übereinstimmung mit Konfidenzintervallen zwischen gemessenem REE und Vorhersagegleichungen zur Bestimmung des Energiebedarfs bei Patienten mit unheilbarem Krebs zu bestimmen.
Klinische Faktoren im Zusammenhang mit Hyper- und Hypometabolismus werden aufgeklärt.
Die Daten werden aus Patiententagebüchern in Kombination mit REE-Messungen und der Registrierung des Überlebens gewonnen.
Die Daten werden zu einem bestimmten Zeitpunkt gesammelt und das Überleben wird prospektiv überwacht.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trude R Balstad, PhD
- Telefonnummer: +4792282665
- E-Mail: trude.r.balstad@ntnu.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marianne Erichsen, M.Sc.
- Telefonnummer: +4740053267
- E-Mail: marianne.erichsen@uit.no
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7021
- Rekrutierung
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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Kontakt:
- Trude R Balstad, PhD
- Telefonnummer: +4792282665
- E-Mail: trude.r.balstad@ntnu.no
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Kontakt:
- Tora Solheim, PhD
- Telefonnummer: +4792049507
- E-Mail: tora.s.solheim@ntnu.no
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Unterermittler:
- Lene Thoresen, PhD
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Unterermittler:
- Morten Thronæs, PhD
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Unterermittler:
- Erik Løhre, PhD
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Unterermittler:
- Gunnhild Jakobsen, PhD
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Unterermittler:
- Patrik Hansson, PhD
-
Unterermittler:
- Ingvild Paur, PhD
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Unterermittler:
- Inger Ottestad, PhD
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Unterermittler:
- Turid Follestad, PhD
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Unterermittler:
- Vilde Ressem Strøm, B.Sc
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Unterermittler:
- Marie Sjøvoll Christensen Strøm, B.Sc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der Population handelt es sich um Patienten, bei denen eine unheilbare bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und die im Zeitraum von September 2023 bis Juni 2026 in der Krebsklinik des St. Olavs Hospital stationär behandelt wurden.
Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine gesicherte Diagnose einer unheilbaren bösartigen Erkrankung
- Krankenhausaufenthalt in der Krebsklinik des St. Olavs Hospital
- ≥ 18 Jahre alt
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kann alle Studienverfahren einhalten
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Benötigt zusätzlichen Sauerstoff
- Erhalten einer invasiven oder nichtinvasiven Beatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Ruheenergieverbrauchs (REE) bei Patienten mit unheilbarem Krebs, gemessen mit dem indirekten Kalorimeter COSMED Q-NRG+ mit Haube.
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses ca. 3 Jahre.
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Untersuchen Sie die Übereinstimmung zwischen der am häufigsten verwendeten Gleichung zur Vorhersage des Energieverbrauchs (Harris-Benedict-Berechnung für den Ruheenergieverbrauch basierend auf Gewicht, Größe und Geschlecht) und dem gemessenen REE (Kilokalorien/Tag) durch indirekte Kalorimetrie bei Patienten mit unheilbarem Krebs.
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Während des gesamten Studienabschlusses ca. 3 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Faktoren im Zusammenhang mit Hyper- und Hypometabolismus
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses ca. 3 Jahre.
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Patienten, die als hyper- oder hypometabolisch identifiziert wurden (REE > 10 % oder < 10 % des vorhergesagten BMR (in Kilokalorien pro Tag)) und einer Reihe erklärender Variablen wie Krebsdiagnose (Art) und Gewichtsverlust in den letzten sechs Monaten ((aktuelles/vergangenes Gewicht)*100), Symptombewertung (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), Grad der Entzündung (CRP in mg/L) und Überleben (Tage nach REE-Messung).
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Während des gesamten Studienabschlusses ca. 3 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 622545
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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