纤维肌痛短暂疼痛暴露疗法 (BPET) 研究 (BPET)
2026年5月6日 更新者：John Sturgeon、University of Michigan
纤维肌痛的短暂疼痛暴露疗法 - 一项试点研究
本研究旨在测试基于 Zoom 的简短行为治疗是否可以帮助患有纤维肌痛的成年人学习有效的策略，以减轻纤维肌痛可能带来的疼痛、残疾和其他问题（例如抑郁或焦虑）。
研究概览
详细说明
该项目得到了密歇根大学医学院机构审查委员会的修改和批准。
这些更改包括标题更新，并将狼疮参与者添加到研究中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beth Banner
- 电话号码：734-998-5837
- 邮箱：eledward@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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首席研究员：
- John Sturgeon, PhD
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接触：
- Beth Banner
- 电话号码：734-998-5837
- 邮箱：eledward@med.umich.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛 (FM) 的医生诊断
- 2016年美国风湿病学会（ACR）FM标准：广泛疼痛指数评分≥7且症状严重程度评分≥5，或广泛疼痛指数评分为4至6且症状严重程度评分≥9
- 能够读、写和说英语
- 家中的互联网接入和视听会议功能（例如，通过电话或计算机进行 Zoom 会议）
排除标准：
- 表明慢性疼痛的并发（非纤维肌痛）原因（例如炎症性关节炎、自身免疫性疾病、脊髓损伤、癌症）
- 目前正在接受认知行为疗法或其他疼痛心理疗法
- 根据初步研究筛选的评估，过去 1 年内有关慢性疼痛的公开诉讼。
- 无法提供知情同意和完整的研究程序（例如，通过研究人员在同意期间的观察发现疑似严重认知障碍的迹象），这将妨碍理解或参与研究方案。
- 怀孕或哺乳
- 站点主要研究者确定的使患者不适合参与研究的任何其他疾病或状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短暂疼痛暴露疗法（BPET）
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参与者将完成7天预处理基线的每日日志，以及在干预协议期间的21天（纤维肌痛参与者只能完成每日日志），在处理后天数7天。 短暂的疼痛暴露疗法将进行3周，每周1.5小时，基于远程医疗的行为干预，以缓解慢性疼痛。 会议内容将包括疼痛神经科学教育，正念冥想以及提高疼痛或恐惧活动的容忍度的分级暴露技术。 还将提供参与者的讲义和预先录制的冥想和图像脚本，参与者可以用来促进会议之间的实践。 此外，参与者将完成整个研究的调查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 天 (T1) 和第 60 天 (T5) 之间基于数字疼痛评定量表的疼痛强度变化
大体时间：第 1 天、第 60 天
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这是一个单项量表，参与者回答从无疼痛 (0) 到可想象的最严重疼痛 (10) 的最严重疼痛。
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第 1 天、第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 第 1 天 (T1) 至第 60 天 (T5) 的变化
大体时间：第 1 天、第 60 天
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这是一项包含 17 项的调查，参与者的回答是“强烈不同意”(1) 和“强烈同意”(4)。 总分在 17-68 之间，数值越高表明运动恐惧症越高。 |
第 1 天、第 60 天
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰第 1 天 (T1) 至第 60 天 (T5) 的变化
大体时间：第 1 天、第 60 天
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PROMIS 中包含四个关于疼痛干扰的问题。
参与者的回答从“完全不”（1）到“非常”（5）。
分数范围为 4-20，分数越高表示干扰越多。
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第 1 天、第 60 天
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从第 1 天 (T1) 到第 210 天 (T8)，基于数字疼痛评定量表的疼痛强度变化
大体时间：第 1 天，第 210 天
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这是一个单项量表，参与者回答从无疼痛 (0) 到可想象的最严重疼痛 (10) 的最严重疼痛。
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第 1 天，第 210 天
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TSK 从第 1 天 (T1) 到第 210 天 (T8) 的变化
大体时间：第 1 天，第 210 天
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这是一项包含 17 项的调查，参与者的回答是“强烈不同意”(1) 和“强烈同意”(4)。 总分在 17-68 之间，数值越高表明运动恐惧症越高。 |
第 1 天，第 210 天
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从第 1 天 (T1) 到第 210 天 (T8) PROMIS 疼痛干扰的变化
大体时间：第 1 天，第 210 天
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PROMIS 中包含四个关于疼痛干扰的问题。
参与者的回答从“完全不”（1）到“非常”（5）。
分数范围为 4-20，分数越高表示干扰越多。
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第 1 天，第 210 天
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干预的可接受性基于治疗可接受性和依从性量表 (TAAS) 的平均分
大体时间：第 29 天
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这是一项包含 10 项的调查，参与者将在最终干预后完成。
问题的回答从强烈不同意（1）、既不同意也不不同意（4）到同意（7）。
高于中点的分数（满分 70 分中的 35 分）表示干预措施的可接受性中等）。
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第 29 天
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基于参加会议数量的可行性
大体时间：第 29 天
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参加会议的次数越多，说明可行性越高。
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第 29 天
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可行性基于已完成的会话中和会话间实践的数量
大体时间：第 29 天
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完成的会话和会话间次数越多，表明可行性越高。
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第 29 天
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基于干预完成时开放式反馈的可行性
大体时间：第 29 天
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参与者将填写开放式反馈表，其中包含 4 个有关干预的问题，并将进行总结。
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第 29 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Sturgeon, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.