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Engagement amerikanischer Indianer südwestlicher Stammesnationen bei der Sequenzierung des Krebsgenoms (PE-CGS)

11. November 2025 aktualisiert von: New Mexico Cancer Research Alliance

Teilnehmerengagement – ​​Forschungszentrum für Krebsgenomsequenzierung (PE-CGS): Engagement amerikanischer Indianer südwestlicher Stammesnationen bei der Krebsgenomsequenzierung

Diese klinische Studie untersucht Engagement-Strategien für die Rekrutierung von Indianern (AI) südwestlicher Stammesnationen für die Sequenzierung des Krebsgenoms. Amerikanische Indianer im Südwesten leiden häufiger an bestimmten Krebsarten, beispielsweise an Krebserkrankungen, die in der Leber, der Niere, der Brust und dem Dickdarm auftreten. Krebskranke amerikanische Indianer leben möglicherweise auch kürzer als Menschen aus anderen Bevölkerungsgruppen, die wegen derselben Krebserkrankung behandelt wurden. Schäden an den Körperzellen, die im Laufe des Lebens, des Älterwerdens und der Einwirkung der Umwelt entstehen, führen zu genetischen Veränderungen in den Zellen, die zu Krebs führen können. Diese Studie könnte Forschern dabei helfen, herauszufinden, wie diese genetischen Veränderungen in Zellen Krebs verursachen, und zu verstehen, wie und warum bei amerikanischen Indianern im Südwesten Krebs entsteht. Dies könnte dazu beitragen, Krebs in Zukunft besser zu verhindern und zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

Das übergeordnete Ziel des PE-CGS-Forschungszentrums besteht darin, kulturell angemessene, respektvolle, vertrauenswürdige und kollaborative Mittel zu entwickeln, um von Krebs betroffene amerikanische Indianer (neu diagnostizierte Krebspatienten, Patienten in Krebsbehandlung und Krebsüberlebende) für die molekulare Charakterisierung einzubeziehen und zu rekrutieren ihrer Tumore.

Die klinische Studie ist in die Patient Engagement Unit (PEU) gemeinsam mit der Engagement Optimization Unit (EOU) eingebettet.

Die spezifischen Ziele der PEU sind:

  1. Führen Sie eine direkte Interaktion der Teilnehmer mit Krebspatienten/-überlebenden, Gemeindeberatern und Partnern durch, um Methoden/Prozesse zu verfeinern und zu optimieren.
  2. Identifizieren, rekrutieren und genehmigen Sie geeignete AI-Krebspatienten/-überlebende;
  3. Implementieren Sie die Gewebeerfassung sowie die Erfassung epidemiologischer, verhaltensbezogener und klinischer Daten und führen Sie eine kontinuierliche Bewertung von Leistungsbenchmarks durch.
  4. Geben Sie den Teilnehmern klinische und klinisch nützliche genomische Daten mit Navigation zu Beratungs- und klinischen Ressourcen zurück, je nach Bedarf und Wunsch.

Die spezifischen Ziele des EUO sind:

  1. Abschluss des Einwilligungsprozesses und der informierten Einwilligung durch direkte Einbindung von KI-Krebspatienten, Überlebenden, Gesundheitsdienstleistern, genetischen Beratern, einwilligendem Personal, Stammes- und spirituellen Führern und Stammesführung;
  2. Bestimmen Sie das Wissen, die Einstellungen, die kulturellen Überzeugungen, den Informationsbedarf sowie die Kommunikationspräferenzen und -praktiken von KI-Krebspatienten und -Überlebenden in Bezug auf klinische Genomtests.
  3. Bestimmen Sie die Sichtweisen von KI-Krebspatienten und -Überlebenden auf Strategien zur Einbindung und Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Genomtests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1001

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das PE-CGS-Forschungszentrum rekrutiert und sequenziert nur Tumore für Krebserkrankungen, die im Erwachsenenalter auftreten (Patienten und Überlebende), bei den Indianerstämmen, Nationen und Pueblos von New Mexico und angrenzenden Staaten
  • Männliche oder weibliche Erwachsene (18 Jahre) oder älter
  • Krebspatient, der sich einer aktiven Behandlung unterzieht, oder ein Krebsüberlebender
  • Identifizieren Sie sich selbst als Indianer

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, selbst zuzustimmen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kategorie 1 (Bioproben, Umfragen, Interviews)
Bei Krebspatienten und -überlebenden werden während der Studie Gewebe-, Blut-, Speichel- und Stuhlproben zur Genomsequenzierung und Mikrobiomanalyse entnommen. Krebspatienten und Überlebende nehmen außerdem an Umfragen und Interviews zur Studie vor und nach der Intervention teil.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Es werden Gewebe-, Blut-, Speichel- und Stuhlproben entnommen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Probenentnahme
Verfahren: Rückgabe der Ergebnisse
Erhalten Sie Ergebnisse
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen und Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die sich angemeldet und zugestimmt haben
Bis zu 18 Monate
Datenbeteiligungsquote
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die die Baseline- und Follow-up-Datenerhebung epidemiologischer Bewertungen sowie die Follow-up-Datenerhebung epidemiologischer Bewertungen abschließen oder teilweise abschließen
Bis zu 18 Monate
Teilnahmequote an Bioproben
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, von denen Bioproben gesammelt und für die Genomanalyse verarbeitet werden
Bis zu 18 Monate
Abschlussrate der umfassenden Genomanalyse
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer/Proben, die sich erfolgreich einer umfassenden genomischen und bioinformatischen Analyse unterziehen
Bis zu 18 Monate
Rate der erfolgreichen Rückgabe klinischer genetischer/genomischer Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich dafür entscheiden, klinische genetische/genomische Ergebnisse und Zufallsbefunde zu erhalten
Bis zu 18 Monate
Rate neuer thrombotischer Interventionen als Ergebnis der Teilnahme
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer/Patienten, deren klinische Genomdaten eine therapeutische Intervention erleichtern
Bis zu 18 Monate
Abschlussrate der Vorbereitungs- und Optimierungsphase
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Erfolgreicher Abschluss der Vorbereitungs- und Optimierungsphase
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Studienleiter: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
  • Studienleiter: Nicole Hamblet, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INST 2108
  • NCI-2023-02462 (Andere Kennung: NCI)
  • 5U2CCA252973 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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