Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk akupunktsmassage til genopretning af mave-tarmfunktioner

27. januar 2024 opdateret af: Jiancheng Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Effekter af traditionel kinesisk akupunktsmassage på genopretning af gastrointestinale funktioner hos ICU-patienter: en enkeltcenter, prospektiv, ikke-blind, randomiseret undersøgelse

Patienter på intensivafdelingen (ICU) er ofte i risiko for gastrointestinale dysfunktioner og fejlernæring. Gastrointestinal dysfunktion var forbundet med dårlige kliniske resultater, herunder forlænget mekanisk ventilation, forlænget intensivophold og øget 90-dages dødelighed.

Der har været nogle kliniske undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af traditionel kinesisk akupunktsmassage, akupunktur eller moxibustion af 7 akupunkter (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli punkt (ST36), Shangjuxu Point ( ST37), Neiguan Point (PC6) og Hegu Point (LI4)) om genopretning af mave-tarmfunktion. Gastrointestinal dysfunktion kunne forbedres ved at stimulere enkelt akupunktur eller kombinere flere akupunkter, og virkningerne af kombineret stimulering af flere akupunkter var bedre til forbedring af gastrointestinal dysfunktion.

Dette projekt har til formål at studere virkningerne af traditionel kinesisk akupunktsmassage, akupunktur eller moxibustion af 7 akupunkter (Zhongwan Point (CV12), Tianshu Point (ST25), Qihai Point (CV6), Zusanli punkt (ST36), Shangjuxu Point (ST37) , Neiguan Point (PC6) og Hegu Point (LI4)) om 28-dages overlevelse og genopretning af mave-tarmfunktionen hos kritisk syge patienter med gastrointestinal dysfunktion forårsaget af medicinske sygdomme og kritisk syge patienter med høj risiko for underernæring på intensivafdeling, og at observere deres virkninger på genopretningen af ​​gastrointestinal barrierefunktion ved at måle det serumintestinale fedtsyrebindende protein (iFABP), citrullin, diaminoxidase (DAO) og D-mælkesyre. Undersøgelser har vist, at serum iFABP, citrullin, DAO og D-mælkesyre kunne afspejle patienternes tarmbarrierefunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter med høj risiko for underernæring på grund af gastrointestinal funktionsnedsættelse forårsaget af medicinske sygdomme på intensivafdelingen og AGI grad I-II eller NRS 2002 score ≥3.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-80 år uden begrænsning af køn, race, religion, tro eller nationalitet;
  2. Patienter med høj risiko for underernæring på grund af gastrointestinal dysfunktion forårsaget af medicinske sygdomme, og AGI-score Ⅰ-Ⅱ eller NRS 2002 scorer ≥3 point;
  3. Patienter med hospitalsophold længere end 120 timer;
  4. Villig til at deltage i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med åben abdominal traume;
  2. Defekter, infektioner eller læsioner i huden nær akupunkturpunkterne;
  3. Patienter med abdominal tumor eller store mængder abdominal væske;
  4. Patienter med AGI-score Ⅲ eller derover;
  5. Gravide patienter;
  6. Patienter med Child-Pugh grad B og grad C leverfunktion
  7. Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller dårlig overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
massage gruppe
patienter med mave-tarmfunktionsskade forårsaget af medicinske sygdomme eller med høj risiko for underernæring, som fik massage
ikke-massage gruppe
patienter med mave-tarmfunktionsskade forårsaget af medicinske sygdomme eller med høj risiko for underernæring, som ikke fik massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages overlevelsesrate (%)
Tidsramme: Op til 4 uger
Overlevelse 28 dage efter indlæggelse
Op til 4 uger
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: ACF (gange/min)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Antral kontraktionsfrekvens (ACF): I semi-liggende stilling ved 45°, infunder maven med 300 ml varmt vand. Inden for 6 minutter efter infusion divideres antallet af antralkontraktioner med 3.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: ACA (%)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Antral kontraktionsamplitude (ACA): Mål området under 3 maksimale afslapninger (S-relaksation) og minimumskontraktioner (S-kontraktion), beregn ændringen i antralområdet (ΔS = S-relaksation - S-kontraktion), og tag gennemsnittet af 3 målinger. Antral kontraktionsamplitude: ΔS/S-relaksation.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: MI
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Motilitetsindeks (MI): ACF × ACA.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: GET (min)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Mavetømningstid (GET): I semi-liggende stilling ved 45°, infunder maven med 300 ml varmt vand. Brug den maksimale antralrelaksation som standard og mål området hvert 5. minut, indtil væsken i antrum er tømt. Den tid det tager for gastrisk antrum at tømme er GET.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: tarmvægtykkelse (mm)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Tarmvægtykkelse af Jejunum/Ileum/Colon: Refererer til afstanden mellem tarmvæggens serosale og slimhindeoverflader. Den normale tykkelse af tyndtarmen er 2-3 mm, og >3 mm kan indikere fortykkelse af tarmvæggen; tykkelsen af ​​tyktarmsvæggen er ca. 3-4 mm, og >5 mm kan tyde på fortykkelse af tarmvæggen. Vær opmærksom på tyktarmslommen og plicastrukturen på tyktarmsvæggen.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: tarmdiameter (cm)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Tarmdiameter af Jejunum/Ileum/Colon: Når den ikke er under tryk, refererer målingen af ​​tyndtarmens bredde ofte til afstanden mellem slimhinderne i tarmvæggen. Tarmlumenbredden af ​​tyndtarmen (jejunum/ileum) er generelt <2 cm, og >3 cm kan indikere tarmudvidelse; den indre diameter af tyktarmen er generelt <5 cm.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ultralydsvurdering af mave-tarmfunktion: tarmmotilitet
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Intestinal motilitet af Jejunum/Ileum/Colon (ja eller nej): Under normale omstændigheder kan tarmens bevægelse klart bedømmes ved ultralydsgrænsefladen. Når tarmen er fyldt med gas eller ledsaget af tarmudvidelse, kan tarmens motilitet bedømmes ud fra gassens "krybende gastegn" eller indholdets bevægelse. Derudover skal man være opmærksom på tarmens motilitet forårsaget af trykket på tarmrøret, når sonden flyttes.
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig mængde enteral ernæring (ml)
Tidsramme: Inden for 5 dage efter undersøgelsens inklusion
Daglig mængde enteral ernæring
Inden for 5 dage efter undersøgelsens inklusion
Daglig restvolumen af ​​mave (ml)
Tidsramme: Inden for 5 dage efter undersøgelsens inklusion
Daglig restvolumen i maven
Inden for 5 dage efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af intestinalt fedtsyrebindende protein (iFABP, ng/ml)
Tidsramme: 0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af iFABP målt ved ELISA.
0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af citrullin (μmol/L)
Tidsramme: 0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af citrullin målt ved ELISA.
0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af diaminoxidase (DAO, U/L)
Tidsramme: 0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af DAO målt ved ELISA.
0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af D-mælkesyre (mmol/L)
Tidsramme: 0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af D-mælkesyre målt ved ELISA.
0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Superior mesenterisk arterie modstandsindeks
Tidsramme: 0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Superior mesenterisk arterie-resistensindeks evalueret ved ultralyd
0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Intraabdominalt tryk (IAP) (mmHg)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Intraabdominalt tryk (IAP)
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Diarré
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ja (tal) eller nej
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Blødning i fordøjelseskanalen
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Ja (tal) eller nej
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Præalbuminkoncentration (g/L)
Tidsramme: 0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Serumniveauer af præalbumin
0, 72 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) Ⅱ score
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
0-67, svarer højere score til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
ICU-opholdslængde (dage)
Tidsramme: Op til 4 uger
ICU liggetid
Op til 4 uger
Dødelighed på hospitalet (%)
Tidsramme: Op til 4 uger
Dødelighed under indlæggelse
Op til 4 uger
Perifer venøs blod-CRP-koncentration (mg/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
CRP-niveau målt ved rutinemæssig blodprøveundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Perifer venøs blodhæmoglobinkoncentration (g/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Hæmoglobinniveauet målt ved rutinemæssig blodprøve
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Absolut antal hvide blodlegemer i det perifere venøse blod (antal/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Absolut antal hvide blodlegemer målt ved rutinemæssig blodprøveundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Absolut antal blodplader i det perifere venøse blod (antal/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Absolut antal blodplader målt ved rutinemæssig blodprøveundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Absolut antal lymfocytter i det perifere venøse blod (antal/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Absolut antal lymfocytter målt ved rutinemæssig blodprøveundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Fuldblods pH
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel pH målt ved blodgasanalyse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel PaO2 (mmHg)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel PaO2 målt ved blodgasanalyse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel PaCO2 (mmHg)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel PaCO2 målt ved blodgasanalyse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel bikarbonat (mmol/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel bikarbonat målt ved blodgasanalyse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel mælkesyre (mmol/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Arteriel mælkesyre målt ved blodgasanalyse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Perifer venøs blodalbuminkoncentration (g/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Albuminniveau målt ved biokemisk blodundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Total bilirubinkoncentration i perifert veneblod (μmol/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Totalt bilirubinniveau målt ved biokemisk blodundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Perifer venøs blodbundet bilirubinkoncentration (μmol/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Bundet bilirubinniveau målt ved biokemisk blodundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Perifer venøs kreatininkoncentration i blodet (μmol/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
Kreatininniveau målt ved biokemisk blodundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
ALT-koncentration i perifert venøst ​​blod (U/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
ALT-niveau målt ved biokemisk blodundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
AST-koncentration i perifert veneblod (U/L)
Tidsramme: 0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion
AST-niveau målt ved biokemisk blodundersøgelse
0, 24, 48, 72, 96 og 120 timer efter undersøgelsens inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJC202401

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner