Hvileenergiforbrug hos palliative kræftpatienter (REPAT)
5. juni 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Hvileenergiforbrug hos palliative kræftpatienter (REPAT) - en eksplorativ undersøgelse af patienter med uhelbredelig kræft
Formålet med undersøgelsen er at måle REE ved indirekte kalorimetri og at bestemme grænser for overensstemmelse med konfidensintervaller mellem målt REE og prædiktive ligninger til bestemmelse af energibehov hos patienter med uhelbredelig cancer.
Kliniske faktorer forbundet med hyper- og hypometabolisme vil blive belyst.
Data vil blive indhentet fra patientjournaler i kombination med målinger af REE og registrering af overlevelse.
Data vil blive indsamlet på et tidspunkt, og overlevelse vil blive overvåget prospektivt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trude R Balstad, PhD
- Telefonnummer: +4792282665
- E-mail: trude.r.balstad@ntnu.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marianne Erichsen, M.Sc.
- Telefonnummer: +4740053267
- E-mail: marianne.erichsen@uit.no
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7021
- Rekruttering
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
Kontakt:
- Trude R Balstad, PhD
- Telefonnummer: +4792282665
- E-mail: trude.r.balstad@ntnu.no
-
Kontakt:
- Tora Solheim, PhD
- Telefonnummer: +4792049507
- E-mail: tora.s.solheim@ntnu.no
-
Underforsker:
- Lene Thoresen, PhD
-
Underforsker:
- Morten Thronæs, PhD
-
Underforsker:
- Erik Løhre, PhD
-
Underforsker:
- Gunnhild Jakobsen, PhD
-
Underforsker:
- Patrik Hansson, PhD
-
Underforsker:
- Ingvild Paur, PhD
-
Underforsker:
- Inger Ottestad, PhD
-
Underforsker:
- Turid Follestad, PhD
-
Underforsker:
- Vilde Ressem Strøm, B.Sc
-
Underforsker:
- Marie Sjøvoll Christensen Strøm, B.Sc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen er patienter diagnosticeret med en uhelbredelig malign sygdom og indlagt på kræftklinikken St. Olavs Hospital i perioden september 2023 til juni 2026.
De skal være 18 år eller ældre og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En verificeret diagnose af en uhelbredelig malign sygdom
- Indlagt på Kræftklinikken, St. Olavs Hospital
- ≥ 18 år
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- I stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Har behov for supplerende ilt
- Modtagelse af invasiv eller ikke-invasiv ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hvileenergiforbrug (REE) hos patienter med uhelbredelig cancer målt med COSMED Q-NRG+ indirekte kalorimeter med baldakin.
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 år.
|
Undersøg overensstemmelsen mellem den mest anvendte energiforbrugsforudsigelsesligning (Harris-Benedict-beregning for hvileenergiforbrug baseret på vægt, højde og køn) og målt REE (kilokalorier/dag) ved indirekte kalorimetri hos patienter med uhelbredelig cancer.
|
Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske faktorer forbundet med hyper- og hypometabolisme
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 år.
|
Udforsk sammenhængen mellem patienter identificeret som hyper- eller hypometaboliske (REE > 10 % eller < 10 % af den forudsagte BMR (i kilokalorier pr. dag)) og et sæt forklarende variabler såsom cancerdiagnose (type), vægttab sidste seks måneder ((nuværende/tidligere vægt)*100), symptomscore (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), grad af inflammation (CRP i mg/L) og overlevelse (dage efter REE-måling).
|
Gennem hele studiets afslutning, cirka 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 622545
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .