中医穴位按摩恢复胃肠功能
2024年1月27日 更新者：Jiancheng Zhang、Wuhan Union Hospital, China
中医穴位按摩对ICU患者胃肠功能恢复的影响：单中心、前瞻性、非盲法、随机研究
重症监护病房（ICU）的患者经常面临胃肠功能障碍和营养不良的风险。 胃肠功能障碍与不良临床结果相关，包括机械通气时间延长、ICU 住院时间延长和 90 天死亡率增加。
已有一些临床研究调查了传统中医穴位按摩、针灸或艾灸7个穴位（中脘穴（CV12）、天枢穴（ST25）、气海穴（CV6）、足三里穴（ST36）、上巨虚穴（ST36）的效果。 ST37)、内关穴(PC6)、合谷穴(LI4))对胃肠功能恢复的影响。 刺激单个穴位或联合多个穴位均可改善胃肠功能障碍，其中多个穴位联合刺激对胃肠功能障碍的改善效果更佳。
该项目旨在研究传统中医穴位按摩、针灸或艾灸7个穴位（中脘穴（CV12）、天枢穴（ST25）、气海穴（CV6）、足三里穴（ST36）、上巨虚穴（ST37）的效果、内关穴（PC6）和合谷穴（LI4））对内科疾病引起胃肠功能障碍的危重症患者和ICU营养不良高危患者的28天生存率和胃肠功能恢复情况的影响，以及通过测定血清肠脂肪酸结合蛋白（iFABP）、瓜氨酸、二胺氧化酶（DAO）和D-乳酸，观察其对胃肠道屏障功能恢复的影响。 研究表明血清iFABP、瓜氨酸、DAO和D-乳酸可以反映患者肠道屏障功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU内因内科疾病引起胃肠功能损害而导致营养不良的高危成年危重患者，且AGI I-II级或NRS 2002评分≥3级。
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-80岁，不限性别、种族、宗教、信仰或国籍；
- 因内科疾病引起胃肠道功能障碍而导致营养不良的高危人群，且AGI评分Ⅰ-Ⅱ级或NRS 2002评分≥3分；
- 住院时间超过120小时的患者；
- 愿意参加本次试验。
排除标准：
- 腹部开放性外伤患者；
- 穴位附近皮肤缺损、感染或病变；
- 腹部肿瘤或大量腹液患者；
- AGI评分Ⅲ级或以上患者；
- 怀孕患者；
- Child-Pugh 肝功能 B 级和 C 级患者
- 无法或不愿意提供知情同意或依从性较差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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按摩组
因内科疾病引起胃肠功能损伤或营养不良高危人群接受按摩的患者
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非按摩组
因内科疾病引起胃肠功能损伤或营养不良高危人群未接受按摩的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天生存率(%)
大体时间：长达 4 周
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住院后 28 天的生存率
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长达 4 周
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超声评估胃肠功能：ACF（次/min）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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胃窦收缩频率（ACF）：45°半卧位，向胃部注入300ml温水。
输注后6分钟内，将胃窦收缩次数除以3。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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超声评估胃肠功能：ACA（%）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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胃窦收缩幅度（ACA）：测量3次最大松弛（S松弛）和最小收缩（S收缩）期间的面积，计算胃窦面积的变化（ΔS = S松弛 - S收缩），并取3次测量的平均值。
胃窦收缩幅度：ΔS/S 松弛。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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胃肠功能超声评估：MI
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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运动指数（MI）：ACF × ACA。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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胃肠功能超声评估：GET（分钟）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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胃排空时间（GET）：45°半卧位，向胃内注入300ml温水。
以胃窦最大松弛度为标准，每5分钟测量一次面积，直至胃窦内液体排空。
胃窦排空所需的时间为 GET。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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超声评估胃肠功能：肠壁厚度（mm）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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空肠/回肠/结肠肠壁厚度：指肠壁浆膜面和粘膜面之间的距离。
小肠的正常厚度为2-3mm，>3mm可能表明肠壁增厚；结肠壁厚度约为3-4mm，>5mm可能提示肠壁增厚。
应注意结肠袋和结肠壁上的皱襞结构。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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超声评估胃肠功能：肠直径（cm）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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空肠/回肠/结肠的肠直径：在未受压力时，小肠宽度的测量通常是指肠壁粘膜表面之间的距离。
小肠（空肠/回肠）的肠腔宽度一般<2cm，>3cm可能表明肠扩张；结肠内径一般<5cm。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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胃肠功能超声评估：肠道蠕动
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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空肠/回肠/结肠的肠道蠕动（有或无）：正常情况下，在超声界面可以清楚判断肠道运动。
当肠道充满气体或伴有肠道扩张时，可通过气体的“蠕动气征”或内容物的运动来判断肠道蠕动。
另外，移动探头时应注意肠管受压而引起的肠道蠕动。
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日肠内营养喂养量（ml）
大体时间：研究纳入后 5 天内
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每日肠内营养喂养量
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研究纳入后 5 天内
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每日胃残留量(ml)
大体时间：研究纳入后 5 天内
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每日胃残余量
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研究纳入后 5 天内
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肠脂肪酸结合蛋白的血清水平（iFABP，ng/ml）
大体时间：研究纳入后 0、72 和 120 小时
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通过 ELISA 测量 iFABP 的血清水平。
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研究纳入后 0、72 和 120 小时
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血清瓜氨酸水平（μmol/L）
大体时间：研究纳入后 0、72 和 120 小时
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通过 ELISA 测量瓜氨酸的血清水平。
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研究纳入后 0、72 和 120 小时
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血清二胺氧化酶水平（DAO、U/L）
大体时间：研究纳入后 0、72 和 120 小时
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通过 ELISA 测定 DAO 的血清水平。
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研究纳入后 0、72 和 120 小时
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血清D-乳酸水平（mmol/L）
大体时间：研究纳入后 0、72 和 120 小时
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通过 ELISA 测量 D-乳酸的血清水平。
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研究纳入后 0、72 和 120 小时
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肠系膜上动脉阻力指数
大体时间：研究纳入后 0、72 和 120 小时
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超声评估肠系膜上动脉阻力指数
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研究纳入后 0、72 和 120 小时
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腹内压 (IAP) (mmHg)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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腹内压 (IAP)
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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腹泻
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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是（数字）或否
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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消化道出血
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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是（数字）或否
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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前白蛋白浓度（g/L）
大体时间：研究纳入后 0、72 和 120 小时
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血清前白蛋白水平
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研究纳入后 0、72 和 120 小时
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急性生理与慢性健康状况评估（APACHE）Ⅱ评分
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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0-67，分数越高，疾病越严重，死亡风险越高
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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ICU 住院时间（天）
大体时间：长达 4 周
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ICU 住院时间
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长达 4 周
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院内死亡率（%）
大体时间：长达 4 周
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住院期间死亡率
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长达 4 周
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外周静脉血CRP浓度(mg/L)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血常规检查CRP水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血血红蛋白浓度（g/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血常规检查测定血红蛋白水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血白细胞绝对数（个/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血常规检查测定白细胞绝对数
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血血小板绝对数（个/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血常规检查血小板绝对数
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血淋巴细胞绝对数（个/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血常规检查淋巴细胞绝对数
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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全血pH值
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血气分析测量动脉 pH 值
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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动脉 PaO2 (mmHg)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血气分析测量动脉 PaO2
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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动脉 PaCO2 (mmHg)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血气分析测量动脉 PaCO2
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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动脉碳酸氢盐 (mmol/L)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血气分析测量动脉碳酸氢盐
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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动脉乳酸（mmol/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血气分析测量动脉乳酸
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血白蛋白浓度(g/L)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血液生化检查测定白蛋白水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血总胆红素浓度（μmol/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血液生化检查测定总胆红素水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血结合胆红素浓度（μmol/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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通过血液生化检查测定结合胆红素水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血肌酐浓度（μmol/L）
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血液生化检查测定肌酐水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血ALT浓度(U/L)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血液生化检查测定ALT水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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外周静脉血AST浓度(U/L)
大体时间：研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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血液生化检查测定 AST 水平
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研究纳入后 0、24、48、72、96 和 120 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月27日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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