Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení amerických indiánů z jihozápadních kmenových národů do sekvenování genomu rakoviny (PE-CGS)

11. listopadu 2025 aktualizováno: New Mexico Cancer Research Alliance

Účast účastníků - Centrum výzkumu sekvenování genomu rakoviny (PE-CGS): Zapojení amerických indiánů z jihozápadních kmenových národů do sekvenování genomu rakoviny

Tato klinická studie studuje strategie zapojení pro nábor amerických indiánů (AI) z jihozápadních kmenových národů pro sekvenování genomu rakoviny. Američtí Indiáni na jihozápadě mají vyšší výskyt některých typů rakoviny, jako jsou rakoviny, které vznikají v játrech, ledvinách, prsu a tlustém střevě. Američtí indiáni s rakovinou mohou také žít kratší dobu než lidé z jiných skupin populace, kteří byli léčeni na stejnou rakovinu. Poškození buněk těla, získané během života, stárnutí a vystavení se vlivům prostředí, způsobuje genetické změny v buňkách, které mohou vést k rakovině. Tato studie může výzkumníkům pomoci zjistit, jak tyto genetické změny v buňkách způsobují rakovinu, a pochopit, jak a proč rakovina vzniká u amerických indiánů na jihozápadě. To může pomoci lépe předcházet a léčit rakovinu v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

Celkovým cílem výzkumného centra PE-CGS je vyvinout kulturně vhodné, respektující, důvěryhodné a spolupracující prostředky k zapojení a náboru amerických indiánů postižených rakovinou (nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou, pacientů podstupujících léčbu rakoviny a pacientů, kteří rakovinu přežili) pro molekulární charakterizaci. jejich nádorů.

Klinická studie je začleněna do jednotky pro zapojení pacientů (PEU) společně s jednotkou pro optimalizaci zapojení (EOU)

Konkrétní cíle PEU jsou:

  1. Provádět přímé zapojení účastníků s pacienty/přeživšími rakoviny, komunitními poradci a partnery s cílem vylepšit a optimalizovat metody/procesy;
  2. Identifikovat, přijímat a schvalovat způsobilé pacienty/přeživší s rakovinou AI;
  3. Implementujte získávání tkání, sběr epidemiologických, behaviorálních a klinických dat, provádějte průběžné hodnocení výkonnostních benchmarků;
  4. Vraťte účastníkům klinická data a klinicky užitečná genomická data s navigací k poradenským a klinickým zdrojům, jak je zaručeno a jak si vyberou.

Konkrétní cíle EUO jsou:

  1. Dokončete souhlasný proces a informovaný souhlas přímým zapojením pacientů s rakovinou AI, přeživších, poskytovatelů zdravotní péče, genetických poradců, schvalujícího personálu, kmenových a duchovních vůdců a kmenové správy;
  2. Zjistit znalosti, postoje, kulturní přesvědčení, informační potřeby a komunikační preference a praktiky týkající se klinického testování genomiky pacientů a přeživších pacientů s AI;
  3. Zjistěte pohledy pacientů s rakovinou AI a přeživších na strategie zapojení a náboru účastníků pro klinické testování genomiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1001

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumné centrum PE-CGS provádí pouze nábor a sekvenování nádorů pro rakovinu s nástupem v dospělosti (pacienti a přeživší) mezi americkými indiánskými kmeny, národy a Pueblos v Novém Mexiku a přilehlých státech.
  • Dospělí muži nebo ženy (18 let) nebo starší
  • Pacient s rakovinou podstupující aktivní léčbu nebo pacient, který rakovinu přežil
  • Identifikujte se jako indiáni

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižený
  • Dospělí neschopní souhlasit sami za sebe
  • Jedinci, kteří ještě nejsou dospělí
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kategorie 1 (biovzorky, průzkumy, rozhovory)
Pacienti s rakovinou a pacienti, kteří přežili, podstupují odběr vzorků tkáně, krve, slin a stolice při studiu pro genomové sekvenování a analýzu mikrobiomů. Pacienti s rakovinou a přeživší také absolvují průzkumy a rozhovory o studii před a po intervenci.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků tkáně, krve, slin a stolice
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Sbírka vzorků
Postup: Návrat výsledků
Získejte výsledky
Jiný: Správa průzkumu
Průzkumy a rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet přihlášených účastníků
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet a procento oprávněných účastníků zapsaných a odsouhlasených
Až 18 měsíců
Míra účasti dat
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet a procento způsobilých účastníků, kteří dokončí nebo částečně dokončí základní a následný sběr dat z epidemiologických hodnocení a následný sběr dat z epidemiologických hodnocení
Až 18 měsíců
Míra účasti biovzorků
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet a procento zapsaných účastníků, kterým jsou odebírány biovzorky a zpracovávány pro genomickou analýzu
Až 18 měsíců
Míra dokončení komplexní genomické analýzy
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet a procento účastníků/vzorků, které prošly úspěšnou komplexní genomickou a bioinformatickou analýzou
Až 18 měsíců
Míra úspěšné návratnosti klinických genetických/genomických výsledků
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet a procento účastníků, kteří se rozhodnou získat klinické genetické/genomické výsledky a náhodné nálezy
Až 18 měsíců
Míra nových threptických intervencí v důsledku účasti
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet a procento účastníků/pacientů, jejichž klinická genomická data usnadňují terapeutickou intervenci
Až 18 měsíců
Míra dokončení přípravné a optimalizační fáze
Časové okno: Až 18 měsíců
Úspěšné dokončení přípravné a optimalizační fáze
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Mexico Cancer Research Alliance

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Ředitel studie: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Ředitel studie: Nicole Hamblet, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INST 2108
  • NCI-2023-02462 (Jiný identifikátor: NCI)
  • 5U2CCA252973 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit