Perinteinen kiinalainen akupistehieronta maha-suolikanavan toiminnan palauttamiseen
lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Perinteisen kiinalaisen akupistehieronnan vaikutukset teho-osastopotilaiden maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen: yhden keskuksen, tulevaisuuden, ei-sokea, satunnaistettu tutkimus
Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla potilailla on usein riski saada maha-suolikanavan toimintahäiriö ja aliravitsemus. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö liittyi huonoihin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, pitkittynyt teho-osastollaoloaika ja lisääntynyt 90 päivän kuolleisuus.
On tehty joitakin kliinisiä tutkimuksia, joissa on tutkittu perinteisen kiinalaisen akupistehieronnan, akupunktion tai 7 akupisteen moksibustiota (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli (ST36), Shangjuxu Point ( ST37), Neiguan Point (PC6) ja Hegu Point (LI4)) ruoansulatuskanavan toiminnan palautumiseen. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä voitiin parantaa stimuloimalla yhtä akupistettä tai yhdistämällä useita akupisteitä, ja useiden akupisteiden yhdistetyn stimulaation vaikutukset paransivat paremmin ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia perinteisen kiinalaisen akupistehieronnan, akupunktion tai 7 akupisteen moksibustiota (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli piste (ST36), Shangjuxu Point (ST37) , Neiguan Point (PC6) ja Hegu Point (LI4)) 28 päivän eloonjäämisestä ja ruoansulatuskanavan toiminnan palautumisesta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on lääketieteellisten sairauksien aiheuttama maha-suolikanavan toimintahäiriö, ja kriittisesti sairailla potilailla, joilla on suuri aliravitsemuksen riski teho-osastolla, ja tarkkailla niiden vaikutuksia maha-suolikanavan estetoiminnan palautumiseen mittaamalla seerumin suoliston rasvahappoja sitovaa proteiinia (iFABP), sitrulliinia, diamiinioksidaasia (DAO) ja D-maitohappoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin iFABP, sitrulliini, DAO ja D-maitohappo voivat heijastaa potilaiden suoliston estetoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, joilla on suuri riski saada aliravitsemus johtuen lääketieteellisten sairauksien aiheuttamasta maha-suolikanavan toimintahäiriöstä teho-osastolla, ja AGI-aste I-II tai NRS 2002 -pisteet ≥3.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat ilman sukupuolen, rodun, uskonnon, uskonnon tai kansallisuuden rajoituksia;
- Potilaat, joilla on suuri riski saada aliravitsemus lääketieteellisistä sairauksista johtuvista maha-suolikanavan toimintahäiriöistä ja AGI-pisteet Ⅰ-Ⅱ tai NRS 2002 -pisteet ≥3 pistettä;
- Potilaat, joiden sairaalahoito on yli 120 tuntia;
- Halukas osallistumaan tähän kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoin vatsan trauma;
- Vikoja, infektioita tai vaurioita ihossa lähellä akupisteitä；
- Potilaat, joilla on vatsan kasvain tai suuri määrä vatsan nestettä;
- Potilaat, joiden AGI-pistemäärä on Ⅲ tai enemmän;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, joiden maksan toiminta on Child-Pugh-asteella B ja C
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai noudattaa huonosti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hierontaryhmä
potilaat, joilla on lääketieteellisten sairauksien aiheuttama maha-suolikanavan toimintavamma tai korkea aliravitsemusriski ja jotka ovat saaneet hierontaa
|
|
ei-hierontaryhmä
potilaat, joilla on lääketieteellisten sairauksien aiheuttama maha-suolikanavan toimintavamma tai korkea aliravitsemusriski ja jotka eivät saaneet hierontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän eloonjäämisprosentti (%)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Eloonjääminen 28 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: ACF (kertaa/min)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Antraalinen supistumistaajuus (ACF): Puolimakaavassa asennossa 45°:ssa, infusoi mahalaukkuun 300 ml lämmintä vettä.
6 minuutin kuluessa infuusion jälkeen jaa antralsupistusten määrä kolmella.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: ACA (%)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Antraalisen supistuksen amplitudi (ACA): Mittaa pinta-ala 3 maksimirelaksaation (S-relaksaatio) ja minimisupistuksen (S-supistuminen) aikana, laske antraalialueen muutos (ΔS = S-relaksaatio - S-supistus) ja ota 3 mittauksen keskiarvo.
Antraalisen supistuksen amplitudi: ΔS/S-relaksaatio.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: MI
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Motiliteettiindeksi (MI): ACF × ACA.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: GET (min)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Mahalaukun tyhjennysaika (GET): Puolimakaavassa asennossa 45°:ssa, infusoi mahalaukkuun 300 ml lämmintä vettä.
Käytä antrumin maksimaalista rentoutumista vakiona ja mittaa alue 5 minuutin välein, kunnes antrumin neste on tyhjentynyt.
Aika, joka kuluu mahalaukun antrumin tyhjenemiseen, on GET.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: suolen seinämän paksuus (mm)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Jejunumin/suolisuolen/paksusuolen suolen seinämän paksuus: Viittaa suolen seinämän seroosi- ja limakalvopintojen väliseen etäisyyteen.
