Traditionele Chinese acupuntmassage voor herstel van de maag-darmfunctie
27 januari 2024 bijgewerkt door: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Effecten van traditionele Chinese acupuntmassage op het herstel van de gastro-intestinale functie van IC-patiënten: een single-center, prospectieve, niet-blinde, gerandomiseerde studie
Patiënten op de intensive care (ICU) lopen vaak het risico op gastro-intestinale disfunctie en ondervoeding. Gastro-intestinale disfunctie ging gepaard met slechte klinische resultaten, waaronder langdurige mechanische beademing, langdurig verblijf op de intensive care en een verhoogde mortaliteit na 90 dagen.
Er zijn enkele klinische onderzoeken gedaan naar de effecten van traditionele Chinese acupuntmassage, acupunctuur of moxibustie van 7 acupunten (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli point (ST36), Shangjuxu Point ( ST37), Neiguan Point (PC6) en Hegu Point (LI4)) over herstel van de gastro-intestinale functie. Gastro-intestinale disfunctie kon worden verbeterd door een enkel acupunt te stimuleren of meerdere acupunten te combineren, en de effecten van gecombineerde stimulatie van meerdere acupunten waren beter voor de verbetering van gastro-intestinale disfunctie.
Dit project heeft tot doel de effecten van traditionele Chinese acupuntmassage, acupunctuur of moxibustie van 7 acupunten (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli point (ST36), Shangjuxu Point (ST37)) te bestuderen. , Neiguan Point (PC6) en Hegu Point (LI4)) over de overleving na 28 dagen en het herstel van de gastro-intestinale functie bij ernstig zieke patiënten met gastro-intestinale disfunctie veroorzaakt door medische ziekten en bij ernstig zieke patiënten met een hoog risico op ondervoeding op de intensive care, en om hun effecten op het herstel van de gastro-intestinale barrièrefunctie te observeren door het serum intestinale vetzuurbindende eiwit (iFABP), citrulline, diamineoxidase (DAO) en D-melkzuur te meten. Studies hebben aangetoond dat serum iFABP, citrulline, DAO en D-melkzuur de darmbarrièrefunctie van de patiënten zouden kunnen weerspiegelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ernstig zieke patiënten met een hoog risico op ondervoeding als gevolg van gastro-intestinale functionele beperkingen veroorzaakt door medische ziekten op de ICU, en AGI graad I-II of NRS 2002 scoren ≥3.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar zonder beperking van geslacht, ras, religie, geloof of nationaliteit;
- Patiënten met een hoog risico op ondervoeding als gevolg van gastro-intestinale disfunctie veroorzaakt door medische ziekten, en AGI-score Ⅰ-Ⅱ of NRS 2002 scoren ≥3 punten;
- Patiënten met een ziekenhuisverblijf langer dan 120 uur;
- Bereid om deel te nemen aan deze proef.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een open buiktrauma;
- Defecten, infecties of laesies in de huid nabij de acupunten;
- Patiënten met een buiktumor of een grote hoeveelheid buikvocht;
- Patiënten met een AGI-score Ⅲ of hoger;
- Zwangere patiënten;
- Patiënten met leverfunctie van Child-Pugh graad B en graad C
- Niet in staat of bereid om geïnformeerde toestemming te geven of slechte naleving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
massage groep
patiënten met gastro-intestinale functieletsel veroorzaakt door medische ziekten of met een hoog risico op ondervoeding die massage kregen
|
|
niet-massage groep
patiënten met gastro-intestinale functieletsel veroorzaakt door medische ziekten of met een hoog risico op ondervoeding die geen massage kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage na 28 dagen (%)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Overleving 28 dagen na ziekenhuisopname
|
Tot 4 weken
|
|
Echografie van de gastro-intestinale functie: ACF (tijden/min)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Antrale contractiefrequentie (ACF): In semi-liggende positie op 45°, infuseer de maag met 300 ml warm water.
Deel binnen 6 minuten na de infusie het aantal antrale contracties door 3.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Echografisch onderzoek van de gastro-intestinale functie: ACA (%)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Antrale contractieamplitude (ACA): Meet het gebied tijdens 3 maximale relaxaties (S-relaxatie) en minimale contracties (S-contractie), bereken de verandering in het antrale gebied (ΔS = S-relaxatie - S-contractie) en neem het gemiddelde van 3 metingen.
Antrale contractie-amplitude: ΔS/S-relaxatie.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Echografie van de gastro-intestinale functie: MI
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Motiliteitsindex (MI): ACF × ACA.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Echografisch onderzoek van de gastro-intestinale functie: GET (min)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Maagledigingstijd (GET): In halfliggende positie op 45° de maag infunderen met 300 ml warm water.
Gebruik de maximale antrale relaxatie als standaard en meet het gebied elke 5 minuten totdat de vloeistof in het antrum is geleegd.
De tijd die nodig is voordat het maagantrum leeg is, is GET.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Echografisch onderzoek van de maag-darmfunctie: dikte van de darmwand (mm)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Dikte van de darmwand van jejunum/ileum/colon: Verwijst naar de afstand tussen de serosale en mucosale oppervlakken van de darmwand.
De normale dikte van de dunne darm is 2-3 mm, en >3 mm kan wijzen op een verdikking van de darmwand; de dikte van de dikke darmwand is ongeveer 3-4 mm, en >5 mm kan duiden op een verdikking van de darmwand.
Er moet aandacht worden besteed aan de colonpocket en de plica-structuur op de colonwand.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Echografisch onderzoek van de maag-darmfunctie: darmdiameter (cm)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Darmdiameter van jejunum/ileum/colon: Wanneer de breedte van de dunne darm niet onder druk staat, verwijst deze vaak naar de afstand tussen de slijmvliesoppervlakken van de darmwand.
De breedte van het darmlumen van de dunne darm (jejunum/ileum) is over het algemeen <2 cm, en >3 cm kan duiden op darmverwijding; de interne diameter van de dikke darm is doorgaans <5 cm.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Echografie van de gastro-intestinale functie: darmmotiliteit
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Darmmotiliteit van jejunum/ileum/colon (ja of nee): Onder normale omstandigheden kan de darmbeweging duidelijk worden beoordeeld op het ultrasone grensvlak.
Wanneer de darm gevuld is met gas of gepaard gaat met darmverwijding, kan de darmmotiliteit worden beoordeeld aan de hand van het "kruipende gasteken" van het gas of de beweging van de inhoud.
Daarnaast moet er gelet worden op de darmmotiliteit veroorzaakt door de druk op de darmbuis bij het verplaatsen van de sonde.
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse hoeveelheid enterale voeding (ml)
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na opname in de studie
|
Dagelijkse hoeveelheid enterale voeding
|
Binnen 5 dagen na opname in de studie
|
|
Dagelijks maagrestvolume (ml)
Tijdsspanne: Binnen 5 dagen na opname in de studie
|
Dagelijks maagresiduvolume
|
Binnen 5 dagen na opname in de studie
|
|
Serumniveaus van intestinaal vetzuurbindend eiwit (iFABP, ng/ml)
Tijdsspanne: 0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
Serumniveaus van iFABP gemeten met ELISA.
|
0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Serumniveaus van citrulline (μmol/L)
Tijdsspanne: 0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
Serumniveaus van citrulline gemeten met ELISA.
|
0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Serumniveaus van diamineoxidase (DAO, U/L)
Tijdsspanne: 0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
Serumniveaus van DAO gemeten met ELISA.
|
0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Serumwaarden van D-melkzuur (mmol/L)
Tijdsspanne: 0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
Serumniveaus van D-melkzuur gemeten met ELISA.
|
0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Superieure mesenteriale slagaderweerstandsindex
Tijdsspanne: 0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
Superieure mesenteriale slagaderweerstandsindex geëvalueerd door middel van echografie
|
0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Intra-abdominale druk (IAP) (mmHg)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Intra-abdominale druk (IAP)
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Diarree
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Ja (cijfers) of Nee
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Bloeding van het spijsverteringskanaal
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Ja (cijfers) of Nee
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Prealbumineconcentratie (g/l)
Tijdsspanne: 0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
Serumniveaus van prealbumine
|
0, 72 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE) Ⅱ score
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
0-67, hogere scores komen overeen met een ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Verblijfsduur op de IC (dagen)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Verblijfsduur op de IC
|
Tot 4 weken
|
|
Sterfte in het ziekenhuis (%)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Sterftecijfer tijdens ziekenhuisopname
|
Tot 4 weken
|
|
CRP-concentratie in perifeer veneus bloed (mg/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
CRP-niveau gemeten door routinematig bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Hemoglobineconcentratie in perifeer veneus bloed (g/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Hemoglobineniveau gemeten door routinematig bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Absoluut aantal witte bloedcellen in het perifere veneuze bloed (aantal/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Absoluut aantal witte bloedcellen gemeten door routinematig bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Absoluut aantal bloedplaatjes in het perifere veneuze bloed (aantal/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Absoluut aantal bloedplaatjes gemeten door routinematig bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Absoluut aantal lymfocyten in het perifere veneuze bloed (aantal/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Absoluut aantal lymfocyten gemeten door routinematig bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
PH van volbloed
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Arteriële pH gemeten door bloedgasanalyse
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Arteriële PaO2 (mmHg)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Arteriële PaO2 gemeten door bloedgasanalyse
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Arteriële PaCO2 (mmHg)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Arteriële PaCO2 gemeten door bloedgasanalyse
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Arterieel bicarbonaat (mmol/L)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Arterieel bicarbonaat gemeten door bloedgasanalyse
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Arterieel melkzuur (mmol/L)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Arterieel melkzuur gemeten door bloedgasanalyse
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Concentratie albumine in perifeer veneus bloed (g/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Albumineniveau gemeten door biochemisch bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Totaal bilirubineconcentratie in perifeer veneus bloed (μmol/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Totaal bilirubineniveau gemeten door biochemisch bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Concentratie van perifeer veneus bloed gebonden bilirubine (μmol/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Gebonden bilirubineniveau gemeten door biochemisch bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
Creatinineconcentratie in perifeer veneus bloed (μmol/l)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Creatinineniveau gemeten door biochemisch bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
ALT-concentratie in perifeer veneus bloed (U/L)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
ALT-niveau gemeten door biochemisch bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
|
AST-concentratie in perifeer veneus bloed (U/L)
Tijdsspanne: 0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
AST-niveau gemeten door biochemisch bloedonderzoek
|
0, 24, 48, 72, 96 en 120 uur na opname in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZJC202401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal