- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206785
Lepoenergiakulut palliatiivisilla syöpäpotilailla (REPAT)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Lepoenergian kulutus palliatiivisilla syöpäpotilailla (REPAT) – tutkiva tutkimus potilailla, joilla on parantumaton syöpä
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata REE:tä epäsuoralla kalorimetrialla ja määrittää mitatun REE:n ja ennustavien yhtälöiden luottamusvälien yhteensopivuusrajat energiatarpeen määrittämiseksi potilailla, joilla on parantumaton syöpä.
Hyper- ja hypometaboliaan liittyvät kliiniset tekijät selvitetään.
Tiedot saadaan potilaspäiväkirjoista yhdessä REE-mittausten ja eloonjäämisen rekisteröinnin kanssa.
Tiedot kerätään yhdessä ajankohtana ja eloonjäämistä seurataan tulevaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö on potilaita, joilla on diagnosoitu parantumaton pahanlaatuinen sairaus ja jotka on viety sairaalaan St. Olavsin sairaalan syöpäklinikalla syyskuusta 2023 kesäkuuhun 2026.
Heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava kaikkia tutkimusmenettelyjä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmennettu diagnoosi parantumattomasta pahanlaatuisesta sairaudesta
- Sairaalassa St. Olavsin sairaalan syöpäklinikalla
- ≥ 18 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Lisähapen tarpeessa
- Invasiivisen tai noninvasiivisen ventilaation vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan energiankulutuksen (REE) mittaus potilailla, joilla on parantumaton syöpä mitattuna COSMED Q-NRG+ epäsuoralla kalorimetrillä, jossa on katoshuppu.
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan noin 3 vuotta.
|
Tutki yleisimmin käytetyn energiankulutuksen ennustusyhtälön (Harris-Benedict-laskelma lepoenergiankulutukselle painon, pituuden ja sukupuolen perusteella) ja epäsuoralla kalorimetrialla mitatun REE:n (kilokalorit/vrk) välistä sopimusta potilailla, joilla on parantumaton syöpä.
|
Koko opintojen päättymisen ajan noin 3 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyper- ja hypometaboliaan liittyvät kliiniset tekijät
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan noin 3 vuotta.
|
Tutki hyper- tai hypometabolisiksi tunnistettujen potilaiden yhteyttä (REE > 10 % tai < 10 % ennustetusta BMR:stä (kilokaloreina päivässä)) ja selittäviä muuttujia, kuten syöpädiagnoosi (tyyppi), painonpudotus viimeisen kuuden kuukauden aikana. ((nykyinen/aiempi paino)*100), oirepisteet (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), tulehduksen aste (CRP mg/l) ja eloonjääminen (päiviä REE-mittauksen jälkeen).
|
Koko opintojen päättymisen ajan noin 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 622545
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .