위장 기능 회복을 위한 중국 전통 경혈 마사지
2024년 1월 27일 업데이트: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China
ICU 환자의 위장 기능 회복에 대한 전통 중국 경혈 마사지의 효과: 단일 센터, 전향적, 비맹검, 무작위 연구
중환자실(ICU)에 있는 환자들은 종종 위장 기능 장애와 영양실조의 위험에 처해 있습니다. 위장 기능 장애는 기계적 환기 연장, 중환자실 입원 연장, 90일 사망률 증가 등 좋지 않은 임상 결과와 관련이 있었습니다.
7개 경혈(중완점(CV12), 천수점(ST25), 치하이점(CV6), 쥐산리점(ST36), 상죽서점(ST36))에 대한 중국 전통 경혈 마사지, 침술 또는 뜸의 효과를 조사한 일부 임상 연구가 있었습니다 ST37), Neiguan Point(PC6) 및 Hegu Point(LI4))가 위장 기능 회복에 도움을 줍니다. 위장관 기능 장애는 단일 경혈을 자극하거나 여러 경혈을 결합하여 개선할 수 있으며, 여러 경혈을 복합적으로 자극하는 효과가 위장 기능 장애 개선에 더 좋았습니다.
본 프로젝트는 7개 경혈(중만점(CV12), 천수점(ST25), 기해점(CV6), 쥐산리점(ST36), 상죽서점(ST37)에 대한 중국 전통 경혈 마사지, 침, 뜸의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. , Neiguan Point (PC6) 및 Hegu Point (LI4))의 28일 생존율과 내과 질환으로 인한 위장 기능 장애가 있는 중환자 및 ICU에서 영양실조 위험이 높은 중환자의 위장 기능 회복, 혈청 장내 지방산 결합 단백질(iFABP), 시트룰린, 디아민 산화효소(DAO) 및 D-락트산을 측정하여 위장 장벽 기능 회복에 미치는 영향을 관찰합니다. 연구에 따르면 혈청 iFABP, 시트룰린, DAO 및 D-유산이 환자의 장 장벽 기능을 반영할 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 내 의학적 질병으로 인한 위장 기능 장애로 인해 영양실조 위험이 높고 AGI 등급 I~II 또는 NRS 2002 점수 ≥3인 성인 중환자.
설명
포함 기준:
- 성별, 인종, 종교, 신념 또는 국적에 제한이 없는 18~80세의 환자;
- 내과적 질환으로 인한 위장 기능 장애로 인한 영양실조 위험이 높고 AGI 점수 Ⅰ~Ⅱ 또는 NRS 2002 점수 ≥3점인 환자
- 120시간 이상 입원한 환자
- 이 재판에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 복부 개방성 외상 환자;
- 경혈 근처 피부의 결함, 감염 또는 병변;
- 복부 종양 또는 다량의 복부 체액이 있는 환자;
- AGI 점수 Ⅲ 이상인 환자;
- 임신한 환자;
- Child-Pugh 등급 B 및 등급 C 간 기능 환자
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 규정 준수가 부적절합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마사지 그룹
질병으로 인해 위장 기능이 손상되었거나 영양실조 위험이 높은 환자로서 마사지를 받은 환자
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비마사지 그룹
질병으로 인해 위장 기능이 손상되었거나 영양실조 위험이 높으며 마사지를 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 생존율(%)
기간: 최대 4주
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입원 후 28일 생존
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최대 4주
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위장 기능의 초음파 평가: ACF(회/분)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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전정부 수축 빈도(ACF): 반쯤 누운 자세(45°)에서 따뜻한 물 300ml를 위장에 주입합니다.
주입 후 6분 이내에 전정부 수축 횟수를 3으로 나눕니다.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위장 기능의 초음파 평가: ACA(%)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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전정부 수축 진폭(ACA): 3회 최대 이완(S 이완)과 최소 수축(S 수축) 동안 면적을 측정하고 전정부 면적의 변화(ΔS = S 이완 - S 수축)를 계산하고 3회 측정의 평균을 취합니다.
전정부 수축 진폭: ΔS/S 이완.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위장 기능의 초음파 평가: MI
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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운동성 지수(MI): ACF × ACA.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위장 기능의 초음파 평가: GET(분)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위 배출 시간(GET): 반쯤 누운 자세(45°)에서 따뜻한 물 300ml를 위에 주입합니다.
유문의 최대 이완을 기준으로 유문의 액체가 비워질 때까지 5분마다 면적을 측정합니다.
위 유문이 비워지는 데 걸리는 시간은 GET입니다.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위장 기능의 초음파 평가: 장벽 두께(mm)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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제주눔/회장/결장의 장벽 두께: 장벽의 장막 표면과 점막 표면 사이의 거리를 말합니다.
