西南部落国家的美洲印第安人参与癌症基因组测序 (PE-CGS)
2025年11月11日 更新者：New Mexico Cancer Research Alliance
参与者参与 - 癌症基因组测序 (PE-CGS) 研究中心：西南部落国家的美洲印第安人参与癌症基因组测序
该临床试验研究了招募西南部落国家的美洲印第安人 (AI) 进行癌症基因组测序的参与策略。
西南部的美洲印第安人患某些类型癌症的比例较高，例如肝癌、肾癌、乳腺癌和结肠癌。
患有癌症的美洲印第安人的寿命也可能比接受过相同癌症治疗的其他人群的人短。
随着人们生活、衰老和暴露于环境中，身体细胞受到损害，导致细胞基因发生变化，从而导致癌症。
这项研究可能有助于研究人员了解细胞中的这些基因变化如何导致癌症，并了解西南部美洲印第安人如何以及为何会出现癌症。
这可能有助于将来更好地预防和治疗癌症。
研究概览
详细说明
主要目标：
PE-CGS 研究中心的总体目标是开发文化上适当、尊重、信任和协作的方式来吸引和招募受癌症影响的美洲印第安人（新诊断的癌症患者、接受癌症治疗的患者和癌症幸存者）进行分子表征他们的肿瘤。
临床试验与参与优化单元 (EOU) 一起嵌入患者参与单元 (PEU)
PEU 的具体目标是：
- 与癌症患者/幸存者、社区顾问和合作伙伴进行直接参与者互动，以完善和优化方法/流程；
- 识别、招募并同意符合条件的人工智能癌症患者/幸存者；
- 实施组织采集、流行病学、行为和临床数据收集，对绩效基准进行持续评估；
- 将临床等级和临床有用的基因组数据返回给参与者，并根据他们的选择导航至咨询和临床资源。
EUO 的具体目标是：
- 通过人工智能癌症患者、幸存者、医疗保健提供者、遗传咨询师、同意工作人员、部落和精神领袖以及部落治理的直接参与，最终确定同意程序和知情同意；
- 确定人工智能癌症患者和幸存者关于临床基因组学测试的知识、态度、文化信仰、信息需求以及沟通偏好和实践；
- 确定人工智能癌症患者和幸存者对吸引和招募临床基因组学测试参与者的策略的看法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1001
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelsey Ayers, BS
- 电话号码：1-833-795-0464
- 邮箱：KeAyers@salud.unm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Andrew Sussman, PhD
- 电话号码：(505) 272-4077
- 邮箱：ASussman@salud.unm.edu
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- 招聘中
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Kelsey Ayers, BS
- 电话号码：505-272-5062
- 邮箱：KeAyers@salud.unm.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PE-CGS 研究中心仅在新墨西哥州及邻近州的美洲印第安部落、民族和普韦布洛人中招募成人发病癌症（患者和幸存者）的肿瘤并进行测序
- 成年男性或女性（18 岁）或以上
- 正在接受积极治疗的癌症患者或癌症幸存者
- 自认为是美洲印第安人
排除标准：
- 认知障碍
- 成年人无法自己同意
- 尚未成年的个人
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 类（生物样本、调查、访谈）
癌症患者和幸存者收集组织、血液、唾液和粪便样本，用于基因组测序和微生物组分析的研究。
癌症患者和幸存者还完成了干预前后研究的调查和访谈。
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收集组织、血液、唾液和粪便样本
其他名称：
接收结果
调查和采访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报名参加者总数
大体时间：长达 18 个月
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注册并同意的合格参与者的数量和百分比
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长达 18 个月
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数据参与率
大体时间：长达 18 个月
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完成或部分完成流行病学评估基线和后续数据收集以及流行病学评估后续数据收集的合格参与者的数量和百分比
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长达 18 个月
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生物样本参与率
大体时间：长达 18 个月
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收集和处理生物样本以进行基因组分析的登记参与者的数量和百分比
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长达 18 个月
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综合基因组分析完成率
大体时间：长达 18 个月
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成功进行全面基因组和生物信息分析的参与者/样本的数量和百分比
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长达 18 个月
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临床遗传/基因组结果成功返回率
大体时间：长达 18 个月
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选择接收临床遗传/基因组结果和偶然发现的参与者的数量和百分比
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长达 18 个月
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由于参与而导致的新的心脏病干预率
大体时间：长达 18 个月
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临床基因组数据促进治疗干预的参与者/患者的数量和百分比
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长达 18 个月
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准备和优化阶段完成率
大体时间：长达 18 个月
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成功完成准备和优化阶段
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Willman, MD、University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- 研究主任：Andrew Sussman, PhD、University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- 研究主任：Nicole Hamblet、University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- White MC, Espey DK, Swan J, Wiggins CL, Eheman C, Kaur JS. Disparities in cancer mortality and incidence among American Indians and Alaska Natives in the United States. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S377-87. doi: 10.2105/AJPH.2013.301673. Epub 2014 Apr 22.
- Jemal A, Ward EM, Johnson CJ, Cronin KA, Ma J, Ryerson B, Mariotto A, Lake AJ, Wilson R, Sherman RL, Anderson RN, Henley SJ, Kohler BA, Penberthy L, Feuer EJ, Weir HK. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2014, Featuring Survival. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9):djx030. doi: 10.1093/jnci/djx030.
- Islami F, Miller KD, Siegel RL, Fedewa SA, Ward EM, Jemal A. Disparities in liver cancer occurrence in the United States by race/ethnicity and state. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):273-289. doi: 10.3322/caac.21402. Epub 2017 Jun 6.
- Nir I, Wiggins CL, Morris K, Rajput A. Diversification and trends in biliary tree cancer among the three major ethnic groups in the state of New Mexico. Am J Surg. 2012 Mar;203(3):361-5; discussion 365. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.12.002. Epub 2012 Jan 10.
- Melkonian SC, Jim MA, Haverkamp D, Wiggins CL, McCollum J, White MC, Kaur JS, Espey DK. Disparities in Cancer Incidence and Trends among American Indians and Alaska Natives in the United States, 2010-2015. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Oct;28(10):1604-1611. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0288.
- Li J, Weir HK, Jim MA, King SM, Wilson R, Master VA. Kidney cancer incidence and mortality among American Indians and Alaska Natives in the United States, 1990-2009. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S396-403. doi: 10.2105/AJPH.2013.301616. Epub 2014 Apr 22.
- Hoffman RM, Espey DK, Rhyne RL, Gonzales M, Rajput A, Mishra SI, Stone SN, Wiggins CL. Colorectal cancer incidence and mortality disparities in new Mexico. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:239619. doi: 10.1155/2014/239619. Epub 2014 Jan 2.
- Sauer AG, Siegel RL, Jemal A, Fedewa SA. Updated Review of Prevalence of Major Risk Factors and Use of Screening Tests for Cancer in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Aug;26(8):1192-1208. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0219. Epub 2017 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月11日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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