Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Engagement des Indiens d'Amérique des nations tribales du sud-ouest dans le séquençage du génome du cancer (PE-CGS)

11 novembre 2025 mis à jour par: New Mexico Cancer Research Alliance

Engagement des participants - Centre de recherche sur le séquençage du génome du cancer (PE-CGS) : Engagement des Indiens d'Amérique des nations tribales du sud-ouest dans le séquençage du génome du cancer

Cet essai clinique étudie les stratégies d'engagement pour le recrutement d'Indiens d'Amérique (IA) des nations tribales du sud-ouest pour le séquençage du génome du cancer. Les Indiens d'Amérique du Sud-Ouest ont des taux plus élevés de certains types de cancer, tels que les cancers qui surviennent dans le foie, les reins, le sein et le côlon. Les Indiens d’Amérique atteints d’un cancer peuvent également vivre moins longtemps que les personnes appartenant à d’autres groupes de population ayant été traitées pour le même cancer. Les dommages causés aux cellules du corps, acquis au cours de la vie, du vieillissement et de l’exposition à l’environnement, provoquent des modifications génétiques dans les cellules qui peuvent conduire au cancer. Cette étude pourrait aider les chercheurs à comprendre comment ces changements génétiques dans les cellules provoquent le cancer et à comprendre comment et pourquoi le cancer apparaît chez les Indiens d'Amérique du Sud-Ouest. Cela pourrait aider à mieux prévenir et traiter le cancer à l’avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

L'objectif global du centre de recherche PE-CGS est de développer des moyens culturellement appropriés, respectueux, fiables et collaboratifs pour impliquer et recruter des Indiens d'Amérique touchés par le cancer (patients atteints de cancer nouvellement diagnostiqués, patients sous traitement contre le cancer et survivants du cancer) pour la caractérisation moléculaire. de leurs tumeurs.

L'essai clinique est intégré à l'unité d'engagement des patients (PEU) conjointement avec l'unité d'optimisation de l'engagement (EOU).

Les objectifs spécifiques du PEU sont les suivants :

  1. Mener un engagement direct des participants auprès des patients/survivants du cancer, des conseillers communautaires et des partenaires pour affiner et optimiser les méthodes/processus ;
  2. Identifier, recruter et consentir aux patients/survivants du cancer de l'IA éligibles ;
  3. Mettre en œuvre l'acquisition de tissus, la collecte de données épidémiologiques, comportementales et cliniques, effectuer une évaluation continue des critères de performance ;
  4. Renvoyez des données génomiques de qualité clinique et cliniquement utiles aux participants avec une navigation vers des conseils et des ressources cliniques selon les besoins et selon leurs choix.

Les objectifs spécifiques de l’EUO sont les suivants :

  1. Finaliser le processus de consentement et le consentement éclairé par l'engagement direct des patients atteints d'un cancer de l'IA, des survivants, des prestataires de soins de santé, des conseillers en génétique, du personnel consentant, des chefs tribaux et spirituels et de la gouvernance tribale ;
  2. Déterminer les connaissances, les attitudes, les croyances culturelles, les besoins d'information et les préférences et pratiques de communication des patients atteints d'un cancer de l'IA et des survivants concernant les tests de génomique clinique ;
  3. Déterminer les points de vue des patients atteints d'un cancer de l'IA et des survivants sur les stratégies d'engagement et de recrutement de participants pour les tests de génomique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1001

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Recrutement
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le centre de recherche PE-CGS recrute et séquence uniquement des tumeurs pour les cancers de l'adulte (patients et survivants) parmi les tribus, nations et pueblos amérindiens du Nouveau-Mexique et des États adjacents.
  • Adultes de sexe masculin ou féminin (18 ans) ou plus
  • Patient atteint d'un cancer suivant un traitement actif ou survivant d'un cancer
  • S'identifier comme Indien d'Amérique

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Adultes incapables de consentir pour eux-mêmes
  • Les personnes qui ne sont pas encore adultes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Catégorie 1 (échantillons biologiques, enquêtes, entretiens)
Les patients atteints de cancer et les survivants subissent un prélèvement d'échantillons de tissus, de sang, de salive et de selles pour une étude en vue du séquençage génomique et de l'analyse du microbiome. Les patients atteints de cancer et les survivants répondent également à des enquêtes et à des entretiens sur l'étude avant et après l'intervention.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir un prélèvement d'échantillons de tissus, de sang, de salive et de selles
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Collecte de spécimens
Procédure: Retour des résultats
Recevoir les résultats
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes et entretiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de participants inscrits
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre et pourcentage de participants éligibles inscrits et consentants
Jusqu'à 18 mois
Taux de participation aux données
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre et pourcentage de participants éligibles qui terminent, ou terminent partiellement, la collecte de données de base et de suivi des évaluations épidémiologiques et la collecte de données de suivi des évaluations épidémiologiques
Jusqu'à 18 mois
Taux de participation aux échantillons biologiques
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre et pourcentage de participants inscrits pour lesquels des échantillons biologiques sont collectés et traités pour l'analyse génomique
Jusqu'à 18 mois
Taux d’achèvement d’analyses génomiques complètes
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre et pourcentage de participants/échantillons soumis à une analyse génomique et bioinformatique complète et réussie
Jusqu'à 18 mois
Taux de retour réussi des résultats cliniques génétiques/génomiques
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre et pourcentage de participants qui choisissent de recevoir les résultats cliniques génétiques/génomiques et les découvertes fortuites
Jusqu'à 18 mois
Taux de nouvelle intervention threptique suite à la participation
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre et pourcentage de participants/patients dont les données génomiques cliniques facilitent l'intervention thérapeutique
Jusqu'à 18 mois
Taux d’achèvement des phases préparatoires et d’optimisation
Délai: Jusqu'à 18 mois
Réussite des phases préparatoires et d’optimisation
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New Mexico Cancer Research Alliance

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Directeur d'études: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Directeur d'études: Nicole Hamblet, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INST 2108
  • NCI-2023-02462 (Autre identifiant: NCI)
  • 5U2CCA252973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner