암 게놈 서열 분석에 남서부 부족 국가의 아메리카 인디언 참여 (PE-CGS)
2024년 1월 30일 업데이트: New Mexico Cancer Care Alliance
참가자 참여 - 암 게놈 시퀀싱(PE-CGS) 연구 센터: 암 게놈 시퀀싱에 남서부 부족 국가의 아메리칸 인디언 참여
이 임상 시험은 암 게놈 서열 분석을 위해 남서부 부족 국가의 아메리칸 인디언(AI)을 모집하기 위한 참여 전략을 연구합니다.
남서부의 아메리칸 인디언은 간암, 신장암, 유방암, 결장암 등 일부 유형의 암 발병률이 더 높습니다.
암에 걸린 아메리칸 인디언은 동일한 암 치료를 받은 다른 인구 집단의 사람들보다 수명이 더 짧을 수도 있습니다.
사람이 생활하고, 나이가 들고, 환경에 노출됨에 따라 신체 세포가 손상되면 세포에 유전적 변화가 발생하여 암으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 연구자들이 세포의 이러한 유전적 변화가 암을 유발하는 방법을 배우고 남서부의 아메리카 인디언에게 암이 발생하는 방법과 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이는 향후 암을 더 잘 예방하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
PE-CGS 연구 센터의 전반적인 목표는 분자 특성 분석을 위해 암에 걸린 아메리칸 인디언(새로 진단받은 암 환자, 암 치료를 받고 있는 환자 및 암 생존자)을 참여시키고 모집하기 위한 문화적으로 적절하고 존중하며 신뢰할 수 있고 협력적인 수단을 개발하는 것입니다. 그들의 종양.
임상 시험은 EOU(Engagement Optimization Unit)와 함께 PEU(Patient Engagement Unit)에 포함됩니다.
PEU의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 방법/프로세스를 개선하고 최적화하기 위해 암 환자/생존자, 지역사회 자문가 및 파트너와 직접 참가자 참여를 수행합니다.
- 적격 AI 암 환자/생존자를 식별, 모집 및 동의합니다.
- 조직 획득, 역학, 행동 및 임상 데이터 수집을 구현하고 성능 벤치마크에 대한 지속적인 평가를 수행합니다.
- 참가자가 선택한 대로 상담 및 임상 리소스를 탐색하여 임상 등급 및 임상적으로 유용한 게놈 데이터를 참가자에게 반환합니다.
EUO의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- AI 암 환자, 생존자, 의료 서비스 제공자, 유전 상담사, 동의 직원, 부족 및 영적 지도자, 부족 거버넌스가 직접 참여하여 동의 절차와 사전 동의를 마무리합니다.
- AI 암 환자 및 생존자의 지식, 태도, 문화적 신념, 정보 요구, 임상 유전체학 테스트에 관한 의사소통 선호도 및 관행을 결정합니다.
- 임상 유전체학 테스트에 참가자를 참여시키고 모집하는 전략에 대한 AI 암 환자 및 생존자의 관점을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1001
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelsey Ayers, BS
- 전화번호: 1-833-795-0464
- 이메일: KeAyers@salud.unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ursa Brown-Glaberman, MD
- 전화번호: (505) 272-4946
- 이메일: UBrown-Glaberman@salud.unm.edu
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Kelsey Ayers, BS
- 전화번호: 505-272-5062
- 이메일: KeAyers@salud.unm.edu
-
연락하다:
- Koby Blackwater
- 이메일: KBlackwater@salud.unm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PE-CGS 연구 센터는 뉴멕시코 및 인접 주의 아메리칸 인디언 부족, 국가, 푸에블로족 사이에서 성인 발병 암(환자 및 생존자)에 대한 종양만을 모집하고 서열 분석하고 있습니다.
- 남성 또는 여성 성인(18세) 이상
- 적극적인 치료를 받고 있는 암환자 또는 암 생존자
- 아메리칸 인디언으로 자신을 식별
제외 기준:
- 인지 장애
- 스스로 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 되지 않은 개인
- 죄수들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카테고리 1(생체표본, 설문조사, 인터뷰)
암 환자와 생존자는 게놈 서열 분석 및 미생물군집 분석을 위한 연구를 위해 조직, 혈액, 타액 및 대변 샘플을 수집합니다.
암 환자와 생존자들은 또한 중재 전후 연구에 대한 설문 조사와 인터뷰를 완료합니다.
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조직, 혈액, 타액 및 대변 샘플 수집을 수행합니다.
다른 이름들:
결과 수신
설문조사 및 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 등록 참가자
기간: 최대 18개월
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등록하고 동의한 적격 참가자의 수와 비율
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최대 18개월
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데이터 참여율
기간: 최대 18개월
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역학 평가의 기준 및 후속 데이터 수집과 역학 평가의 후속 데이터 수집을 완료하거나 부분적으로 완료한 적격 참가자의 수 및 비율
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최대 18개월
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생체시료 참여율
기간: 최대 18개월
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게놈 분석을 위해 생체 표본을 수집하고 처리하는 등록 참가자의 수와 비율
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최대 18개월
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종합유전체분석 완료율
기간: 최대 18개월
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포괄적인 게놈 및 생물정보학 분석을 성공적으로 수행한 참가자/샘플의 수 및 비율
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최대 18개월
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임상 유전/게놈 결과의 성공적인 반환 비율
기간: 최대 18개월
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임상 유전/게놈 결과 및 부수적 발견을 수신하기로 선택한 참가자의 수 및 비율
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최대 18개월
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참여로 인한 새로운 Threptic 중재 비율
기간: 최대 18개월
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임상 게놈 데이터가 치료 개입을 촉진하는 참가자/환자의 수 및 비율
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최대 18개월
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준비 및 최적화 단계 완료율
기간: 최대 18개월
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준비 및 최적화 단계의 성공적인 완료
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- 연구 책임자: Ursa Brown-Glaberman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- 연구 책임자: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- 연구 책임자: Shiraz I Mishra, MCCS, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- White MC, Espey DK, Swan J, Wiggins CL, Eheman C, Kaur JS. Disparities in cancer mortality and incidence among American Indians and Alaska Natives in the United States. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S377-87. doi: 10.2105/AJPH.2013.301673. Epub 2014 Apr 22.
- Jemal A, Ward EM, Johnson CJ, Cronin KA, Ma J, Ryerson B, Mariotto A, Lake AJ, Wilson R, Sherman RL, Anderson RN, Henley SJ, Kohler BA, Penberthy L, Feuer EJ, Weir HK. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2014, Featuring Survival. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9):djx030. doi: 10.1093/jnci/djx030.
- Islami F, Miller KD, Siegel RL, Fedewa SA, Ward EM, Jemal A. Disparities in liver cancer occurrence in the United States by race/ethnicity and state. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):273-289. doi: 10.3322/caac.21402. Epub 2017 Jun 6.
- Nir I, Wiggins CL, Morris K, Rajput A. Diversification and trends in biliary tree cancer among the three major ethnic groups in the state of New Mexico. Am J Surg. 2012 Mar;203(3):361-5; discussion 365. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.12.002. Epub 2012 Jan 10.
- Melkonian SC, Jim MA, Haverkamp D, Wiggins CL, McCollum J, White MC, Kaur JS, Espey DK. Disparities in Cancer Incidence and Trends among American Indians and Alaska Natives in the United States, 2010-2015. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Oct;28(10):1604-1611. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0288.
- Li J, Weir HK, Jim MA, King SM, Wilson R, Master VA. Kidney cancer incidence and mortality among American Indians and Alaska Natives in the United States, 1990-2009. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S396-403. doi: 10.2105/AJPH.2013.301616. Epub 2014 Apr 22.
- Hoffman RM, Espey DK, Rhyne RL, Gonzales M, Rajput A, Mishra SI, Stone SN, Wiggins CL. Colorectal cancer incidence and mortality disparities in new Mexico. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:239619. doi: 10.1155/2014/239619. Epub 2014 Jan 2.
- Sauer AG, Siegel RL, Jemal A, Fedewa SA. Updated Review of Prevalence of Major Risk Factors and Use of Screening Tests for Cancer in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Aug;26(8):1192-1208. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0219. Epub 2017 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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