Participación de los indios americanos de las naciones tribales del suroeste en la secuenciación del genoma del cáncer (PE-CGS)
11 de noviembre de 2025 actualizado por: New Mexico Cancer Research Alliance
Participación de los participantes - Centro de investigación sobre secuenciación del genoma del cáncer (PE-CGS): participación de los indios americanos de las naciones tribales del suroeste en la secuenciación del genoma del cáncer
Este ensayo clínico estudia estrategias de participación para reclutar indios americanos (AI) de las naciones tribales del suroeste para la secuenciación del genoma del cáncer.
Los indios americanos del suroeste tienen tasas más altas de algunos tipos de cáncer, como los cánceres que surgen en el hígado, el riñón, la mama y el colon.
Los indios americanos con cáncer también pueden vivir menos tiempo que las personas de otros grupos de población que han sido tratados por el mismo cáncer.
El daño a las células del cuerpo, adquirido a medida que las personas viven, envejecen y están expuestas al medio ambiente, provoca cambios genéticos en las células que pueden provocar cáncer.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a aprender cómo estos cambios genéticos en las células causan cáncer y comprender cómo y por qué surge el cáncer entre los indios americanos del suroeste.
Esto puede ayudar a prevenir y tratar mejor el cáncer en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
El objetivo general del Centro de Investigación PE-CGS es desarrollar medios culturalmente apropiados, respetuosos, confiables y colaborativos para involucrar y reclutar a indios americanos afectados por el cáncer (pacientes con cáncer recién diagnosticados, pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer y sobrevivientes de cáncer) para la caracterización molecular. de sus tumores.
El ensayo clínico está integrado en la Unidad de Participación del Paciente (PEU) junto con la Unidad de Optimización de la Participación (EOU)
Los objetivos específicos de la UEP son:
- Llevar a cabo una participación directa de los participantes con pacientes/sobrevivientes de cáncer, asesores comunitarios y socios para refinar y optimizar métodos/procesos;
- Identificar, reclutar y dar consentimiento a pacientes/sobrevivientes de cáncer de IA elegibles;
- Implementar la adquisición de tejidos y la recopilación de datos epidemiológicos, conductuales y clínicos, realizar una evaluación continua de los puntos de referencia de desempeño;
- Devuelva datos genómicos de grado clínico y clínicamente útiles a los participantes con navegación a asesoramiento y recursos clínicos según lo justifiquen y según lo seleccionen.
Los objetivos específicos de la EUO son:
- Finalizar el proceso de consentimiento y el consentimiento informado mediante la participación directa de pacientes con cáncer, sobrevivientes, proveedores de atención médica, asesores genéticos, personal que otorga el consentimiento, líderes tribales y espirituales y gobiernos tribales;
- Determinar los conocimientos, las actitudes, las creencias culturales, las necesidades de información y las preferencias y prácticas de comunicación de los pacientes y sobrevivientes de cáncer de IA con respecto a las pruebas genómicas clínicas;
- Determinar las perspectivas de los pacientes y sobrevivientes de cáncer de IA sobre estrategias para involucrar y reclutar participantes para pruebas genómicas clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1001
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelsey Ayers, BS
- Número de teléfono: 1-833-795-0464
- Correo electrónico: KeAyers@salud.unm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew Sussman, PhD
- Número de teléfono: (505) 272-4077
- Correo electrónico: ASussman@salud.unm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Kelsey Ayers, BS
- Número de teléfono: 505-272-5062
- Correo electrónico: KeAyers@salud.unm.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El Centro de Investigación PE-CGS solo está reclutando y secuenciando tumores para cánceres que aparecen en adultos (pacientes y sobrevivientes) entre las tribus, naciones y pueblos indios americanos de Nuevo México y estados adyacentes.
- Adultos masculinos o femeninos (18 años) o mayores
- Paciente con cáncer en tratamiento activo o sobreviviente de cáncer
- Autoidentificarse como indio americano
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Adultos incapaces de dar su consentimiento por sí mismos.
- Personas que aún no son adultas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Categoría 1 (bioespecímenes, encuestas, entrevistas)
Los pacientes y sobrevivientes de cáncer se someten a la recolección de muestras de tejido, sangre, saliva y heces en un estudio para la secuenciación genómica y el análisis del microbioma.
Los pacientes y sobrevivientes de cáncer también completan encuestas y entrevistas sobre el estudio antes y después de la intervención.
|
Someterse a la recolección de muestras de tejido, sangre, saliva y heces.
Otros nombres:
Recibir resultados
Encuestas y entrevistas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total de participantes inscritos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Número y porcentaje de participantes elegibles inscritos y autorizados
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Hasta 18 meses
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Tasa de participación de datos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Número y porcentaje de participantes elegibles que completan, o completan parcialmente, la recopilación de datos de referencia y de seguimiento de las evaluaciones epidemiológicas y la recopilación de datos de seguimiento de las evaluaciones epidemiológicas
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Hasta 18 meses
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Tasa de participación de muestras biológicas
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Número y porcentaje de participantes inscritos para quienes se recolectan y procesan muestras biológicas para análisis genómico
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Hasta 18 meses
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Tasa de finalización del análisis genómico integral
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Número y porcentaje de participantes/muestras que se someten a un análisis genómico y bioinformático integral exitoso
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Hasta 18 meses
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Tasa de obtención exitosa de resultados genéticos/genómicos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Número y porcentaje de participantes que eligen recibir resultados genéticos/genómicos clínicos y hallazgos incidentales
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Hasta 18 meses
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Tasa de nueva intervención tréptica como resultado de la participación.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Número y porcentaje de participantes/pacientes cuyos datos genómicos clínicos facilitan la intervención terapéutica
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Hasta 18 meses
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Tasa de finalización de las fases preparatoria y de optimización
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Finalización exitosa de las Fases Preparatoria y Optimización
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- Director de estudio: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- Director de estudio: Nicole Hamblet, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- White MC, Espey DK, Swan J, Wiggins CL, Eheman C, Kaur JS. Disparities in cancer mortality and incidence among American Indians and Alaska Natives in the United States. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S377-87. doi: 10.2105/AJPH.2013.301673. Epub 2014 Apr 22.
- Jemal A, Ward EM, Johnson CJ, Cronin KA, Ma J, Ryerson B, Mariotto A, Lake AJ, Wilson R, Sherman RL, Anderson RN, Henley SJ, Kohler BA, Penberthy L, Feuer EJ, Weir HK. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2014, Featuring Survival. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9):djx030. doi: 10.1093/jnci/djx030.
- Islami F, Miller KD, Siegel RL, Fedewa SA, Ward EM, Jemal A. Disparities in liver cancer occurrence in the United States by race/ethnicity and state. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):273-289. doi: 10.3322/caac.21402. Epub 2017 Jun 6.
- Nir I, Wiggins CL, Morris K, Rajput A. Diversification and trends in biliary tree cancer among the three major ethnic groups in the state of New Mexico. Am J Surg. 2012 Mar;203(3):361-5; discussion 365. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.12.002. Epub 2012 Jan 10.
- Melkonian SC, Jim MA, Haverkamp D, Wiggins CL, McCollum J, White MC, Kaur JS, Espey DK. Disparities in Cancer Incidence and Trends among American Indians and Alaska Natives in the United States, 2010-2015. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Oct;28(10):1604-1611. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0288.
- Li J, Weir HK, Jim MA, King SM, Wilson R, Master VA. Kidney cancer incidence and mortality among American Indians and Alaska Natives in the United States, 1990-2009. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S396-403. doi: 10.2105/AJPH.2013.301616. Epub 2014 Apr 22.
- Hoffman RM, Espey DK, Rhyne RL, Gonzales M, Rajput A, Mishra SI, Stone SN, Wiggins CL. Colorectal cancer incidence and mortality disparities in new Mexico. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:239619. doi: 10.1155/2014/239619. Epub 2014 Jan 2.
- Sauer AG, Siegel RL, Jemal A, Fedewa SA. Updated Review of Prevalence of Major Risk Factors and Use of Screening Tests for Cancer in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Aug;26(8):1192-1208. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0219. Epub 2017 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INST 2108
- NCI-2023-02462 (Otro identificador: NCI)
- 5U2CCA252973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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