Massage traditionnel chinois aux points d'acupuncture pour la récupération de la fonction gastro-intestinale
27 janvier 2024 mis à jour par: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Effets du massage traditionnel chinois aux points d'acupuncture sur la récupération de la fonction gastro-intestinale des patients en soins intensifs : une étude monocentrique, prospective, non aveugle et randomisée
Les patients en unité de soins intensifs (USI) courent souvent un risque de dysfonctionnement gastro-intestinal et de malnutrition. Le dysfonctionnement gastro-intestinal était associé à de mauvais résultats cliniques, notamment une ventilation mécanique prolongée, un séjour prolongé en soins intensifs et une mortalité accrue à 90 jours.
Certaines études cliniques ont étudié les effets du massage traditionnel chinois des points d'acupuncture, de l'acupuncture ou de la moxibustion de 7 points d'acupuncture (point Zhongwan (CV12), point Tianshu (ST25), point Qihai (CV6), point Zusanli (ST36), point Shangjuxu ( ST37), Neiguan Point (PC6) et Hegu Point (LI4)) sur la récupération de la fonction gastro-intestinale. Le dysfonctionnement gastro-intestinal pourrait être amélioré en stimulant un seul point d'acupuncture ou en combinant plusieurs points d'acupuncture, et les effets de la stimulation combinée de plusieurs points d'acupuncture étaient meilleurs pour l'amélioration du dysfonctionnement gastro-intestinal.
Ce projet vise à étudier les effets du massage traditionnel chinois des points d'acupuncture, de l'acupuncture ou de la moxibustion de 7 points d'acupuncture (point Zhongwan (CV12), point Tianshu (ST25), point Qihai (CV6), point Zusanli (ST36), point Shangjuxu (ST37). , Neiguan Point (PC6) et Hegu Point (LI4)) sur la survie à 28 jours et la récupération de la fonction gastro-intestinale chez les patients gravement malades présentant un dysfonctionnement gastro-intestinal causé par des maladies médicales et les patients gravement malades présentant un risque élevé de malnutrition en soins intensifs, et pour observer leurs effets sur la récupération de la fonction de barrière gastro-intestinale en mesurant la protéine de liaison aux acides gras intestinaux sériques (iFABP), la citrulline, la diamine oxydase (DAO) et l'acide D-lactique. Des études ont montré que l'iFABP sérique, la citrulline, la DAO et l'acide D-lactique pourraient refléter la fonction de barrière intestinale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes gravement malades présentant un risque élevé de malnutrition en raison d'une déficience fonctionnelle gastro-intestinale causée par des maladies médicales en soins intensifs et un score AGI I-II ou NRS 2002 ≥3.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans sans restriction de sexe, de race, de religion, de croyance ou de nationalité ;
- Patients présentant un risque élevé de malnutrition en raison d'un dysfonctionnement gastro-intestinal causé par des maladies médicales et un score AGI Ⅰ-Ⅱ ou un score NRS 2002 ≥3 points ;
- Les patients hospitalisés restent plus de 120 heures ;
- Disposé à participer à cet essai.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un traumatisme abdominal ouvert ;
- Défauts, infections ou lésions de la peau à proximité des points d'acupuncture ；
- Patients présentant une tumeur abdominale ou une grande quantité de liquide abdominal ;
- Patients avec un score AGI Ⅲ ou supérieur ;
- Patientes enceintes ;
- Patients présentant une fonction hépatique de grade B et C de Child-Pugh
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé ou mauvaise conformité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de massages
patients présentant des lésions de la fonction gastro-intestinale causées par des maladies médicales ou présentant un risque élevé de malnutrition qui ont reçu un massage
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groupe sans massage
patients présentant des lésions de la fonction gastro-intestinale causées par des maladies médicales ou présentant un risque élevé de malnutrition et qui n'ont reçu aucun massage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie à 28 jours (%)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Survie à 28 jours après l'hospitalisation
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Jusqu'à 4 semaines
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : ACF (fois/min)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Fréquence de contraction antrale (ACF) : En position semi-allongée à 45°, infuser dans le ventre 300 ml d'eau tiède.
Dans les 6 minutes suivant la perfusion, divisez le nombre de contractions antrales par 3.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : ACA (%)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Amplitude de contraction antrale (ACA) : Mesurez la zone pendant 3 relaxations maximales (relaxation S) et contractions minimales (contraction S), calculez l'évolution de la zone antrale (ΔS = relaxation S - contraction S), et faites la moyenne de 3 mesures.
Amplitude de contraction antrale : relaxation ΔS/S.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : IM
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Indice de motilité (IM) : ACF × ACA.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : GET (min)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Temps de vidange gastrique (GET) : En position semi-allongée à 45°, perfusez l'estomac avec 300 ml d'eau tiède.
Utilisez la relaxation antrale maximale comme norme et mesurez la zone toutes les 5 minutes jusqu'à ce que le liquide dans l'antre soit vidé.
Le temps nécessaire à l’antre gastrique pour se vider est GET.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : épaisseur de la paroi intestinale (mm)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Épaisseur de la paroi intestinale du jéjunum/iléon/côlon : fait référence à la distance entre les surfaces séreuses et muqueuses de la paroi intestinale.
L'épaisseur normale de l'intestin grêle est de 2 à 3 mm, et > 3 mm peut indiquer un épaississement de la paroi intestinale ; l'épaisseur de la paroi du côlon est d'environ 3 à 4 mm et une épaisseur > 5 mm peut suggérer un épaississement de la paroi intestinale.
Il convient de prêter attention à la poche du côlon et à la structure plica sur la paroi du côlon.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : diamètre intestinal (cm)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Diamètre intestinal du jéjunum/iléon/côlon : lorsqu'il n'est pas sous pression, la mesure de la largeur de l'intestin grêle fait souvent référence à la distance entre les surfaces muqueuses de la paroi intestinale.
La largeur de la lumière intestinale de l'intestin grêle (jéjunum/iléon) est généralement <2 cm, et >3 cm peut indiquer une dilatation intestinale ; le diamètre interne du côlon est généralement <5 cm.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation échographique de la fonction gastro-intestinale : motilité intestinale
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Motilité intestinale du jéjunum/iléon/côlon (oui ou non) : dans des circonstances normales, le mouvement intestinal peut être clairement jugé à l'interface échographique.
Lorsque l'intestin est rempli de gaz ou accompagné d'une dilatation intestinale, la motilité intestinale peut être jugée par le « signe de gaz rampant » du gaz ou par le mouvement du contenu.
De plus, il convient de prêter attention à la motilité intestinale provoquée par la pression exercée sur le tube intestinal lors du déplacement de la sonde.
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité quotidienne de nutrition entérale (ml)
Délai: Dans les 5 jours suivant l'inclusion à l'étude
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Quantité quotidienne de nutrition entérale
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Dans les 5 jours suivant l'inclusion à l'étude
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Volume résiduel gastrique quotidien (ml)
Délai: Dans les 5 jours suivant l'inclusion à l'étude
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Volume résiduel gastrique quotidien
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Dans les 5 jours suivant l'inclusion à l'étude
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Taux sériques de protéine liant les acides gras intestinaux (iFABP, ng/ml)
Délai: 0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques d'iFABP mesurés par ELISA.
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0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques de citrulline (μmol/L)
Délai: 0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques de citrulline mesurés par ELISA.
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0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques de diamine oxydase (DAO, U/L)
Délai: 0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques de DAO mesurés par ELISA.
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0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques d'acide D-lactique (mmol/L)
Délai: 0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques d'acide D-lactique mesurés par ELISA.
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0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Indice de résistance de l'artère mésentérique supérieure
Délai: 0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Indice de résistance de l'artère mésentérique supérieure évalué par échographie
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0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Pression intra-abdominale (IAP) (mmHg)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Pression intra-abdominale (IAP)
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Diarrhée
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Oui (chiffres) ou Non
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Hémorragie du tractus alimentaire
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Oui (chiffres) ou Non
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration de préalbumine (g/L)
Délai: 0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Niveaux sériques de préalbumine
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0, 72 et 120 heures après l'inclusion de l'étude
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Évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) Ⅱ score
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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0-67, des scores plus élevés correspondent à une maladie plus grave et à un risque de décès plus élevé
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Durée du séjour en soins intensifs (jours)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Durée du séjour en USI
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Jusqu'à 4 semaines
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Mortalité hospitalière (%)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Taux de mortalité pendant l'hospitalisation
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Jusqu'à 4 semaines
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Concentration de CRP dans le sang veineux périphérique (mg/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau de CRP mesuré par examen sanguin de routine
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration d'hémoglobine du sang veineux périphérique (g/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Taux d'hémoglobine mesuré par examen sanguin de routine
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Nombre absolu de globules blancs dans le sang veineux périphérique (nombre/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Nombre absolu de globules blancs mesuré par examen sanguin de routine
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Nombre absolu de plaquettes dans le sang veineux périphérique (nombre/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Nombre absolu de plaquettes mesuré par examen sanguin de routine
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Nombre absolu de lymphocytes dans le sang veineux périphérique (nombre/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Nombre absolu de lymphocytes mesuré par examen sanguin de routine
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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PH du sang total
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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PH artériel mesuré par analyse des gaz du sang
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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PaO2 artérielle (mmHg)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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PaO2 artérielle mesurée par analyse des gaz du sang
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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PaCO2 artérielle (mmHg)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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PaCO2 artérielle mesurée par analyse des gaz du sang
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Bicarbonate artériel (mmol/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Bicarbonate artériel mesuré par analyse des gaz du sang
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Acide lactique artériel (mmol/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Acide lactique artériel mesuré par analyse des gaz du sang
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration d'albumine dans le sang veineux périphérique (g/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau d'albumine mesuré par examen biochimique sanguin
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration totale de bilirubine dans le sang veineux périphérique (μmol/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau de bilirubine totale mesuré par examen biochimique sanguin
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration de bilirubine liée au sang veineux périphérique (μmol/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau de bilirubine liée mesuré par examen biochimique sanguin
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration de créatinine dans le sang veineux périphérique (μmol/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau de créatinine mesuré par examen biochimique sanguin
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration d'ALT dans le sang veineux périphérique (U/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau d'ALT mesuré par examen biochimique sanguin
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Concentration d'AST dans le sang veineux périphérique (U/L)
Délai: 0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Niveau d'AST mesuré par examen biochimique sanguin
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0, 24, 48, 72, 96 et 120 heures après l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZJC202401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .