Betrokkenheid van Amerikaanse Indianen van Zuidwestelijke Stamnaties bij de Sequencing van het Kankergenoom (PE-CGS)
11 november 2025 bijgewerkt door: New Mexico Cancer Research Alliance
Betrokkenheid van deelnemers - Onderzoekscentrum voor kankergenoomsequencing (PE-CGS): betrokkenheid van Amerikaanse Indianen van zuidwestelijke stamnaties bij de sequencing van kankergenoom
Deze klinische proef bestudeert betrokkenheidsstrategieën voor het rekruteren van Amerikaanse Indianen (AI) van Zuidwestelijke Tribale Naties voor de sequencing van het kankergenoom.
Amerikaanse Indianen in het zuidwesten hebben hogere percentages van sommige soorten kanker, zoals kanker die ontstaat in de lever, de nieren, de borst en de dikke darm.
Amerikaanse Indianen met kanker leven mogelijk ook korter dan mensen uit andere bevolkingsgroepen die voor dezelfde kanker zijn behandeld.
Schade aan de cellen van het lichaam, opgelopen naarmate mensen leven, ouder worden en worden blootgesteld aan de omgeving, veroorzaakt genetische veranderingen in cellen die tot kanker kunnen leiden.
Deze studie kan onderzoekers helpen te leren hoe deze genetische veranderingen in cellen kanker veroorzaken en begrijpen hoe en waarom kanker ontstaat bij Amerikaanse Indianen in het zuidwesten.
Dit kan kanker in de toekomst beter voorkomen en behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
De algemene doelstelling van het PE-CGS Research Center is het ontwikkelen van cultureel passende, respectvolle, vertrouwde en samenwerkingsmiddelen om door kanker getroffen Amerikaanse Indianen (pas gediagnosticeerde kankerpatiënten, patiënten die een kankerbehandeling ondergaan en overlevenden van kanker) te betrekken en te rekruteren voor moleculaire karakterisering. van hun tumoren.
De klinische proef is ingebed in de Patient Engagement Unit (PEU) samen met de Engagement Optimization Unit (EOU)
De specifieke doelstellingen van de PEU zijn:
- Directe betrokkenheid van deelnemers uitvoeren bij kankerpatiënten/overlevenden, gemeenschapsadviseurs en partners om methoden/processen te verfijnen en te optimaliseren;
- Identificeer, rekruteer en geef toestemming voor in aanmerking komende AI-kankerpatiënten/overlevenden;
- Implementeer weefselacquisitie, epidemiologische, gedragsmatige en klinische gegevensverzameling, voer continue beoordeling uit van prestatiebenchmarks;
- Retourneer klinisch bruikbare en klinisch bruikbare genomische gegevens aan deelnemers met navigatie naar counseling en klinische bronnen zoals gerechtvaardigd en naar eigen keuze.
De specifieke doelstellingen van het EUO zijn:
- Het toestemmingsproces en geïnformeerde toestemming afronden door directe betrokkenheid van AI-kankerpatiënten, overlevenden, zorgverleners, genetische adviseurs, toestemmingspersoneel, stam- en spirituele leiders en stambestuur;
- Vaststellen van de kennis, attitudes, culturele overtuigingen, informatiebehoeften en communicatievoorkeuren en -praktijken van AI-kankerpatiënten en overlevenden met betrekking tot klinische genomics-testen;
- Bepaal de perspectieven van AI-kankerpatiënten en overlevenden op strategieën om deelnemers te betrekken en te rekruteren voor klinische genomica-testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1001
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kelsey Ayers, BS
- Telefoonnummer: 1-833-795-0464
- E-mail: KeAyers@salud.unm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew Sussman, PhD
- Telefoonnummer: (505) 272-4077
- E-mail: ASussman@salud.unm.edu
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Werving
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Kelsey Ayers, BS
- Telefoonnummer: 505-272-5062
- E-mail: KeAyers@salud.unm.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het PE-CGS Research Center rekruteert en sequentiëert alleen tumoren voor kankers die op volwassen leeftijd beginnen (patiënten en overlevenden) onder de American Indian Tribes, Nations en Pueblos van New Mexico en aangrenzende staten.
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen (18 jaar) of ouder
- Kankerpatiënt die een actieve behandeling ondergaat of een kankeroverlevende is
- Zichzelf identificeren als Indiaan
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief beperkt
- Volwassenen kunnen niet voor zichzelf toestemming geven
- Mensen die nog niet volwassen zijn
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Categorie 1 (biospecimens, enquêtes, interviews)
Kankerpatiënten en overlevenden ondergaan het verzamelen van weefsel-, bloed-, speeksel- en ontlastingsmonsters voor onderzoek voor genomische sequencing en microbioomanalyse.
Kankerpatiënten en overlevenden vullen ook enquêtes en interviews in over het onderzoek vóór en na de interventie.
|
Onderga de afname van weefsel-, bloed-, speeksel- en ontlastingsmonsters
Andere namen:
Ontvang resultaten
Enquêtes en interviews
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal en percentage van de in aanmerking komende deelnemers die zijn ingeschreven en ermee hebben ingestemd
|
Tot 18 maanden
|
|
Deelnamepercentage van gegevens
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal en percentage van de in aanmerking komende deelnemers die de basis- en vervolggegevensverzameling van epidemiologische beoordelingen en de vervolggegevensverzameling van epidemiologische beoordelingen voltooien of gedeeltelijk voltooien
|
Tot 18 maanden
|
|
Deelname aan biospecimens
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal en percentage ingeschreven deelnemers voor wie biospecimens worden verzameld en verwerkt voor genomische analyse
|
Tot 18 maanden
|
|
Snelheid van voltooiing van uitgebreide genomische analyses
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal en percentage deelnemers/monsters dat een succesvolle uitgebreide genomische en bioinformatische analyse ondergaat
|
Tot 18 maanden
|
|
Percentage van succesvolle terugkeer van klinische genetische/genomische resultaten
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal en percentage deelnemers dat ervoor kiest klinische genetische/genomische resultaten en nevenbevindingen te ontvangen
|
Tot 18 maanden
|
|
Percentage nieuwe treptische interventies als gevolg van deelname
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal en percentage deelnemers/patiënten van wie de klinische genomische gegevens therapeutische interventie vergemakkelijken
|
Tot 18 maanden
|
|
Snelheid van voltooiing van de voorbereidings- en optimalisatiefase
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Succesvolle afronding van de voorbereidings- en optimalisatiefase
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Willman, MD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- Studie directeur: Andrew Sussman, PhD, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- Studie directeur: Nicole Hamblet, University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- White MC, Espey DK, Swan J, Wiggins CL, Eheman C, Kaur JS. Disparities in cancer mortality and incidence among American Indians and Alaska Natives in the United States. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S377-87. doi: 10.2105/AJPH.2013.301673. Epub 2014 Apr 22.
- Jemal A, Ward EM, Johnson CJ, Cronin KA, Ma J, Ryerson B, Mariotto A, Lake AJ, Wilson R, Sherman RL, Anderson RN, Henley SJ, Kohler BA, Penberthy L, Feuer EJ, Weir HK. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2014, Featuring Survival. J Natl Cancer Inst. 2017 Sep 1;109(9):djx030. doi: 10.1093/jnci/djx030.
- Islami F, Miller KD, Siegel RL, Fedewa SA, Ward EM, Jemal A. Disparities in liver cancer occurrence in the United States by race/ethnicity and state. CA Cancer J Clin. 2017 Jul 8;67(4):273-289. doi: 10.3322/caac.21402. Epub 2017 Jun 6.
- Nir I, Wiggins CL, Morris K, Rajput A. Diversification and trends in biliary tree cancer among the three major ethnic groups in the state of New Mexico. Am J Surg. 2012 Mar;203(3):361-5; discussion 365. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.12.002. Epub 2012 Jan 10.
- Melkonian SC, Jim MA, Haverkamp D, Wiggins CL, McCollum J, White MC, Kaur JS, Espey DK. Disparities in Cancer Incidence and Trends among American Indians and Alaska Natives in the United States, 2010-2015. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Oct;28(10):1604-1611. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0288.
- Li J, Weir HK, Jim MA, King SM, Wilson R, Master VA. Kidney cancer incidence and mortality among American Indians and Alaska Natives in the United States, 1990-2009. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S396-403. doi: 10.2105/AJPH.2013.301616. Epub 2014 Apr 22.
- Hoffman RM, Espey DK, Rhyne RL, Gonzales M, Rajput A, Mishra SI, Stone SN, Wiggins CL. Colorectal cancer incidence and mortality disparities in new Mexico. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:239619. doi: 10.1155/2014/239619. Epub 2014 Jan 2.
- Sauer AG, Siegel RL, Jemal A, Fedewa SA. Updated Review of Prevalence of Major Risk Factors and Use of Screening Tests for Cancer in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Aug;26(8):1192-1208. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0219. Epub 2017 May 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INST 2108
- NCI-2023-02462 (Andere identificatie: NCI)
- 5U2CCA252973 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .