Gasto energético en reposo en pacientes con cáncer paliativo (REPAT)
26 de junio de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Gasto energético en reposo en pacientes con cáncer paliativo (REPAT): un estudio exploratorio en pacientes con cáncer incurable
El propósito del estudio es medir REE mediante calorimetría indirecta y determinar límites de concordancia con intervalos de confianza entre REE medidos y ecuaciones predictivas para la determinación de los requerimientos energéticos en pacientes con cáncer incurable.
Se aclararán los factores clínicos asociados con el hipermetabolismo y el hipometabolismo.
Los datos se obtendrán de revistas de pacientes en combinación con mediciones de REE y registro de supervivencia.
Los datos se recopilarán en un momento determinado y la supervivencia se controlará de forma prospectiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7021
- Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población son pacientes diagnosticados con una enfermedad maligna incurable y hospitalizados en la clínica oncológica del Hospital St. Olavs en el período comprendido entre septiembre de 2023 y junio de 2026.
Deben tener 18 años o más y poder dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico verificado de una enfermedad maligna incurable.
- Hospitalizado en la clínica oncológica del Hospital St. Olavs
- ≥ 18 años de edad
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Necesita oxígeno suplementario
- Recibir ventilación invasiva o no invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del gasto de energía en reposo (REE) en pacientes con cáncer incurable medido con el calorímetro indirecto COSMED Q-NRG+ con dosel.
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, aproximadamente 3 años.
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Investigar la concordancia entre la ecuación de predicción del gasto energético más utilizada (cálculo de Harris-Benedict para el gasto energético en reposo según el peso, la altura y el sexo) y el REE medido (kilocalorías/día) mediante calorimetría indirecta en pacientes con cáncer incurable.
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Durante la finalización del estudio, aproximadamente 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores clínicos asociados con hiper e hipometabolismo.
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, aproximadamente 3 años.
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Explorar la asociación entre pacientes identificados como hiper o hipometabólicos (REE > 10 % o < 10 % de la TMB prevista (en kilocalorías por día)) y un conjunto de variables explicativas como el diagnóstico de cáncer (tipo), la pérdida de peso en los últimos seis meses ((peso actual/pasado)*100), puntuación de síntomas (Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)), grado de inflamación (PCR en mg/l) y supervivencia (días después de la medición de REE).
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Durante la finalización del estudio, aproximadamente 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 622545
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .