Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagement af amerikanske indianere fra sydvestlige stammenationer i cancergenomsekvensering (PE-CGS)

11. november 2025 opdateret af: New Mexico Cancer Research Alliance

Deltagerengagement - Cancer Genome Sequencing (PE-CGS) Research Center: Engagement of American Indians of Southwestern Tribal Nations in Cancer Genome Sequencing

Dette kliniske forsøg studerer engagementsstrategier til rekruttering af amerikanske indianere (AI) fra sydvestlige stammenationer til cancergenomsekventering. Amerikanske indianere i det sydvestlige har højere forekomster af nogle typer kræft, såsom kræftformer, der opstår i leveren, nyrerne, brystet og tyktarmen. Amerikanske indianere med kræft kan også leve i kortere tid end mennesker fra andre befolkningsgrupper, der er blevet behandlet for den samme kræftsygdom. Skader på kroppens celler, erhvervet efterhånden som mennesker lever, bliver ældre og udsættes for miljøet, forårsager genetiske ændringer i celler, der kan føre til kræft. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære, hvordan disse genetiske ændringer i celler forårsager kræft og forstå, hvordan og hvorfor kræft opstår hos amerikanske indianere i det sydvestlige. Dette kan hjælpe med bedre at forebygge og behandle kræft i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

Det overordnede mål for PE-CGS Research Center er at udvikle kulturelt passende, respektfulde, betroede og kollaborative midler til at engagere og rekruttere amerikanske indianere ramt af kræft (nydiagnosticerede kræftpatienter, patienter, der gennemgår kræftbehandling og kræftoverlevere) til molekylær karakterisering af deres tumorer.

Det kliniske forsøg er indlejret i Patient Engagement Unit (PEU) sammen med Engagement Optimization Unit (EOU)

De specifikke mål for PEU er at:

  1. Udføre direkte deltagerengagement med kræftpatienter/overlevere, samfundsrådgivere og partnere for at forfine og optimere metoder/processer;
  2. Identificere, rekruttere og give samtykke til kvalificerede AI-kræftpatienter/overlevere;
  3. Implementere vævsopsamling, epidemiologisk, adfærdsmæssig og klinisk dataindsamling, udføre løbende vurdering af præstationsbenchmarks;
  4. Returner klinisk karakter og klinisk nyttige genomiske data til deltagerne med navigation til rådgivning og kliniske ressourcer efter behov og som de vælger.

EUO's specifikke mål er at:

  1. Færdiggør samtykkeproces og informeret samtykke ved direkte inddragelse af AI-kræftpatienter, overlevende, sundhedsudbydere, genetiske rådgivere, samtykkende personale, stammeledere og spirituelle ledere og stammestyring;
  2. Bestem AI-kræftpatienters og overlevendes viden, holdninger, kulturelle overbevisninger, informationsbehov og kommunikationspræferencer og -praksis vedrørende klinisk genomisk testning;
  3. Bestem AI-kræftpatienters og overlevendes perspektiver på strategier til at engagere og rekruttere deltagere til klinisk genomisk testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1001

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PE-CGS Research Center rekrutterer og sekventerer kun tumorer til voksendebut (patienter og overlevende) blandt de amerikanske indianerstammer, nationer og Pueblos i New Mexico og tilstødende stater
  • Mandlige eller kvindelige voksne (18 år) eller ældre
  • Kræftpatient under aktiv behandling eller en kræftoverlever
  • Identificer dig selv som amerikansk indianer

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækket
  • Voksne kan ikke selv give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kategori 1 (bioprøver, undersøgelser, interviews)
Kræftpatienter og overlevende gennemgår indsamling af vævs-, blod-, spyt- og afføringsprøver på undersøgelse til genomisk sekventering og mikrobiomanalyse. Kræftpatienter og overlevende gennemfører også undersøgelser og interviews om undersøgelsen før og efter intervention.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af vævs-, blod-, spyt- og afføringsprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Prøvesamling
Procedure: Returnering af resultater
Modtag resultater
Andet: Undersøgelsesadministration
Undersøgelser og interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal og procentdel af berettigede deltagere, der er tilmeldt og givet samtykke
Op til 18 måneder
Datadeltagelsesrate
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal og procentdel af berettigede deltagere, der fuldfører eller delvist fuldfører baseline og følger op på dataindsamling af epidemiologiske vurderinger og følger op på dataindsamling af epidemiologiske vurderinger
Op til 18 måneder
Deltagelsesrate for bioprøver
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal og procentdel af tilmeldte deltagere, for hvem bioprøver indsamles og behandles til genomisk analyse
Op til 18 måneder
Satsen for fuldførelse af omfattende genomisk analyse
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal og procentdel af deltagere/prøver, der gennemgår vellykket omfattende genomisk og bioinformatisk analyse
Op til 18 måneder
Rate for vellykket tilbagevenden af ​​kliniske genetiske/genomiske resultater
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal og procentdel af deltagere, der vælger at modtage kliniske genetiske/genomiske resultater og tilfældige fund
Op til 18 måneder
Hyppighed af ny treptisk intervention som følge af deltagelse
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal og procentdel af deltagere/patienter, hvis kliniske genomiske data letter terapeutisk intervention
Op til 18 måneder
Gennemførelseshastigheden for forberedelses- og optimeringsfasen
Tidsramme: Op til 18 måneder
Succesfuld afslutning af forberedelses- og optimeringsfaserne
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Studieleder: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Studieleder: Nicole Hamblet, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INST 2108
  • NCI-2023-02462 (Anden identifikator: NCI)
  • 5U2CCA252973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner