Dispendio energetico a riposo nei pazienti affetti da cancro palliativo (REPAT)
26 giugno 2026 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Dispendio energetico a riposo nei pazienti affetti da cancro palliativo (REPAT) – uno studio esplorativo in pazienti con cancro incurabile
Lo scopo dello studio è misurare la REE mediante calorimetria indiretta e determinare i limiti di accordo con gli intervalli di confidenza tra la REE misurata e le equazioni predittive per la determinazione del fabbisogno energetico in pazienti con cancro incurabile.
Verranno chiariti i fattori clinici associati all'iper- e all'ipometabolismo.
I dati saranno ottenuti dalle riviste dei pazienti in combinazione con le misurazioni di REE e la registrazione della sopravvivenza.
I dati verranno raccolti in un determinato momento e la sopravvivenza sarà monitorata in modo prospettico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione è composta da pazienti con diagnosi di una malattia maligna incurabile e ricoverati presso la clinica oncologica St. Olavs Hospital nel periodo da settembre 2023 a giugno 2026.
Devono avere almeno 18 anni ed essere in grado di fornire il consenso informato scritto e rispettare tutte le procedure dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi verificata di una malattia maligna incurabile
- Ricoverato presso la clinica oncologica dell'ospedale St. Olavs
- ≥ 18 anni di età
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- In grado di rispettare tutte le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Ha bisogno di ossigeno supplementare
- Ricevere ventilazione invasiva o non invasiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del dispendio energetico a riposo (REE) in pazienti con cancro incurabile misurato con il calorimetro indiretto COSMED Q-NRG+ con cappuccio a baldacchino.
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.
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Indagare l'accordo tra l'equazione di previsione del dispendio energetico più utilizzata (calcolo di Harris-Benedict per il dispendio energetico a riposo basato su peso, altezza e sesso) e il REE misurato (chilocalorie/giorno) mediante calorimetria indiretta in pazienti con cancro incurabile.
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Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori clinici associati all'iper- e ipometabolismo
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.
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Esplorare l'associazione tra pazienti identificati come iper- o ipometabolici (REE > 10% o < 10% del BMR previsto (in kilocalorie al giorno)) e una serie di variabili esplicative come diagnosi di cancro (tipo), perdita di peso negli ultimi sei mesi ((peso attuale/passato)*100), punteggio dei sintomi (Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)), grado di infiammazione (CRP in mg/L) e sopravvivenza (giorni dopo la misurazione REE).
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Durante il completamento degli studi, circa 3 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 622545
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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