소장의 정상적인 두께는 2~3mm이며, 3mm를 초과하면 장벽이 두꺼워졌음을 의미할 수 있습니다. 결장벽의 두께는 대략 3-4mm이고, 5mm를 초과하면 장벽이 두꺼워졌음을 의미할 수 있습니다.
결장주머니와 결장 벽의 플리카 구조에 주의를 기울여야 합니다.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위장 기능의 초음파 평가: 장 직경(cm)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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공장창/회장/결장의 장 직경: 압력을 가하지 않을 때 소장 너비 측정은 종종 장벽의 점막 표면 사이의 거리를 의미합니다.
소장(공장/회장)의 장 내강 폭은 일반적으로 <2cm이고 >3cm는 장 확장을 나타낼 수 있습니다. 결장의 내부 직경은 일반적으로 <5cm입니다.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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위장 기능의 초음파 평가: 장 운동성
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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공장/회장/결장의 장 운동성(예 또는 아니오): 정상적인 상황에서 장 운동은 초음파 인터페이스를 통해 명확하게 판단할 수 있습니다.
장이 가스로 채워지거나 장 확장이 동반되는 경우, 가스의 "크리핑 가스 징후"나 내용물의 움직임으로 장 운동성을 판단할 수 있습니다.
또한 프로브를 움직일 때 장관에 가해지는 압력으로 인해 장운동이 발생하는 경우에도 주의가 필요합니다.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일 경장영양공급량(ml)
기간: 연구 포함 후 5일 이내
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일일 장내영양공급량
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연구 포함 후 5일 이내
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일일 위잔량(ml)
기간: 연구 포함 후 5일 이내
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일일 위 잔량
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연구 포함 후 5일 이내
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장내 지방산 결합 단백질의 혈청 수준(iFABP, ng/ml)
기간: 연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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ELISA로 측정한 iFABP의 혈청 수준.
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연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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시트룰린의 혈청 수준(μmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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ELISA로 측정한 시트룰린의 혈청 수준.
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연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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디아민 산화효소의 혈청 수준(DAO, U/L)
기간: 연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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ELISA로 측정한 DAO의 혈청 수준.
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연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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D-유산의 혈청 수준(mmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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ELISA로 측정한 D-유산의 혈청 수준.
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연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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우수한 장간막 동맥 저항 지수
기간: 연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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초음파로 평가한 우수한 장간막 동맥 저항 지수
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연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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복강내압(IAP)(mmHg)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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복강내압(IAP)
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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설사
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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예(숫자) 또는 아니요
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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소화관 출혈
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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예(숫자) 또는 아니요
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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프리알부민 농도(g/L)
기간: 연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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프리알부민의 혈청 수준
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연구 포함 후 0, 72 및 120시간
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급성생리 및 만성건강평가(APACHE) Ⅱ 점수
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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0~67점, 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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ICU 입원 기간(일)
기간: 최대 4주
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ICU 입원 기간
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최대 4주
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병원 내 사망률(%)
기간: 최대 4주
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입원 중 사망률
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최대 4주
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말초 정맥혈 CRP 농도(mg/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 정기 검사로 측정한 CRP 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 헤모글로빈 농도(g/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 정기 검사로 측정한 헤모글로빈 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초정맥혈의 백혈구 절대수(수/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액정기검사로 측정한 백혈구의 절대수
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈의 혈소판 절대 수(수/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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일상적인 혈액검사로 측정되는 혈소판의 절대수
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초정맥혈의 림프구 절대수(수/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 정기 검사로 측정된 림프구의 절대 수
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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전혈 pH
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 가스 분석으로 측정한 동맥 pH
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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동맥 PaO2(mmHg)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 가스 분석으로 측정한 동맥 PaO2
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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동맥 PaCO2(mmHg)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 가스 분석으로 측정한 동맥 PaCO2
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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동맥 중탄산염(mmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 가스 분석으로 측정된 동맥 중탄산염
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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동맥 젖산(mmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 가스 분석으로 측정된 동맥 젖산
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 알부민 농도(g/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액생화학적 검사로 측정한 알부민 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 총 빌리루빈 농도(μmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액생화학적 검사로 측정한 총 빌리루빈 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 결합 빌리루빈 농도(μmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액 생화학 검사로 측정한 결합 빌리루빈 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 크레아티닌 농도(μmol/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액생화학적 검사로 측정한 크레아티닌 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 ALT 농도(U/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액생화학적 검사로 측정한 ALT 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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말초 정맥혈 AST 농도(U/L)
기간: 연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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혈액생화학적 검사로 측정한 AST 수치
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연구 포함 후 0, 24, 48, 72, 96 및 120시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위장 장애에 대한 임상 시험
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