Ohutsuolen normaali paksuus on 2-3 mm, ja yli 3 mm voi viitata suolen seinämän paksuuntumiseen; paksusuolen seinämän paksuus on noin 3-4 mm, ja yli 5 mm voi viitata suolen seinämän paksuuntumiseen.
Huomiota tulee kiinnittää paksusuolen taskuun ja paksusuolen seinämän plica-rakenteeseen.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: suolen halkaisija (cm)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Jejunumin/suolisuolen/koolonin suolen halkaisija: Kun ohutsuolen leveys ei ole paineen alla, se viittaa usein suolen seinämän limakalvopintojen väliseen etäisyyteen.
Ohutsuolen (jejunum/ileum) suolen ontelon leveys on yleensä <2 cm ja >3 cm voi viitata suolen laajentumiseen; paksusuolen sisähalkaisija on yleensä <5 cm.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan ultraääniarviointi: suoliston motiliteetti
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Jejunumin/suolisuolen/koolonin suolen motiliteetti (kyllä tai ei): Normaaliolosuhteissa suoliston liike voidaan arvioida selvästi ultraäänirajapinnassa.
Kun suolisto on täynnä kaasua tai siihen liittyy suolen laajentuminen, suolen motiliteetti voidaan arvioida kaasun "hiipivän kaasumerkin" tai sisällön liikkeen perusteella.
Lisäksi on kiinnitettävä huomiota suolistoputkeen kohdistuvan paineen aiheuttamaan suolen motiliteettiin koetinta liikutettaessa.
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen enteraalisen ravinnon määrä (ml)
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Päivittäinen enteraalisen ravinnon ruokinta
|
5 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Päivittäinen mahalaukun jäännöstilavuus (ml)
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Päivittäinen mahalaukun jäännöstilavuus
|
5 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Seerumin suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin tasot (iFABP, ng/ml)
Aikaikkuna: 0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
IFABP-tasot seerumissa ELISA:lla mitattuna.
|
0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seerumin sitrulliinipitoisuus (μmol/l)
Aikaikkuna: 0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Seerumin sitruliinitasot mitattu ELISA:lla.
|
0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seerumin diamiinioksidaasin tasot (DAO, U/L)
Aikaikkuna: 0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
ELISA:lla mitattu DAO-tasot seerumissa.
|
0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seerumin D-maitohappotasot (mmol/l)
Aikaikkuna: 0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Seerumin D-maitohapon tasot mitattuna ELISA:lla.
|
0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ylivoimainen suoliliepeen valtimon vastusindeksi
Aikaikkuna: 0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Superior suoliliepeen valtimon vastusindeksi ultraäänellä arvioituna
|
0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vatsansisäinen paine (IAP) (mmHg)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Vatsansisäinen paine (IAP)
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kyllä (numerot) tai ei
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kyllä (numerot) tai ei
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Prealbumiinipitoisuus (g/l)
Aikaikkuna: 0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Seerumin prealbumiinitasot
|
0, 72 ja 120 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE) Ⅱ pisteet
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
0–67 korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
ICU-oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
ICU oleskelun kesto
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Sairaalakuolleisuus (%)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Perifeerisen laskimon veren CRP-pitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
CRP-taso mitataan rutiinitutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ääreislaskimoveren hemoglobiinipitoisuus (g/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Hemoglobiinitaso mitataan rutiinitutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Valkosolujen absoluuttinen lukumäärä ääreislaskimoveressä (luku/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Valkosolujen absoluuttinen määrä mitattuna rutiinitutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden absoluuttinen määrä ääreislaskimoveressä (luku/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Verihiutaleiden absoluuttinen määrä mitattuna rutiinitutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Lymfosyyttien absoluuttinen lukumäärä ääreislaskimoveressä (luku/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Lymfosyyttien absoluuttinen määrä mitattuna rutiinitutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Kokoveren pH
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Valtimoiden pH mitattuna verikaasuanalyysillä
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Valtimo PaO2 (mmHg)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Valtimo PaO2 mitattuna verikaasuanalyysillä
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Valtimo PaCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Valtimo PaCO2 mitattuna verikaasuanalyysillä
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Valtimobikarbonaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Valtimobikarbonaatti mitattuna verikaasuanalyysillä
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Valtimomaitohappo (mmol/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Verikaasuanalyysillä mitattu valtimomaitohappo
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ääreislaskimoveren albumiinipitoisuus (g/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Albumiinitaso mitataan veren biokemiallisella tutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Perifeerisen laskimoveren kokonaisbilirubiinipitoisuus (μmol/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kokonaisbilirubiinitaso mitattuna veren biokemiallisella tutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Perifeerisen laskimon veren sitoutuneen bilirubiinin pitoisuus (μmol/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Sitoutunut bilirubiinitaso mitattuna veren biokemiallisella tutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ääreislaskimoveren kreatiniinipitoisuus (μmol/l)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Kreatiniinitaso mitataan veren biokemiallisella tutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ääreislaskimoveren ALT-pitoisuus (U/L)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
ALT-taso mitataan veren biokemiallisella tutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Ääreislaskimoveren AST-pitoisuus (U/L)
Aikaikkuna: 0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
AST-taso mitattu veren biokemiallisella tutkimuksella
|
0, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJC202401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .