Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční čínská masáž akupunkturních bodů pro obnovu funkce trávicího traktu

27. ledna 2024 aktualizováno: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Účinky tradiční čínské masáže akupunkturou na obnovu gastrointestinálních funkcí u pacientů na JIP: jednocentrická, prospektivní, neslepá, randomizovaná studie

Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou často ohroženi gastrointestinální dysfunkcí a podvýživou. Gastrointestinální dysfunkce byla spojena se špatnými klinickými výsledky, včetně prodloužené mechanické ventilace, prodlouženého pobytu na JIP a zvýšené 90denní mortality.

Proběhly některé klinické studie zkoumající účinky tradiční čínské akupunkturní masáže, akupunktury nebo moxování 7 akupunkturních bodů (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli Point (ST36), Shangjuxu Point ( ST37), Neiguan Point (PC6) a Hegu Point (LI4)) na obnovu gastrointestinálních funkcí. Gastrointestinální dysfunkci bylo možné zlepšit stimulací jednoho akupunkturního bodu nebo kombinací více akupunkturních bodů a účinky kombinované stimulace více akupunkturních bodů byly lepší pro zlepšení gastrointestinální dysfunkce.

Tento projekt si klade za cíl studovat účinky tradiční čínské akupunkturní masáže, akupunktury nebo moxování 7 akupunkturních bodů (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli point (ST36), Shangjuxu Point (ST37) , Neiguan Point (PC6) a Hegu Point (LI4)) o 28denním přežití a obnovení gastrointestinálních funkcí u kriticky nemocných pacientů s gastrointestinální dysfunkcí způsobenou zdravotními chorobami a kriticky nemocných pacientů s vysokým rizikem malnutrice na JIP, a pozorovat jejich účinky na obnovu funkce gastrointestinální bariéry měřením sérového intestinálního proteinu vázajícího mastné kyseliny (iFABP), citrulinu, diaminoxidázy (DAO) a kyseliny D-mléčné. Studie ukázaly, že sérový iFABP, citrulin, DAO a kyselina D-mléčná mohou odrážet funkci střevní bariéry pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti s vysokým rizikem podvýživy v důsledku gastrointestinálního funkčního poškození způsobeného zdravotními chorobami na JIP a skóre AGI I-II nebo NRS 2002 ≥3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-80 let bez omezení pohlaví, rasy, náboženství, vyznání nebo národnosti;
  2. Pacienti s vysokým rizikem malnutrice v důsledku gastrointestinální dysfunkce způsobené zdravotními chorobami a skóre AGI Ⅰ-Ⅱ nebo skóre NRS 2002 ≥3 body;
  3. Pacienti s hospitalizací delší než 120 hodin;
  4. Ochotný zúčastnit se tohoto pokusu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s otevřeným poraněním břicha;
  2. Defekty, infekce nebo léze na kůži v blízkosti akutních bodů；
  3. Pacienti s břišním nádorem nebo velkým množstvím břišní tekutiny;
  4. Pacienti se skóre AGI Ⅲ nebo vyšším;
  5. Těhotné pacientky;
  6. Pacienti s jaterní funkcí Child-Pugh stupně B a stupně C
  7. Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas nebo nedostatečné dodržování předpisů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
masážní skupina
pacienti s poškozením funkce trávicího traktu způsobeným zdravotními chorobami nebo s vysokým rizikem podvýživy, kteří podstoupili masáž
nemasérská skupina
pacienti s poškozením gastrointestinálních funkcí způsobeným zdravotními chorobami nebo s vysokým rizikem podvýživy, kteří nedostali žádnou masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní míra přežití (%)
Časové okno: Až 4 týdny
Přežití 28 dní po hospitalizaci
Až 4 týdny
Ultrazvukové vyšetření gastrointestinálních funkcí: ACF (krát/min)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Frekvence antrálních kontrakcí (ACF): V pololehu pod úhlem 45° naplňte žaludek 300 ml teplé vody. Do 6 minut po infuzi vydělte počet antrálních kontrakcí 3.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ultrazvukové vyšetření gastrointestinálních funkcí: ACA (%)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Amplituda antrální kontrakce (ACA): Změřte plochu během 3 maximálních relaxací (S relaxace) a minimálních kontrakcí (S kontrakce), vypočítejte změnu antrální plochy (ΔS = S relaxace - S kontrakce) a proveďte průměr ze 3 měření. Amplituda antrální kontrakce: relaxace ΔS/S.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ultrazvukové vyšetření gastrointestinálních funkcí: IM
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Index motility (MI): ACF × ACA.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ultrazvukové vyšetření gastrointestinálních funkcí: GET (min)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Doba vyprazdňování žaludku (GET): V pololehu při 45° naplňte žaludek 300 ml teplé vody. Použijte maximální antrální relaxaci jako standard a měřte plochu každých 5 minut, dokud se tekutina v antru nevyprázdní. Doba potřebná k vyprázdnění žaludečního antra je GET.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ultrazvukové vyšetření gastrointestinální funkce: tloušťka střevní stěny (mm)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Tloušťka střevní stěny jejuna/ilea/tračníku: Vztahuje se na vzdálenost mezi serózním a slizničním povrchem střevní stěny. Normální tloušťka tenkého střeva je 2-3 mm a >3 mm může znamenat ztluštění střevní stěny; tloušťka stěny tlustého střeva je přibližně 3-4 mm a >5 mm může naznačovat ztluštění střevní stěny. Pozornost je třeba věnovat kapse tlustého střeva a struktuře plica na stěně tlustého střeva.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ultrazvukové vyšetření gastrointestinální funkce: průměr střeva (cm)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Střevní průměr jejuna/ilea/tračníku: Když není pod tlakem, měření šířky tenkého střeva často odkazuje na vzdálenost mezi povrchy sliznice střevní stěny. Šířka střevního lumenu tenkého střeva (jejunum/ileum) je obecně <2 cm a >3 cm může indikovat dilataci střeva; vnitřní průměr tlustého střeva je obecně < 5 cm.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ultrazvukové hodnocení gastrointestinálních funkcí: střevní motilita
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Střevní motilita jejuna/ilea/tračníku (ano nebo ne): Za normálních okolností lze na ultrazvukovém rozhraní jasně posoudit střevní pohyb. Když je střevo naplněno plynem nebo je doprovázeno dilatací střeva, lze střevní motilitu posuzovat podle „plíživého plynového znamení“ plynu nebo pohybu obsahu. Dále je třeba věnovat pozornost střevní motilitě způsobené tlakem na střevní sondu při pohybu sondy.
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní dávka enterální výživy (ml)
Časové okno: Do 5 dnů po zařazení do studie
Denní dávka enterální výživy
Do 5 dnů po zařazení do studie
Denní zbytkový objem žaludku (ml)
Časové okno: Do 5 dnů po zařazení do studie
Denní zbytkový objem žaludku
Do 5 dnů po zařazení do studie
Hladiny střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny v séru (iFABP, ng/ml)
Časové okno: 0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Sérové ​​hladiny iFABP měřené pomocí ELISA.
0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladiny citrulinu v séru (μmol/l)
Časové okno: 0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladiny citrulinu v séru měřené pomocí ELISA.
0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Sérové ​​hladiny diaminoxidázy (DAO, U/L)
Časové okno: 0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Sérové ​​hladiny DAO měřené pomocí ELISA.
0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Sérové ​​hladiny kyseliny D-mléčné (mmol/l)
Časové okno: 0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Sérové ​​hladiny kyseliny D-mléčné měřené pomocí ELISA.
0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Vyšší index rezistence mezenterické tepny
Časové okno: 0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Index vyšší rezistence mezenterické tepny hodnocený ultrazvukem
0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Intraabdominální tlak (IAP) (mmHg)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Intraabdominální tlak (IAP)
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Průjem
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ano (čísla) nebo Ne
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Krvácení trávicího traktu
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Ano (čísla) nebo Ne
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace prealbuminu (g/l)
Časové okno: 0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Sérové ​​hladiny prealbuminu
0, 72 a 120 hodin po zařazení do studie
Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) Ⅱ skóre
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
0-67, vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: Až 4 týdny
Délka pobytu na JIP
Až 4 týdny
Úmrtnost v nemocnici (%)
Časové okno: Až 4 týdny
Úmrtnost během hospitalizace
Až 4 týdny
Koncentrace CRP v periferní žilní krvi (mg/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina CRP měřená rutinním vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace hemoglobinu v periferní žilní krvi (g/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina hemoglobinu měřená rutinním vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet bílých krvinek v periferní žilní krvi (počet/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet bílých krvinek měřený rutinním vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet krevních destiček v periferní žilní krvi (počet/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet krevních destiček měřený rutinním vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet lymfocytů v periferní žilní krvi (počet/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Absolutní počet lymfocytů měřený rutinním vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
PH plné krve
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální pH měřeno analýzou krevních plynů
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální PaO2 (mmHg)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální PaO2 měřeno analýzou krevních plynů
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální PaCO2 (mmHg)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální PaCO2 měřeno analýzou krevních plynů
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální bikarbonát (mmol/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální bikarbonát měřený analýzou krevních plynů
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální kyselina mléčná (mmol/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Arteriální kyselina mléčná měřená analýzou krevních plynů
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace albuminu v periferní žilní krvi (g/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina albuminu měřená biochemickým vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace celkového bilirubinu v periferní žilní krvi (μmol/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Celková hladina bilirubinu měřená biochemickým vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace bilirubinu vázaného v periferní žilní krvi (μmol/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina vázaného bilirubinu měřená biochemickým vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace kreatininu v periferní žilní krvi (μmol/l)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina kreatininu měřená biochemickým vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace ALT v periferní žilní krvi (U/L)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina ALT měřená biochemickým vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Koncentrace AST v periferní žilní krvi (U/L)
Časové okno: 0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie
Hladina AST měřená biochemickým vyšetřením krve
0, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZJC202401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální dysfunkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit