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Dispendio energetico a riposo nei pazienti affetti da cancro palliativo (REPAT)

5 giugno 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Dispendio energetico a riposo nei pazienti affetti da cancro palliativo (REPAT) – uno studio esplorativo in pazienti con cancro incurabile

Lo scopo dello studio è misurare la REE mediante calorimetria indiretta e determinare i limiti di accordo con gli intervalli di confidenza tra la REE misurata e le equazioni predittive per la determinazione del fabbisogno energetico in pazienti con cancro incurabile. Verranno chiariti i fattori clinici associati all'iper- e all'ipometabolismo. I dati saranno ottenuti dalle riviste dei pazienti in combinazione con le misurazioni di REE e la registrazione della sopravvivenza. I dati verranno raccolti in un determinato momento e la sopravvivenza sarà monitorata in modo prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7021
        • Reclutamento
        • Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lene Thoresen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Morten Thronæs, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Erik Løhre, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Gunnhild Jakobsen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Patrik Hansson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ingvild Paur, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Inger Ottestad, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Turid Follestad, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vilde Ressem Strøm, B.Sc
        • Sub-investigatore:
          • Marie Sjøvoll Christensen Strøm, B.Sc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è composta da pazienti con diagnosi di una malattia maligna incurabile e ricoverati presso la clinica oncologica St. Olavs Hospital nel periodo da settembre 2023 a giugno 2026. Devono avere almeno 18 anni ed essere in grado di fornire il consenso informato scritto e rispettare tutte le procedure dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi verificata di una malattia maligna incurabile
  • Ricoverato presso la clinica oncologica dell'ospedale St. Olavs
  • ≥ 18 anni di età
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • In grado di rispettare tutte le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Ha bisogno di ossigeno supplementare
  • Ricevere ventilazione invasiva o non invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dispendio energetico a riposo (REE) in pazienti con cancro incurabile misurato con il calorimetro indiretto COSMED Q-NRG+ con cappuccio a baldacchino.
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.
Indagare l'accordo tra l'equazione di previsione del dispendio energetico più utilizzata (calcolo di Harris-Benedict per il dispendio energetico a riposo basato su peso, altezza e sesso) e il REE misurato (chilocalorie/giorno) mediante calorimetria indiretta in pazienti con cancro incurabile.
Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori clinici associati all'iper- e ipometabolismo
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.
Esplorare l'associazione tra pazienti identificati come iper- o ipometabolici (REE > 10% o < 10% del BMR previsto (in kilocalorie al giorno)) e una serie di variabili esplicative come diagnosi di cancro (tipo), perdita di peso negli ultimi sei mesi ((peso attuale/passato)*100), punteggio dei sintomi (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), grado di infiammazione (CRP in mg/L) e sopravvivenza (giorni dopo la misurazione REE).
Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
UiT The Arctic University of Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 622545

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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